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Topiramat Winthrop 200 Mg Filmtabletten

Document: 28.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Topiramat Winthrop®200 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Topiramat



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was sind Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten beachten?

3. Wie sind Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. Was sind Topiramat Winthrop 200 mg Filmtablettenund wofür werden sie angewendet?


Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Sie werden angewendet:



2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Winthrop 200 mg Filmtablettenbeachten?


Topiramat Winthrop 200 mg Filmtablettendürfen nicht eingenommen werden,


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten einnehmen.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten einnehmen,


wenn Sie eine fettreiche diätetische Ernährung (ketogene Diät) erhalten.


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten einnehmen.


Es ist wichtig, dass Sie nicht aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.


Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Topiramat enthalten und Ihnen als Alternative zu Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten gegeben wurden.


Sie könnten Gewicht verlieren, wenn Sie Topiramat Winthrop einnehmen, weshalb Ihr Gewicht regelmäßig kontrolliert werden sollte, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu viel Gewicht verlieren oder ein Kind, das dieses Arzneimittel einnimmt, nicht genug Gewicht zunimmt.


Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Topiramat Winthrop behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.


Einnahme von Topiramat Winthrop 200 mg Filmtablettenzusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Topiramat Winthrop und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen. Manchmal muss die Dosierung Ihrer anderen Arzneimittel oder die von Topiramat Winthrop angepasst werden.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie Folgendes einnehmen:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihre Menstruationsblutung verändert, während Sie Antibabypillen und Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten einnehmen.


Führen Sie eine Liste aller Arzneimittel, die Sie einnehmen. Zeigen Sie diese Liste Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ein neues Arzneimittel einnehmen.


Andere Arzneimittel, über die Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen sollten, schließen andere Antiepileptika, Risperidon, Lithium, Hydrochlorothiazid, Metformin, Pioglitazon, Glibenclamid, Amitriptylin, Propranolol, Diltiazem, Venlafaxin, Flunarizin ein.


Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Topiramat Winthrop einnehmen.


Einnahme von Topiramat Winthrop 200 mg Filmtablettenzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Topiramat Winthrop zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit über den Tag, während Sie Topiramat Winthrop einnehmen, um Nierensteinen vorzubeugen. Vermeiden Sie das Trinken von Alkohol, wenn Sie Topiramat Winthrop einnehmen.


Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Topiramat Winthrop einnehmen können. Wie bei anderen Antiepileptika besteht das Risiko einer Schädigung des ungeborenen Kindes, wenn Topiramat Winthrop während der Schwangerschaft angewendet wird. Stellen Sie sicher, dass Ihnen die Risiken und Vorteile einer Anwendung von Topiramat Winthrop zur Behandlung von Epilepsie während der Schwangerschaft genau klar sind.


Sie dürfen Topiramat Winthrop nicht zur Vorbeugung von Migräne einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwenden.


Stillende Mütter müssen bei der Einnahme von Topiramat Winthrop unverzüglich ihren Arzt informieren, wenn das Baby sich ungewöhnlich verhält.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten haben einen geringfügigen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Schwindel, Müdigkeit und Sehbehinderungen können während der Behandlung mit Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten auftreten. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.


Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten enthalten Milchzucker (Lactose).

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. Wie sind Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletteneinzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.



Wenn Sie eine größere Menge von Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletteneingenommen haben, als Sie sollten


Es kann zu einer Überdosierung kommen, wenn Sie andere Arzneimittel zusammen mit Topiramat Winthrop anwenden.


Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Winthrop 200 mg Filmtablettenvergessen haben


Wenn Sie die Einnahme von Topiramat Winthrop 200 mg Filmtablettenabbrechen

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu aufgefordert. Ihre Beschwerden können zurückkehren. Wenn Ihr Arzt entscheidet, dieses Arzneimittel abzusetzen, wird Ihre Dosis schrittweise über einige Tage herabgesetzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):


Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):


Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):


Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):


Nebenwirkungen, deren Häufigkeit unbekannt ist (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



5. Wie sind Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Nicht über 25 °C lagern.


Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.



6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was TopiramatWinthrop 200 mg Filmtabletten enthalten


Der Wirkstoff ist Topiramat.


1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.


Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2. „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Topiramat Winthrop), mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Kartoffel), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000 und Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie TopiramatWinthrop 200 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung


Filmtablette.

Die Filmtabletten sind rot, rund und bikonvex mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „TP“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite.


Die Filmtabletten sind in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 100 und 200 Filmtabletten erhältlich.


Topiramat Winthrop Filmtabletten stehen in vier Wirkstärken mit entweder 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat zur Verfügung.


Pharmazeutischer Unternehmer

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main

Telefon: (01 80) 2 02 00 10*

Telefax: (01 80) 2 02 00 11*


Mitvertrieb

Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main


Hersteller

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main


Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda

Av. Das Indústrias – Alto do Colaride

Agualva

2735-213 Cacém

Portugal


GENERIS Farmacêutica S.A.,

SA Rua Juão de Deus, n°19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugal


Winthrop Pharmaceuticals UK limited

One onslow Street

Guilford

GUY4YS
UK


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten

Italien Topiramato Zentiva 200 mg compresse rivestite con film


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet imFebruar 2013.



Verschreibungspflichtig.


*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).