Tocoherm
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tocoherm
1 Weichkapsel enthält 335,5 mg RRR-a-Tocopherol (Vitamin E)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Tocoherm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tocoherm beachten?
3. Wie ist Tocoherm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tocoherm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tocoherm und wofür wird es angewendet?
Tocoherm ist ein Vitaminpräparat.
Tocoherm wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E-Mangels.
Tocoherm ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tocoherm beachten?
Tocoherm darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen RRR-a-Tocopherol (Vitamin E), Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Tocoherm einnehmen.
- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen
(siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Tocoherm mit anderen Arzneimitteln:").
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Einnahme von Tocoherm zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Die Wirkung von Tocoherm wird wie folgt beeinflusst:
- Die Wirkung von Tocoherm kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin KAntagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt 13 mg.
RRR -a-Tocopherol passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind -auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen.
RRR -a-Tocopherol gelangt in die Muttermilch.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Tocohermenthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Tocoherm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Tocoherm einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt Erwachsene:
Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel Tocoherm ein (entsprechend 335,5 mg RRR -a-Tocopherol).
Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Weichkapsel bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) ein.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tocoherm zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Tocoherm eingenommen haben, als Sie sollten
Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Tocoherm vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Tocoherm abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorienzugrunde gelegt:
Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten:
Sehr selten: Nicht bekannt:
mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-a-Tocopherol (Vitamin E) pro Tag (entspricht 2 - 3 Weichkapseln Tocoherm pro Tag) Magen- und Darmbeschwerden auf.
Erkrankungen des Hormonsystems
Häufigkeit nicht bekannt: Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-a-Tocopherol pro Tag (d.h. mehr als 1 Weichkapsel Tocoherm pro Tag) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sojaöl (Ph. Eur.) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Tocoherm aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach <Verwendbar bis:> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Tocoherm enthält
Der Wirkstoff ist RRR-a-Tocopherol
Eine Weichkapsel enthält 335,5 mg RRR-a-Tocopherol entsprechend 335,5 mg RRR-a-Tocopherol Äquivalente in 416 mg - 500 mg Pflanzenöldestillat.
Hinweis.: RRR-a-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E" bezeichnet werden.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol (85%), Gelatine, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Sojaöl (Ph-Eur.).
Wie Tocoherm aussieht und Inhalt der Packung
Gelblich, opake, ovale Weichkapseln mit flüssigem Inhalt.
Tocoherm ist in Packungen mit 60 Weichkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH Georg-Kalb-Straße 5 - 8 82049 Großhesselohe / München Tel.: 089/79102-0 Fax: 089/79102-280