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Tonsirab

Document: 14.10.2009   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation


1. Bezeichnung des Arzneimittels

TonsiRab


2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig


3. Zusammensetzung des Arzneimittels:


3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes.


3.2 Wirkstoffe:

10 g enthalten:

Acidum arsenicosum Dil. D6 3,33 g

Aconitum napellus Dil. D4 3,33 g

Thuja occidentalis Dil. D5 3,34 g

3.3 Sonstige Bestandteile:

Keine


1 g entspricht xTropfen


4. Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

Hinweis:

Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


5. Gegenanzeigen

TonsiRab ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.


Wegen des Alkoholgehaltes soll TonsiRab bei Leberkranken nur nach Rücksprache

mit dem Arzt angewendet werden.


6. Nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Der Patient wird über folgendes informiert:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.


8. Warnhinweise

Enthält 51 Vol.-% Alkohol.


Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der

Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach

Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend

dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren

nicht angewendet werden.

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.


10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Erwachsene nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 - 10 Tropfen ein. Bei chronischen Verlaufsformen 1 - 3mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.


11. Art der Anwendung

Zum Einnehmen.


Dauer der Anwendung:

Keine Begrenzung.

Der Patient wird über folgendes informiert:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere

Zeit angewendet werden.


12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Entfällt


13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften

Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die

Therapeutische Verwendung erforderlich sind.

Entfällt (Homöopathische Arzneimittel).


14. Hinweise für die Anwendung bei bestimmten Patientengruppen:

Entfällt.

(Beachte Abschnitt 4 – 10)

15. Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses:

Die Haltbarkeit dieses Arzneimittels nach Öffnung des Behältnisses beträgt ein

Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.


16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Nicht über 30 °C aufbewahren.


17. Darreichungsformen und Packungsgrößen

Packung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

Packung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen


18. Stand der Information

[Monat/Jahr]


19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers

Wulf Rabe GmbH, Biologische Arzneimittel

Brunnenbergstraße 21

30165 Hannover

Telefon: 0511/3503654, Telefax 0511/3503659