Topiramat Winthrop 100 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Topiramat Winthrop® 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Topiramat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Sie werden angewendet:
• zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren,
• mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und darüber,
• um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten beachten?
Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden (weitere Informationen finden Sie im Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“).
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einnehmen, wenn Sie
• Nierenprobleme, besonders Nierensteine, haben oder wenn Sie eine Nierendialyse erhalten,
• in der Vorgeschichte Blut- oder Körperflüssigkeitsanomalien (metabolische Azidose) haben,
• Leberprobleme haben,
• unter Augenproblemen, besonders unter einem Glaukom, leiden,
• ein Wachstumsproblem haben,
• eine fettreiche diätetische Ernährung (ketogene Diät) erhalten,
• schwanger sind oder schwanger werden könnten (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit“ für weitere Informationen).
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einnehmen.
Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten gegeben wurden.
Sie könnten Gewicht verlieren, wenn Sie Topiramat Winthrop einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu viel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.
Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat Winthrop behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Einnahme von Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Topiramat Winthrop und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von Topiramat Winthrop angepasst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:
• andere Arzneimittel, die Ihr Denken, Ihre Konzentration oder Ihre Muskelkoordination beeinträchtigen oder verringern (z. B. Arzneimittel, die eine beruhigende Wirkung auf das Zentralnervensystem ausüben, wie zum Beispiel zur Muskelentspannung und Beruhigungsmittel).
• Antibabypillen. Topiramat Winthrop kann Ihre Antibabypillen weniger wirksam machen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einnehmen.
Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen.
Andere Arzneimittel, über die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schließen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin, Johanniskraut (Hypericum perforatum) (eine pflanzliche Zubereitung zur Behandlung von Depressionen) ein.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop einnehmen.
Einnahme von Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Topiramat Winthrop zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit über den Tag, während Sie Topiramat Winthrop einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Topiramat Winthrop einnehmen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topiramat Winthrop einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat Winthrop während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topiramat Winthrop zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.
Sie dürfen Topiramat Winthrop nicht zur Vorbeugung von Migräne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Stillende Mütter müssen bei der Einnahme von Topiramat Winthrop unverzüglich ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungewöhnlich verhält.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.
Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten enthalten Milchzucker (Lactose).
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie sind Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Ihr Arzt wird gewöhnlich mit einer geringen Dosis von Topiramat Winthrop beginnen und steigert Ihre Dosis dann langsam, bis die beste Dosierung für Sie gefunden wurde.
• Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten müssen im Ganzen geschluckt werden. Vermeiden Sie es, die Tabletten zu zerkauen, da sie einen bitteren Geschmack hinterlassen können.
• Topiramat Winthrop kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Trinken Sie über den Tag verteilt viel Flüssigkeit, um die Bildung von Nierensteinen zu verhindern, während Sie Topiramat Winthrop einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
• Suchen Sie sofort einen Arzt auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
• Sie fühlen sich möglicherweise schläfrig, müde oder weniger aufmerksam; beobachten mangelnde Koordination, haben Schwierigkeiten, zu sprechen oder sich zu konzentrieren; sehen doppelt oder verschwommen; fühlen sich schwindelig aufgrund von zu niedrigem Blutdruck; fühlen sich niedergeschlagen oder aufgeregt oder haben Bauchschmerzen oder Anfälle (Krampfanfälle).
• Anzeichen und Symptome einer Überdosis können Krampfanfälle, Verschlafenheit, Sprachstörungen, Doppeltsehen, eingeschränktes Denkvermögen, Koordinationsstörungen, Bewusstseinseintrübungen, niedriger Blutdruck, Bauchschmerzen, Unruhe, Schwindel und Depression sein.
Es kann zu einer Überdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat Winthrop anwenden.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten vergessen haben
• Falls Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken. Wenn jedoch fast die Zeit für Ihre nächste Dosis gekommen ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Falls Sie zwei oder mehrere Einnahmen verpassen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen gleichzeitig), um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden können zurückkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Depression (neu aufgetretene oder bestehende verschlechtert)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Anfälle (Krampfanfälle)
• Angst, Gereiztheit, Stimmungsschwankungen, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit
• Konzentrationsprobleme, Langsamkeit im Denken, Gedächtnisverlust, Probleme mit dem Gedächtnis (neu aufgetretene, plötzliche Veränderung oder zunehmende Verschlechterung)
• Nierensteine, häufiges oder schmerzhaftes Urinieren Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• erhöhte Säurewerte im Blut (kann eine gestörte Atmung verursachen, einschließlich Kurzatmigkeit, Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, übermäßiger Müdigkeit und schnellen oder unregelmäßigen Herzschlags)
• vermindertes oder fehlendes Schwitzen
• Gedanken an gravierendes selbstverletzendes Verhalten, Versuch der erheblichen Selbstverletzung
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
• Glaukom - eine Abflussstörung des Kammerwassers im Auge, die einen erhöhten Druck im Auge, Schmerzen oder eine verminderte Sehfähigkeit verursacht
Andere Nebenwirkungen schließen die folgenden ein; wenn diese schwerwiegend werden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
• verstopfte, laufende Nase oder Halsschmerzen
• Kribbeln, Schmerzen und/oder Taubheit verschiedener Körperteile
• Schläfrigkeit, Müdigkeit
• Schwindel
• Übelkeit, Durchfall
• Gewichtsverlust
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
• Anämie (geringe Anzahl an Blutzellen)
• allergische Reaktion (wie Hautausschlag, Rötung, Jucken, Gesichtsschwellung, Nesselsucht)
• Appetitverlust, verminderter Appetit
• Aggression, Agitiertheit, Wut
• Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen
• Probleme beim Sprechen oder Sprachstörungen, undeutliche Sprache
• Ungeschicklichkeit oder fehlende Koordination, Gefühl von Unsicherheit beim Gehen
• verminderte Fähigkeit, Routineaufgaben auszuführen
• verminderter, Verlust oder fehlender Geschmackssinn
• unwillkürliches Zittern oder Zucken, schnelle unkontrollierbare Bewegungen der Augen
• Sehstörung wie Doppelbilder, verschwommenes Sehen, vermindertes Sehvermögen, Schwierigkeiten beim scharf Sehen
• das Gefühl haben, es dreht sich alles (Schwindel), klingendes Geräusch in den Ohren, Ohrenschmerz
• Kurzatmigkeit
• Nasenbluten
• Fieber, sich nicht gut fühlen, Schwäche
• Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen oder Beschwerden im Bauchbereich, Verdauungsstörung, Infektionen des Magens oder des Darms
• Mundtrockenheit
• Haarausfall
• Jucken
• Gelenkschmerz oder Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe oder Muskelzittern, Muskelschmerz oder Muskelschwäche, Brustschmerz
• Gewichtszunahme
• Husten
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
• Abnahme der Anzahl an Blutplättchen (Blutplättchen sind an der Blutgerinnung beteiligt), Abnahme der Anzahl an weißen Blutzellen, die einen Beitrag zum Schutz vor Infektionen leisten, Abnahme des Kaliumspiegels im Blut
• Anstieg der Leberenzyme, Anstieg der eosinophilen Zellen (bestimmte Art von weißen Blutzellen) im Blut
• geschwollene Lymphknoten am Hals, in den Achseln oder der Leistengegend
• erhöhter Appetit
• gehobene Stimmung (Hochgefühl)
• Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, schwere psychische Störung (Psychose)
• keine Emotionen zeigen und/oder fühlen, ungewöhnliches Misstrauen, Panikattacken
• Probleme beim Lesen, Sprachstörung, Probleme mit der Handschrift
• Unruhe, Hyperaktivität
• verlangsamtes Denken, verminderte Wachsamkeit oder Aufmerksamkeit
• verringerte oder verlangsamte Körperbewegungen, unwillkürliche anormale oder sich wiederholende Muskelbewegungen
• Ohnmacht
• anormaler Tastsinn, gestörter Tastsinn
• beeinträchtigter, verfälschter oder fehlender Geruchssinn
• ungewöhnliche Gefühle oder Empfindungen, die einer Migräne oder einer bestimmten Art von Anfällen vorausgehen
• trockene Augen, Lichtempfindlichkeit der Augen, Zucken der Augenlider, tränende Augen
• Verringerung oder Verlust des Hörens, Hörverlust in einem Ohr
• verlangsamter oder unregelmäßiger Herzschlag, das Herz in der Brust schlagen spüren
• niedriger Blutdruck, niedriger Blutdruck nach dem Aufstehen (infolgedessen können sich einige Behandelte, die Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten einnehmen, schwach, schwindelig fühlen oder können ohnmächtig werden, wenn sie plötzlich aufstehen oder sich plötzlich aufrichten)
• Gesichtsrötung, sich warm fühlen
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
• übermäßiges Abgehen von Darmgasen und -winden, Sodbrennen, Völlegefühl oder Blähungen
• Zahnfleischbluten, erhöhte Speichelproduktion, Sabbern, Mundgeruch
• übermäßige Flüssigkeitsaufnahme, Durst
• Hautverfärbung
• Muskelsteifheit, Schmerzen in der Seite
• Blut im Urin, Harninkontinenz (fehlende Kontrolle), dringendes Bedürfnis zu urinieren, Schmerzen in der Flanke oder den Nieren
• Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten, sexuelle Störung
• grippeähnliche Symptome
• kalte Finger und Zehen
• sich betrunken fühlen
• Lernschwierigkeiten
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
• anormal gesteigerte Stimmung
• Bewusstseinsverlust
• Blindheit auf einem Auge, vorübergehende Blindheit, Nachtblindheit
• Sehschwäche
• Schwellungen im und um das Auge
• Taubheit, Kribbeln und Farbänderung (weiß, blau, dann rot) in Fingern und Zehen bei Einwirkung von Kälte
• Leberentzündung, Leberversagen
• Stevens-Johnson-Syndrom, eine potenziell lebensbedrohende Erkrankung, an der die Schleimhäute (wie Mund, Nase und Augen) stark mitbeteiligt sind und mit Hautausschlag und Blasenbildung einhergehen kann
• anormaler Körpergeruch
• Beschwerden in Armen oder Beinen
• Nierenerkrankung
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Makulopathie ist eine Erkrankung der Makula, der Bereich des schärfsten Sehens im Auge. Sie sollen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie eine Änderung oder eine Verminderung Ihrer Sehkraft bemerken.
• Toxische epidermale Nekrolyse, eine lebensbedrohliche Erkrankung, die, verglichen mit dem Stevens-Johnson-Syndrom, weitaus schwerwiegender ist, charakterisiert durch stark ausgedehnte Blasenbildung und Ablösen der oberen Hautschichten (siehe seltene Nebenwirkungen).
Kinder und Jugendliche
Die Nebenwirkungen bei Kindern entsprechen generell den bei Erwachsenen gesehenen Nebenwirkungen. Einige Nebenwirkungen können entweder häufiger bei Kindern beobachtet werden und/oder bei Kindern schwerer als bei Erwachsenen ausgeprägt sein. Zu den Nebenwirkungen, die schwerer ausgeprägt sein können, gehören vermindertes oder fehlendes Schwitzen und erhöhte Säurewerte im Blut. Zu den Nebenwirkungen, die häufiger auftreten können, gehören Erkrankungen der oberen Atemwege.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist T opiramat.
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2. „Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten enthalten Milchzucker [Lactose])", mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Kartoffel), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000 und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Wie Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Filmtablette.
Die Filmtabletten sind dunkelgelb, rund und bikonvex mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „TP" auf der einen und „100" auf der anderen Seite.
Die Filmtabletten sind in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 28, 50, 100 und 200 Filmtabletten erhältlich.
Topiramat Winthrop Filmtabletten stehen in vier Wirkstärken mit entweder 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat zur Verfügung.
Pharmazeutischer Unternehmer Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main Telefon: (01 80) 2 02 00 101
Telefax: (01 80) 2 02 00 111
Mitvertrieb
Zentiva Pharma GmbH
65927 Frankfurt am Main
Hersteller1
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
oder
Sofarimex - Industria Qulmica e Farmaceutica, S.A.
Av. Das Industrias - Alto do Colaride Agualva
2735-213 Cacem Portugal
oder
GENERIS Farmaceutica S.A.,
SA Rua Juao de Deus, n°19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal *In der gedruckten Version wird nur der tatsächlich für die entsprechende Charge freigebende Hersteller angegeben.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten
Italien Topiramato Zentiva
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013. 2 1
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0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).
Verschreibungspflichtig.