Thyreologes Comp.
Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
thyreoLoges® comp. Mischung
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
10 g (= 9,8
ml) Mischung enthält die Wirkstoffe:
Lycopus europaeus Ø 1,0 g
Badiaga Dil. D4 vinos. 0,5 g
Die
vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
1 ml entspricht 27 Tropfen.
Darreichungsform
Mischung
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Schilddrüsenüberfunktion mit Herzklopfen
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass die Anwendung des Arzneimittels bei Schilddrüsenüberfunktion nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen sollte und andere diesbezüglich verordnete Arzneimittel nicht ersetzt. Bei Durchführung einer Schilddrüsenuntersuchung muss der Arzt unbedingt auf die Arzneimitteleinnahme hingewiesen werden, da die Untersuchungsergebnisse verfälscht werden können.
4.2 Dosierung und Art und Dauer der AnwendungErwachsene:
Soweit nicht anders verordnet, morgens und abends je 8 -10 Tropfen. Bei empfindlichen Patienten sollte in der ersten Woche eine einschleichende Dosierung gewählt werden (z. B. Tropfenzahl täglich um 2 x 1 Tropfen steigern, beginnend mit je 1 Tropfen morgens und abends). Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit
gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile
- Schilddrüsenvergrößerung ohne
Funktionsstörungen,
- Alkoholkranke
- bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren
- bei einer Unterfunktion der Schilddrüse, die
z.B. durch rasche
Erschöpfbarkeit, Antriebsschwäche, Frieren,
depressive Verstimmungszustände und/oder eine Gewichtszunahme
gekennzeichnet sein kann, sowie
- bei Schilddrüsenvergrößerungen (Drüsenschwellung
im Halsbereich) ohne
Funktionsstörungen.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass die Anwendung von thyreoLoges® comp. bei Leberkranken wegen des Alkoholgehaltes nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen soll. Siehe auch unter Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise.
4.4 Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-%
Alkohol.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltose-Mangel sollten thyreoLoges® comp. Mischung nicht einnehmen.
4.5
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Eine
gleichzeitige Gabe von Schilddrüsenhormon-Präparaten sollte
vermieden werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen. Bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die die
Schilddrüsenfunktion hemmen, ist deren Dosis zu überprüfen und ggf.
herabzusetzen.
Hinweis:
Eine Anwendung von Lycopus-haltigen Arzneimitteln
stört die Durchführung einer Schilddrüsendiagnostik mit
Radioisotopen.
Allgemeiner Hinweis:
In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann.
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund des Bestandteils Lycopus europaeus nicht anwenden in Schwangerschaft und Stillzeit.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
Bei der Langzeittherapie und sehr hoch dosierter Lycopus-Gabe sind Vergrößerungen der Schilddrüse möglich.
Plötzliches Absetzen von Lycopus-Zubereitungen kann zu einer Verstärkung des Beschwerdekomplexes führen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzuzeigen.
4.9
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung
berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Homöopathisches Arzneimittel bei
Schilddrüsenerkrankungen
ATC-Code: V60
5.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt
5.3 Präklinische Daten zur SicherheitEntfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1. Liste der sonstigen BestandteileLikörwein
6.2
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend
6.3 Dauer der
Haltbarkeit
3 Jahre
Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt.
thyreoLoges® comp. Tropfen darf nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
verwendet werden.
Hinweis:
thyreoLoges® comp. Tropfen ist ein Naturprodukt. Es können eventuell leichte Trübungen auftreten.
6.4 Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25°C aufbewahren.
6.5 Art und
Inhalt des Behältnisses
Originalverpackungen mit 50 ml und 100 ml Mischung
Unverkäufliches Muster mit 50 ml Mischung
6.6 Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Dr. Loges +
Co. GmbH Postfach 12 62
21412 Winsen (Luhe)
Hausadresse:
Schützenstr. 5
21423 Winsen (Luhe) Telefon: 04171 707 0 Telefax:
04171 707 125
E-Mail: info@loges.de
8. Zulassungsnummer
6331383.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
19.01.1998 / 31.01.2011
10. Stand der Information
Februar 2016
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig