iMedikament.de

alt informationen

Topiramat Beta 100 Mg Filmtabletten

alt informationen

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Topiramat beta 25 mg Filmtabletten

Topiramat beta 50 mg Filmtabletten

Topiramat beta 100 mg Filmtabletten

Topiramat beta 200 mg Filmtabletten


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Topiramat beta und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat beta beachten?

3. Wie ist Topiramat beta einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Topiramat beta aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST TOPIRAMAT BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Topiramat beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet:


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT BETA BEACHTEN?

Topiramat beta darf nicht eingenommen werden,


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat beta einnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Topiramat beta ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahme von Topiramat beta mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat beta einnehmen.


Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.


Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu Topiramat beta gegeben wurden.


Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie Topiramat beta einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.


Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat beta behandelt wurden, hatten Gedanken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können umfassen:

Krämpfe, Benommenheit, Sprachstörungen, Doppeltsehen, beeinträchtigtes Denken, anomale Koordination, getrübtes Bewusstsein, erniedrigter Blutdruck, Bauchschmerzen, Erregbarkeit, Schwindel und Depression.


Bei Einnahme von Topiramat beta mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Topiramat beta und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von Topiramat beta angepasst werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:



Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und Topiramat beta einnehmen.


Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.


Andere Arzneimittel, über die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schließen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat beta einnehmen.


Bei Einnahme von Topiramat beta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Topiramat beta zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit über den Tag während Sie Topiramat beta einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen.

Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Topiramat beta einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Topiramat beta einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topiramat beta einnehmen können.


Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat beta während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topiramat beta zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.


Sie dürfen Topiramat beta nicht zur Vorbeugung von Migräne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.


Stillende Mütter müssen bei der Einnahme von Topiramat beta unverzüglich Ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungewöhnlich verhält.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit Topiramat beta auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Topiramat beta

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Topiramat beta daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST TOPIRAMAT BETA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Topiramat beta immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie Topiramat beta genau so ein, wie es Ihnen verordnet wurde. Ihr Arzt wird gewöhnlich mit einer geringen Dosis von Topiramat beta beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung für Sie gefunden wurde.


Topiramat beta Tabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen können.


Topiramat beta kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie über den Tag verteilt viel Flüssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern während Sie Topiramat beta einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von Topiramat beta eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.


Sie fühlen sich möglicherweise schläfrig oder müde oder haben anomale Körperbewegungen, Probleme beim Stehen oder Gehen, fühlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck oder haben anomale Herzschläge oder Krampfanfälle.


Es kann zu einer Überdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat beta anwenden.


Wenn Sie die Einnahme von Topiramat beta vergessen haben

Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit für Ihre nächste Dosis gekommen ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von Topiramat beta abbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden können zurückkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Topiramat beta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Sehr häufige Nebenwirkungen umfassen:


Häufige Nebenwirkungen umfassen:


Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen:


Seltene Nebenwirkungen umfassen:


Nebenwirkungen, deren Häufigkeit unbekannt ist


Entölte Phospholipide aus Sojabohnen können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


Kinder und Jugendliche

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die häufiger (≥ 2-fach) bei Kindern als bei Erwachsenen in klinischen Studien berichtet wurden, umfassen:


Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die bei Kindern aber nicht bei Erwachsenen in klinischen Studien berichtet wurde, umfassen:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST TOPIRAMAT BETA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Topiramat beta nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Topiramat beta enthält

Der Wirkstoff ist Topiramat.

• Jede Filmtablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.


Die sonstigen Bestandteile sind :

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose

Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)(Ph. Eur.)

Vorverkleisterte Stärke (Mais)

Lactose

Saccharin-Natrium

Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Anis-Aroma, 501007/BP, Firmenich


Tablettenfilm:

Topiramat beta 25 mg

Opadry AMB OY-B-28920 Weiß bestehend aus:

Poly(vinylalkohol)

Titandioxid (E 171)

Talkum

Entölte Phospholipide aus Sojabohnen

Xanthangummi


Topiramat beta 50 mg

Opadry AMB 80W62680 Gelb bestehend aus:

Poly(vinylalkohol)

Titandioxid (E 171)

Talkum

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Entölte Phospholipide aus Sojabohnen

Xanthangummi

Eisen(II,III)-oxid (E 172)


Topiramat beta 100 mg

Opadry AMB 80W62681 Gelb bestehend aus:

Poly(vinylalkohol)

Titandioxid (E 171)

Talkum

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Entölte Phospholipide aus Sojabohnen

Xanthangummi

Eisen(II,III)-oxid (E 172)


Topiramat beta 200 mg

Opadry AMB 80W64830 Pink bestehend aus:

Poly(vinylalkohol)

Titandioxid (E 171)

Talkum

Entölte Phospholipide aus Sojabohnen

Eisen(III)-oxid (E 172)

Xanthangummi

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Eisen(II,III)-oxid (E 172)


Wie Topiramat beta aussieht und Inhalt der Packung

Bei Ihrem Arzneimittel handelt es sich um Filmtabletten.


Die 25 mg Tabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung ”TI“ auf der einen Seite und ”>” auf der anderen Seite.


Die 50 mg Tabletten sind gelbe, runde Filmtabletten mit der Prägung”TI“ über ”50“ auf der einen Seite und ”>” auf der anderen Seite.


Die 100 mg Tabletten sind gelbe, runde Filmtabletten mit der Prägung ”TI“ über ”100“ auf der einen Seite und ”>” auf der anderen Seite.


Die 200 mg Tabletten sind rosafarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung ”TI“ über ”200“ auf der einen Seite und ”>” auf der anderen Seite.


Die Tabletten zu 25 mg sind in Blisterpackungen mit 28, 50, 100, 200 Filmtabletten erhältlich.

Die Tabletten zu 50 mg, 100 mg und 200 mg sind in Blisterpackungen mit 50, 100, 200 Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Tel.: 08 21 / 74 88 10

Fax: 08 21 / 74 88 14 20


Hersteller

Arrow Pharm (Malta) Ltd

HF 62

Industrial Estate

Hal Far

Malta

oder:


Selamine Ltd

T/A Arrow Generics Ltd

Clonshaugh Industrial Estate

Clonshaugh, Dublin 17

Irland


oder:


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.