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Topiramat Desitin 50 Mg Filmtabletten

Document: 19.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten


Topiramat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten beachten?

3. Wie sind Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS SIND TOPIRAMAT DESITIN 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?


Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Sie werden angewendet:




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT DESITIN 50 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?


Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,



Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten ist erforderlich,


Sprechen Sie vor der Einnahme von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen.


Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören Ihre Arzneimittel einzunehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.


Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten gegeben wurden.


Sie könnten Gewicht verlieren, wenn sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zuviel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.


Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Bei Einnahme von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten angepasst werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:



Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen.


Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen/anwenden. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen/anwenden.


Andere Arzneimittel, über die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schließen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen.


Bei Einnahme von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sie können Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit über den Tag während Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft angewendet werden. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.


Sie dürfen Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten nicht zur Vorbeugung von Migräne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.


Falls eine Behandlung mit Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten während der Stillzeit erforderlich ist, müssen Sie abstillen, da Topiramat in die Muttermilch übergeht.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Topiramat hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtablettendaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE SIND TOPIRAMAT DESITIN 50 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Wenn Sie eine größere Menge von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten



Es kann zu einer Überdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten anwenden. Anzeichen und Symptome einer Überdosierung können umfassen: Krämpfe, Benommenheit, Sprachstörungen, doppelt Sehen, beeinträchtigtes Denken, anomale Koordination, getrübtes Bewusstsein, erniedrigter Blutdruck, Bauchschmerzen, Erregbarkeit, Schwindel und Depression.


Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten vergessen haben



Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten abbrechen


Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden können zurückkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel können Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Sehr häufige Nebenwirkungen umfassen:



Häufige Nebenwirkungen umfassen



Gelegentliche Nebenwirkungen umfassen



Seltene Nebenwirkungen umfassen



Nebenwirkungen deren Häufigkeit unbekannt ist



Kinder und Jugendliche


Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die häufiger ( ≥ 2-fach) bei Kindern als bei Erwachsenen in klinischen Studien berichtet wurden, umfassen:



Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die bei Kindern aber nicht bei Erwachsenen in klinischen Studien berichtet wurden, umfassen:



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE SIND TOPIRAMAT DESITIN 50 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 30°C lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen


Was Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten enthalten


Der Wirkstoff ist: Topiramat


Jede Topiramat Desitin 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.


Die sonstigen Bestandteile sind:


Tablettenkern


Lactose-Monohydrat

Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)

Copovidon

Magnesiumstearat

Hochdisperses Siliciumdioxid


Tablettenüberzug


Eisen(III)-oxid (E 172)

Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O

Macrogol 3350

Poly(vinylalkohol)

Talkum

Titandioxid (E 171)


Wie Topiramat Desitin 50 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung


Orangefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung “T“ auf der einen Seite und “50“ auf der anderen Seite.


30, 50, 60, 90, 100, 180, 190, 200 Filmtabletten verpackt in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

22335 Hamburg


Mitvertreiber:

Declimed GmbH

Obenhauptstraße 14

22335 Hamburg


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Niederlande: Topiramaat Desitin 50 mg filmomhulde tabletten


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2013

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