Timo-Stulln^® 0,5 % UD

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Timomaleat.

1 ml Augentropfen enthält 6,84 mg Timomaleat entsprechend Timo 5 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohy-drogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Timo-Stulln^® 0,5 % UD ist in Packungen mit 30, 60, 120 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfen erhältlich.

1. Was ist Timo-Stulln^® 0,5 % UD und wofür wird es angewendet?

1.1 Timo-Stulln^® 0,5 % UD ist ein Glaukompräparat. Timomaleat, der Wirkstoff von Timo-Stulln^® 0,5 % UD, gehört zur Stoffgruppe der Betarezeptorenblocker. Diese Stoffe senken am Auge die Produktion des Kammerwassers.

1.2 Pharmazeutischer Unternehmer

Pharma Stulln GmbH

Werksstraße 3

D-92551 Stulln

Telefon: + 49 9435/3008-0
Telefax + 49 9435/3008-99
E-Mail: info@pharmastulln.de
Internet: www.pharmastulln.de

1.3 Timo-Stulln^® 0,5 % UD wird angewendet:
Zur Behandlung von
- erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)

- grünem Star (chronisches Weitwinkelglaukom)

- grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)

- kindlicher grüner Star (Glaukom), wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Timo-Stulln®
0,5 % UD beachten?

2.1 Timo-Stulln^® 0,5 % UD darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Timomaleat oder gegen andere diesem Wirkstoff chemisch verwandte Betarezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile von Timo-Stulln^® 0,5 % UD sind.
- bei erhöhter Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale Hyperreagibilität),
- bei bestehendem oder aus der Krankengeschichte bekanntem Bronchialasthma,
- bei chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen (Lang- eiterkrankungen bei Bronchialasthma und Bronchitis),
- bei verlangsamtem Herzschlag (Sinusbradykardie),
- bei Herzblock (AV-Block) zweiten und dritten Grades,
- bei medikamentös nicht eingestellter Herzschwäche,
- bei herzbedingtem Schock,
- bei schwerer allergischer Nasenschleimhautentzündung,
- bei Ernährungsstörungen der Hornhaut.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Timo-Stulln^®
0,5 % UD ist erforderlich bei

Aufgrund des möglichen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf den Blutdruck und Puls ist Vorsicht bei Patienten mit Hirndurchblutungsstörungen angezeigt. Sollten sich nach Auf-nahme der Behandlung mit Timo-Stulln^® 0,5 % UD Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, so ist eine alternative Therapie zu erwägen. Bei Patienten mit Muskelschwäche wurde unter Betarezeptorenblockade von einer verstärkten Muskel-schwäche im Sinne myasthenischer Symptome wie Doppelbilder, Lidhebeschwäche und allgemeiner Schwäche berichtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da beim Menschen keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung von Timo in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollten Sie Timo-Stulln^® 0,5 % UD nur anwenden, wenn der Arzt eine besondere Behandlungsnotwendigkeit festgestellt hat.

Was müssen Sie bei der Anwendung bei Kindern beachten?

Über die Anwendung von Timo-Stulln^® 0,5 % UD bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor. Timo-Stulln^® 0,5 % UD sollte daher bei Kindern nur bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden. Bitte befragen Sie hierzu Ihren Augenarzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

In einzelnen Fällen können Sehstörungen, Doppeltsehen, Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Übelkeit und Schwindel auftreten.

Sie können dann auf unerwartete oder plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Vorsichtsmaßnahmen
Bitte halten Sie Termine zur regelmäßigen Untersuchung des Augeninnendruckes und der Hornhaut besonders sorgfältig ein.
Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen diese erst nach 15 Minuten wieder ein.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem noch eingenommen haben, auch wenn es sich um nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die Wirkung nachfolgende genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Timo-Stulln^® 0,5 % UD beeinflusst werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von adrenalinhaltigen Augentropfen kann es zu einer Erweiterung der Pupille kommen.
Die augendrucksenkende Wirkung von Timo wird durch die Gabe von adrenalin-oder pilocarpinhaltigen Augentropfen verstärkt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Betarezeptorenblockern (Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Erkrankungen der Herzkranzgefäße) ist eine wechselseitige Wirkungsverstärkung sowohl am Auge (Drucksenkung) als auch am Herz- und Gefäßsystem möglich.

Wenn Timo-Stulln^® 0,5 % UD gleichzeitig mit Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Blutdrucks oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. Calciumantagonisten, Reserpin oder Betarezeptorenblockern angewendet wird, können Blutdruck-senkung und/oder deutliche Pulsverlangsamung (Bradykardie) als unerwünschte Wirkungen verstärkt auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.

3. Wie ist Timo-Stulln^® 0,5 % UD anzuwenden?

Nehmen Sie Timo-Stulln^® 0,5 % UD immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge. Tropfen Sie Timo-Stulln^® 0,5 % UD in den Bindehautsack des Auges. Zum Öffnen des Einzeldosis-behältnisses drehen Sie den oberen Verschlussteil des Behältnis-ses ab. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch leichten Druck auf den unteren Teil des Behältnisses tropfen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack. Bringen Sie die Tropföffnung nicht mit dem Auge in Berührung. Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam die Augen.
Die Aufnahme des Arzneimittel kann durch Zuhalten des unteren Tränenpünktchens bei der Anwendung vermindert werden.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Zu Beginn der Behandlung tropfen Sie 2mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges.
Wenn der Augeninnendruck bei regelmäßiger Kontrolle auf den gewünschten Wert eingestellt ist, kann der Arzt die Dosierung auf 1mal täglich 1 Tropfen festlegen.
Die Behandlung mit Timo-Stulln^® 0,5 % UD erfolgt in der Regel über einen längeren Zeitraum. Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Die Aufnahme des Arzneimittel kann durch Zuhalten des unteren Tränenpünktchens bei der Anwendung vermindert werden.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Timo-Stulln® 0,5 % UD eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierung nehmen Sie bitte mit Ihrem Arzt Kontakt auf. Er wird, falls erforderlich, entsprechende Gegen-maßnahmen einleiten.

3.4 Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von Timo-Stulln^® 0,5 % UD vergessen haben.
Ein erhöhter Augeninnendruck kann lange Zeit ohne erkennbare Beschwerden für den Patienten bestehen. Dennoch kann das Auge dauerhaft geschädigt werden. Eine regelmäßige Behand-lung ist deshalb wichtig für den Erhalt Ihres Sehvermögens.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Timo-Stulln^®
0,5 % UD abgebrochen wird:

Ein eigenmächtiger Abbruch der Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gefährdet den Behandlungserfolg.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Timo-Stulln^® 0,5 % UD Nebenwirkungen verursachen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

4.1 Nebenwirkungen
Augen
Reizungen der Augen, wie Bindehaut-, Hornhaut- und Lidrandentzündungen sowie Sehstörungen und Trockenheits-gefühl sind möglich. In wenigen Einzelfällen wurde über Doppeltsehen oder Herabhängen des Oberlides berichtet.

Bei der Anwendung von Arzneimitteln am Auge können Nebenwirkungen nicht nur an den Augen, sondern auch in anderen Bereichen des Körpers auftreten. Bei der Anwendung von Timo-Stulln^® 0,5 % UD können die gleichen Nebenwirkungen auftreten wie bei Einnahme dieses Wirkstoffes (Betarezeptorenblocker).

Atemwege:
Timo-Stulln^® 0,5 % UD kann den Atemwegswiderstand erhöhen. Bei Patienten mit Neigung zu Verkrampfungen der Atemwege ( z. B. Bronchialasthma) kann es zu Atemnot (Bronchialspasmus) kommen.

Haut:
Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Ausschlag oder Nesselsucht wurden beobachtet.

Herz-Kreislauf-System:
Besonders bei herzkranken Patienten können Herz-Kreislauf-Beschwerden auftreten, wie verlangsamter oder unregelmäßiger Puls, Blutdruckabfall, Herzklopfen, Herzblock (AV-Block) und Herzschwäche. Weiterhin kann es zu einer Mangeldurchblutung des Gehirns kommen. In extrem seltenen Fällen wurde über Herzstillstand und Schlaganfall berichtet.

Nervensystem/seelisches Befinden
Vereinzelt können Kopfschmerzen, Schwindel, Verstimmungszu-stände oder andere Zeichen einer eingeschränkten Leistungs-fähigkeit des Gehirns auftreten. Außerdem wurde über Schwäche-gefühl und Übelkeit berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

4.2 Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Timo-Stulln® 0,5 % UD aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.

Das Verfalldatum ist auf der Packung aufgedruckt. Das Arzneimittel soll nach diesem Datum nicht mehr angewendet werden!

Timo-Stulln^® 0,5 % UD, Augentropfen sind sofort nach Anbruch zu verwenden, die nach der Anwendung verbleibende Restmenge muss verworfen werden.

Verwenden Sie Timo-Stulln^® 0,5 % UD nach Öffnen des Beutels nicht länger als 6 Monate.

Nicht über + 25 °C aufbewahren und vor Licht geschützt lagern!


Stand der Information

Januar 2008