Timox Extent 600 Mg Tabletten Mit Veränderter Wirkstofffreisetzung
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Desidox® extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff: Oxcarbazepin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Was in dieser Packungsbeilage
Was sind Desidox extent Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desidox extent Tabletten beachten ?
Wie sind Desidox extent Tabletten einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie sind Desidox extent Tabletten aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Desidox extent Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Desidox extent Tabletten sind ein Arzneimittel zur Behandlungvon epileptischen Anfallserkrankungen(Antiepileptikum).
Desidox® extent Tabletten werden eingenommen:
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zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die von einer begrenzten Region des Gehirns ausgehen (fokale epileptische Anfälle), die z. B. mit automatisch ablaufenden Bewegungsmustern, Verwirrtheitszuständen, Erinnerungslücken und eventuell eingeschränktem Bewusstsein einhergehen.
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zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die sich nach einem fokalen epileptischen Anfall auf das gesamte Gehirn ausbreiten (generalisierte tonisch-klonische Anfälle) und mit Muskelzuckungen des gesamten Körpers und vorübergehender Bewusstlosigkeit einhergehen.
Desidox® extent Tabletten können allein (Monotherapie) oder zusammen mit anderen Medikamenten (Kombinationstherapie) zur Behandlung einer Epilepsie von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desidoxextent Tabletten beachten?
Desidoxextent Tabletten dürfen nichteingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Oxcarbazepin (den Wirkstoff von Desidox extent) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desidoxextent Tabletten einnehmen. Dies gilt insbesondere:
Wenn Sie Überempfindlichkeitsreaktionen auf Carbamazepin (einem anderen Arzneimittel gegen epileptische Anfallsleiden) gezeigt haben.
Wenn Sie bei sich ein Anschwellen der Lippen, des Gesichts oder des Nackens zusammen mit Schwierigkeiten beim Atmen, Sprechen oder Schlucken oder sonstige Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. eine Rötung oder Bläschenbildung auf der Haut, Fieber oder Gelenkschmerzen) feststellen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus (siehe Abschnitt ”Nebenwirkungen”). Die Behandlung mit Desidox extent muss dann sofort beendet werden.
Falls Sie nach der Einnahme von Desidox extent schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung am ganzen Körper (auch im Mund-, Nasen- und Genitalbereich), Hautrötung und Fieber (Stevens-Johnson Syndrom, Lyell Syndrom und Erythema multiforme) entwickeln, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus. Es könnte sein, dass Sie stationär behandelt werden müssen. In einem solchen Fall, wird Ihr Arzt Desidox extent absetzen und darf es erst wieder verordnen, wenn ein Zusammenhang der Hautreaktion mit Desidox extent ausgeschlossen ist. Falls die Therapie aufgrund von Überempfindlichkeitsreaktionen abgebrochen wurde, dürfen Sie Desidox extent nicht mehr einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen dann ein anderes Antiepileptikum verschreiben.
Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, die zu einem niedrigen Natriumspiegel im Blut (einer Störung Ihres Salzhaushalts) führt, oder wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die den Natriumspiegel erniedrigen, wie z. B. harntreibende Medikamente (sog. Diuretika oder Desmopressin) oder solche gegen rheumatische Entzündungen (nicht-steroidale Antirheumatika), sollte Ihr Arzt vor Beginn der Behandlung den Natriumspiegel in Ihrem Blut bestimmen. Während Ihrer Behandlung mit Desidox extent wird er regelmäßig Ihren Natriumspiegel überwachen. Das gleiche gilt, wenn bei Ihnen während der Behandlung mit Desidox extent eine Behandlung mit Arzneimitteln begonnen wird, die den Natriumspiegel erniedrigen.
Oxcarbazepin, der Wirkstoff von Desidox extent, kann den Natriumspiegel in Ihrem Blut verringern. In den meisten Fällen werden Sie hiervon keine Anzeichen verspüren. Sollten Sie aber bei sich Anzeichen eines Natriummangels (Trägheit, Verwirrtheit, Muskelzucken oder eine deutliche Verschlimmerung Ihrer Anfälle) bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Er wird dann den Natriumspiegel in Ihrem Blut bestimmen und geeignete Maßnahmen treffen.
Wenn Sie an Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden, sollte Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden, um festzustellen, ob Ihr Körper zuviel Flüssigkeit zurückhält. In diesem Fall oder bei einer Verschlechterung der Herzfunktion sollte der Natriumspiegel in Ihrem Blut bestimmt werden. Wenn ein niedriger Natriumspiegel festgestellt wird, ist es wichtig, dass Sie weniger Flüssigkeit aufnehmen.
Wenn bei Ihnen der Verdacht auf eine Leberschädigung besteht, sollte Ihr Arzt Leberfunktionstests durchführen und das Absetzen von Desidox extent in Betracht ziehen.
Wenn Sie an Störungen der Reizleitung des Herzens (z. B. AV-Block, Herzrhythmusstörungen) leiden, sollte die Behandlung mit Oxcarbazepin, dem Wirkstoff von Desidox extent, sorgfältig überwacht werden, da eine Behandlung mit Oxcarbazepin in sehr seltenen Fällen zu Störungen der Reizleitung am Herzen führte.
Wenn Sie bei sich Anzeichen einer Störung des Blutbilds feststellen, z. B. Erschöpfung, Kurzatmigkeit bei Anstrengungen, ein blasses Aussehen, Kopfschmerzen, Kältegefühl, Schwindelgefühl, häufige Infektionen mit Fieber, Halsentzündung, Geschwüre im Mund, Nasenbluten, rötliche oder purpurfarbene Flecken, unerklärliche Hautflecken, oder wenn Sie leichter als normal bluten oder nach dem Anstoßen blaue Flecken bekommen, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie Symptome bzw. Anzeichen einer Schilddrüsenunterfunktion, wie Gewichtszunahme, Müdigkeit, Haarausfall, Muskelschwäche, Kältegefühl bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Oxcarbazepin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Kinder und Jugendliche
Desidox extent wird zur Behandlungvon Kindern ab 6 Jahren empfohlen.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen sind keine besonderen Dosierungsempfehlungen notwendig, da die therapeutische Dosis individuell bestimmt wird. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe unter 3. Wie sind Desidox extent Tabletten einzunehmen?).
Einnahme von Desidox extent Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Antibabypille: Wenn Sie gleichzeitig eine Antibabypille einnehmen, kann die Schwangerschaftsverhütung unwirksam werden. Eine Schwangerschaft kann dann nicht mehr ausgeschlossen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere oder zusätzliche Verhütungsmethoden (wie z.B. Kondom, Diaphragma oder chemische Verhütungsmittel wie Scheidenzäpfchen etc.).
Lamotrigin (Arzneimittel gegen epileptische Anfälle): Desidox® extent kann die Wirksamkeit von Lamotrigin verringern. Wenn Sie Desidox® extent und Lamotrigin gleichzeitig einnehmen, besteht ein höheres Risiko für Nebenwirkungen wie Übelkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. Sie sollten dann sorgfältig ärztlich überwacht werden. Dies gilt besonders bei Kindern, die gleichzeitig mit Lamotrigin behandelt werden.
Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin (andere Arzneimittel gegen epileptische Anfälle) und Desidox® extent können sich gegenseitig in ihrer Wirksamkeit beeinflussen. Falls Sie neben Desidox® extent gleichzeitig ein oder mehrere andere Arzneimittel gegen epileptische Anfälle einnehmen, sollte Ihr Arzt in jedem Einzelfall eine Dosisanpassung erwägen. Sie müssen dann sorgfältig ärztlich überwacht werden.
Felodipin (Mittel gegen Bluthochdruck), Tacrolimus oder Ciclosporin (Medikamente, die eine Abstoßungsreaktion unterdrücken): Die Wirksamkeit dieser Arzneimittel kann durch Desidox® extent vermindert werden.
Monoaminoxidase-Hemmer (Mittel gegen Depressionen) und Desidox® extent können sich wechselseitig beeinflussen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ein solches Medikament erhalten, da der Einsatz vom Arzt sorgfältig abgewogen werden muss.
Lithium (Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung bestimmter geistig-seelischer Erkrankungen): Durch die gleichzeitige Gabe von Lithium und Desidox® extent kann eine schädigende Wirkung auf das Nervensystem verstärkt werden.
Einnahme von Desidox extent Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol
Alkoholkann die schläfrig machende Wirkung von Desidox extent verstärken. Vermeiden Sie daher Alkohol soweit wie möglich.
Die Aufnahme des Wirkstoffes von Desidox extent in das Blut (Bioverfügbarkeit) wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme geringfügig erhöht.
Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Es wurde beobachtet, dass die Missbildungsrate bei Kindern von Frauen mit einer Epilepsie zwei- bis dreimal größer ist, als in der Normalbevölkerung, in der die Missbildungsrate bei ca. 3% liegt. Die Behandlung mit mehreren Medikamenten gegen Epilepsie kann die Missbildungsrate noch weiter erhöhen. In welchem Umfang eine Behandlung mit Oxcarbazepin (dem Wirkstoff von Desidox extent) zu dieser erhöhten Missbildungsrate beiträgt, ist bisher noch nicht geklärt.
Teilen Sie daher Ihrem Arztunbedingt mit, wenn Sie schwangersind, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen. Wenn Sie während der Behandlung mit Desidox extent schwanger werden oder eine Behandlung mit Desidox extent während der Schwangerschaft notwendig wird, muss der Nutzen des Arzneimittels sorgfältig gegen das erhöhte Risiko für Ihr Kind abgewogen werden. Dies ist in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft besonders wichtig.
Auf keinen Fall dürfen Sie eine wirksame Behandlung mit Desidox extent während der Schwangerschaft unterbrechen, da eine Verschlechterung der Epilepsie sowohl für die Mutter als auch das ungeborene Leben von Nachteil ist.
Antiepileptika können zu einem Folsäuremangel beitragen. Die ergänzende Gabe von Folsäure vor und während der Schwangerschaft wird daher empfohlen. Auch die Verabreichung von Vitamin K1 in den letzten Wochen der Schwangerschaft an die Mutter und nach der Geburt an das Neugeborene wird empfohlen, um Blutgerinnungsstörungen zu vermeiden.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten Desidox extent, wenn immer möglich, nicht zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen.
Stillzeit
Sie dürfen während der Behandlung mit Desidox extent nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Desidox extent kann Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch Ihr Reaktionsvermögen und Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Diese Wirkung kann zusammen mit Alkohol verstärkt werden.
Sie sollten daher zu Beginn der Behandlung nicht Auto oder andere Fahrzeuge fahren, keine Maschinen oder elektrische Geräte bedienen oder Arbeiten durchführen, die hohe Aufmerksamkeit erfordern, z.B. Arbeiten ohne festen Halt. Warten Sie ab, bis Sie einschätzen können, ob Desidox® extent Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen können.
Wie sind Desidox extent Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arztoder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Hinweis zur Einnahme der Tabletten
Sie sollten Desidox extent zweimal täglich, morgens und abends, zu einer Mahlzeiteinnehmen, am besten immer ungefähr zurjeweils gleichen Tageszeit. Dadurch halten Sie Ihre Erkrankung besser unter Kontrolle und Sie erinnern sich am leichtesten daran, wann Sie die Tabletten einnehmen müssen. Desidox extent Tabletten sollen unzerkautmit Wasser geschluckt werden. Für Patienten mit Schluckbeschwerden kann Desidoxextent auch in Wasser gegeben und nach umrühren getrunken werden.
Desidox extent 600 mg Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden: Sie sind in zwei gleiche Hälften zu je 300 mg Oxcarbazepin teilbar.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
Erwachsene
Die übliche Anfangsdosis beträgt 600 mg Oxcarbazepin (Wirkstoff von Desidoxextent) pro Tag verteilt auf zwei Einzeldosen (2mal ½ Tablette Desidox extent 600 mg). Die Tagesdosis kann in Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 600 mg gesteigert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Ihr Arzt entscheidet über die erforderliche Menge Oxcarbazepin (Wirkstoff von Desidoxextent), die Sie bei einer längerfristigen Behandlung täglich einnehmen sollten.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine niedrigere Dosis empfohlen (siehe ”Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion”). Bei Patienten mit dem Risiko für einen Natriummangel siehe: ”Was müssen Sie vor der Einnahme von Desidox extent beachten?”.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion liegen keine Untersuchungen mit Oxcarbazepin (dem Wirkstoff von Desidox extent) vor. Daher ist bei der Behandlung dieser Patienten Vorsicht geboten.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Behandlung mit 300 mg Oxcarbazepin (Wirkstoff von Desidox extent) pro Tag verteilt auf zwei Einzelgaben begonnen werden (z. B. 2mal 1 Tablette Desidox extent 150 mg) und die Dosis in Abständen von mindestens einer Woche gesteigert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Die Dosissteigerung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bedarf einer sorgfältigeren Überwachung.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Bei der Mono- und der Kombinationstherapie wird mit einer täglichen Dosis von 8–10 mg Oxcarbazepin pro kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Einzelgaben, begonnen. Die Tagesdosis kann in Abständen von einer Woche in Schritten von höchstens 10 mg pro kg Körpergewicht gesteigert werden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen. Die mittlere tägliche Dosis liegt dann bei etwa 30 mg pro kg Körpergewicht; die tägliche Maximaldosis liegt bei 46 mg pro kg Körpergewicht.
Wechsel von einem anderen Antiepileptikum auf Desidoxextent
Wenn Sie von einem anderen Antiepileptikum auf Desidoxextent wechseln, muss die Dosis der abzusetzenden Antiepileptika bei Beginn der Behandlung mit Desidoxextent schrittweise verringert werden. Wird Desidox®extent mit anderen Antiepileptika kombiniert, muss möglicherweise die Dosis der anderen Antiepileptika gesenkt und/oder die Dosis von Desidox extent langsamer erhöht werden.
Wenn Sie bereits mit anderen Oxcarbazepin-haltigen Arzneimitteln behandelt werden:
Bei einer Umstellung von
anderen Oxcarbazepin-haltigen Arzneimitteln auf Desidox extent
können die Dosis und die Einnahmeabstände beibehalten werden, wobei
der Arzt die Aufrechterhaltung ausreichender Serumspiegel durch
geeignete Blutuntersuchungen kontrolliert. Die Dosierung wird dann
in Abhängigkeit vom Ansprechen der Behandlung bzw. zur
Aufrechterhaltung ausreichender Serumspiegel individuell durch den
Arzt angepasst.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Ihrer individuellen Reaktion und wird durch den behandelnden Arzt bestimmt. Die Behandlung der Epilepsie ist grundsätzlich eine Langzeitbehandlung. Über die notwendige Dosis, die Behandlungsdauer und das Absetzen von Desidox extent muss Ihr Arzt entscheiden.
Unterbrechenoder beendenSie die Behandlungmit Desidox extent daher nichtund ändern Sie die Dosierung nicht, ohnevorher Ihren Arztzu fragen!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Desidox extent Tabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Desidox extent Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Im Falle einer Überdosierungist umgehend ärztliche Behandlungerforderlich.
Nach Einnahme zu großer Mengen können unter anderem folgende Anzeichenauftreten: Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, unwillkürliche Bewegungen (Hyperkinesie), Koordinationsstörungen (Ataxie) und Augenzittern. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Nach Bedarf sollten die Symptome behandelt werden. Eine Entfernung des Arzneimittels durch Magenspülung und/oder die Gabe von Aktivkohle sollten in Erwägung gezogen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Desidox extent Tabletten vergessen haben:
Wenn Sie vergessen haben, Desidoxextent einzunehmen, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wie Sie weiter vorgehen sollen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Desidox extent abbrechen:
Sie dürfen keinesfalls mit der Einnahme aufhören ohne Ihren Arzt zu fragen! Um zu verhindern, dass bei Ihnen plötzlich wieder Anfälle auftreten, soll die Behandlung mit Desidox extent wie bei allen Mitteln gegen Epilepsie nur allmählich beendet werden.
Bitte informieren Sie Ihren behandelnden Arzt, wenn Unverträglichkeiten oder eine Änderung in Ihrem Krankheitsbild eintreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von
1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von
10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Die am häufigstenberichteten Nebenwirkungensind Schläfrigkeit, Kopfschmerz, Schwindel, Doppeltsehen, Übelkeit, Erbrechen und Müdigkeit, die bei über 10 % der Patienten auftreten können.
Sehr häufige Nebenwirkungen sind:
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Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerz.
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Doppeltsehen.
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Übelkeit und Erbrechen.
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Müdigkeit.
Häufige Nebenwirkungen sind:
erniedrigter Natriumspiegel im Blut. In den meisten Fällen werden Sie hiervon keine Anzeichen verspüren und eine Anpassung der Therapie ist dann nicht notwendig.
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Verwirrungszustände, depressive Verstimmungen, Antriebsverarmung (Apathie), Unruhe (z. B. Nervosität), gefühlsmäßige Labilität.
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Gedächtnisstörungen, Koordinationsstörungen, Konzentrationsschwäche, Augenzittern, Zittern.
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Verschwommensehen, Sehstörungen.
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Schwindel.
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Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen.
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Akne, Haarausfall, entzündliche Hautveränderungen (Exanthem).
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Schwächegefühl.
Gelegentliche Nebenwirkungen sind:
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verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie).
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Veränderungen der Leberfunktionswerte (Anstieg der Transaminasen und/oder der alkalischen Phosphatase).
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Bläschenbildung (Urtikaria).
Sehr seltene Nebenwirkungen sind:
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erniedrigter Natriumspiegel im Blut mit Symptomen wie Anfällen, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübung, Gehirnerkrankungen, Sehstörungen (z. B. Verschwommensehen), Erbrechen und Übelkeit beobachtet. Beim Auftreten dieser Symptome informieren Sie sofort Ihren Arzt.
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verminderte Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie).
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Überempfindlichkeitsreaktionen, charakterisiert durch Symptome wie entzündliche Hautveränderungen (Exanthem), Fieber, Lymphknotenschwellung, Leberfunktionswerte außerhalb der Norm, veränderte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Gelenkschmerzen. Beachten Sie bitte den Hinweis unten!
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Herzrhythmusstörungen oder Reizleitungsstörungendes Herzens.
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Entzündung der Bauchspeicheldrüse und/oder Erhöhung bestimmter Enzyme (wie Lipase und/oder Amylase).
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Leberentzündung. Beachten Sie bitte den Hinweis unten!
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Hautrötungen mit/ohne scheiben- oder knotenförmigen Veränderungen und Einblutungen (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), schwere Hautreaktionen mit Blasenbildung am ganzen Körper incl. Mund-, Nasen- und Genitalbereich (Lyell-Syndrom) und Gewebsschwellung (Angioödem) auf. Beachten Sie bitte den Hinweis unten!
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chronisch-entzündliche Erkrankung des Gefäßbindegewebes (systemischer Lupus erythematodes) auf.
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit sind:
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Knochenmarkdepression mit Störung der Blutbildung im Knochenmark (aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Neutropenie). Anzeichen eines Abfalls der Zahl der Blutplättchen oder der Zahl der Blutzellen können sein: Müdigkeit, Kurzatmigkeit bei Anstrengungen, blasses Aussehen, Kopfschmerzen, Kältegefühl, Schwindelgefühl, häufige Infektionen mit Fieber, Halsentzündung, Geschwüre im Mund, Nasenbluten, rötliche oder purpurfarbene Flecken, unerklärliche Hautflecken oder wenn Sie leichter als normal bluten oder nach dem Anstoßen blaue Flecken bekommen.
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Schilddrüsenunterfunktion mit Symptomen wie Gewichtszunahme, Müdigkeit, Haarausfall, Muskelschwäche und Kältegefühl. Beachten Sie bitte den Hinweis unten!
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Verschlechterung des bestehenden Anfallsleidens bei Kindern.
Bitte beachten Sie folgende Hinweise:
Insbesondere beim Auftreten von Fieber, Halsschmerzen, Halsentzündung, Geschwüren im Mund, Hautreaktionen wie Hautausschlag, Entstehen von unerklärlichen, z.B. rötlichen oder purpurfarbenen Flecken oder von Blasen auf der Haut inkl. Mund, Nase oder Genitalbereich, Nasenbluten, wenn Sie leichter als normal bluten oder nach dem Anstoßen blaue Flecken bekommen, bei häufigen Infektionen mit Fieber, bei grippeähnlichen Krankheitsbeschwerden, wie Schlappheit, Müdigkeit, Kurzatmigkeit bei Anstrengungen, blassem Aussehen, Kopfschmerzen, Kältegefühl, Schwindelgefühl, Appetitlosigkeit, Gelbverfärbung der Haut, Gewichtszunahme, Haarausfall, Muskelschwäche sowie bei Trägheit, Verwirrtheit, Muskelzucken (vgl. den Abschnitt ”Was müssen Sie vor der Einnahme von Desidox extent beachten?”) müssen Sie sofort den Arzt aufsuchen.
Wie sind Desidox extent Tabletten aufzubwahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinderunzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Kunststoff-Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Desidox extent Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthalten:
Der Wirkstoff ist: Oxcarbazepin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Riboflavin, Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Wie Desidox extent Tabletten aussehen und Inhalt der Packungen:
Desidox extent 600 mg
Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
Teilbare, ovale gelbliche Tabletten mit rötlichen
Färbungen und Bruchkerbe.
Desidox extent 600 mg Tabletten sind in Kunststoff-Behältnissen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 Tabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg
Telefon: (040) 5 91 01 525
Telefax: (040) 5 91 01 377
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2011
Weitere Stärken
Desidox extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Desidox extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
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