Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Trachilid® Halsschmerztabletten

8 mg / Lutschtablette

Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H₂O

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie ent­hält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmögli­chen Be­handlungser­folg zu erzielen, müssen Trachilid® Halsschmerztabletten jedoch vor­schriftsmäßig ange­wendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benöti­gen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müs­sen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun­gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, infor­mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Trachilid® Halsschmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Trachilid® Halsschmerztabletten beachten?

3. Wie sind Trachilid® Halsschmerztabletten anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Trachilid® Halsschmerztabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was SIND Trachilid® Halsschmerztabletten und wo­für WER­DEN SIE Angewendet?

Trachilid® Halsschmerztabletten gehören zur Gruppe der Halsschmerzmittel (Lokal­anästhetika).

Trachilid® Halsschmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen lokalen Behand­lung von Halsschmerzen bei nicht eitrigen Infektionen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Trachilid® Halsschmerztabletten beachten?

Trachilid® Halsschmerztabletten dürfen nicht angewendet werden, wenn

Sie über­emp­findlich (allergisch) gegenüber Lidocainhydrochlorid bzw. anderen Lokal­anästhetika aus der Gruppe vom Amidtyp oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Kinder unter 12 Jahren dürfen Trachilid® Halsschmerztabletten nicht anwenden (siehe auch nächsten Abschnitt).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Trachilid® Halsschmerztabletten ist erfor­derlich

Kinder und Jugendliche:

Kinder unter 12 Jahren dürfen Trachilid® Halsschmerztabletten nicht anwenden (siehe Ab­schnitt „Trachilid® Halsschmerztabletten dürfen nicht angewendet werden“).

Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren liegen nicht genügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vor.

Bei Anwendung von Trachilid® Halsschmerztabletten mit anderen Arzneimitteln:

Für Lidocain wurden nachfolgend aufgeführte Wechselwirkungen beschrieben. Es ist jedoch nicht zu erwarten, dass diese bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Trachilid® Halsschmerztabletten auftreten.

• Cimetidin (Wirkstoff gegen erhöhte Magensäure) und Betablocker, insbesondere Propra­nolol (bestimmte Mittel gegen Bluthochdruck) können zu einem Anstieg der Li­docain-Konzentration im Blut führen.

• Benzodiazepine (bestimmte Beruhigungsmittel) und Barbiturate (bestimmte Schlafmit­tel) können zu einer Verringerung der Lidocain-Konzentration im Blut führen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / an­wenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft:

Trachilid® Halsschmerztabletten dürfen in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikations­stellung und nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit:

Bei vorschriftsmäßiger An­wendung von Trachilid® Halsschmerztabletten besteht kein Risiko für das Kind. Fragen Sie aber vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Trachilid® Halsschmerztabletten:

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.

1 Tablette enthält 0,66 g Sorbitol entsprechend 0,055 BE.

Bitte nehmen Sie Trachilid® Halsschmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Sorbitol kann Beschwerden im Magen-Darm-Trakt und Durchfall verursachen.

3. Wie SIND Trachilid® Halsschmerztabletten ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Trachilid® Halsschmerztabletten immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen 1 Tablette im Abstand von 2 Stunden.

Eine Tageshöchstdosis von 6 Tabletten darf nicht überschritten werden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Trachilid® Halsschmerztabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Trachilid® Halsschmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Trachilid® Halsschmerztabletten eingenommen ha­ben, als Sie sollten:

Nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf.

Bei Anwendung einer sehr hohen Zahl von Trachilid® Halsschmerztabletten ist eine Lido­cain-Überdosierung möglich. Diese kann Symptome wie Unruhe, Schwindel, Übelkeit, Hör- und Sehstörungen, sowie Störungen der Koordination von Bewegungen hervorrufen. Schwere Li­docain-Überdosierungen können zu Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit, Atem- und Kreislauf­versagen führen.

Wenn Sie die Einnahme von Trachilid® Halsschmerztabletten vergessen ha­ben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Set­zen Sie die Behandlung wie oben beschrieben (alle 2 Stunden eine Tablette im Mund zer­gehen lassen) fort (mit einer maximalen Tagesdosis von 6 Lutschtabletten).

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Trachilid® Halsschmerztabletten abgebro­chen wird:

Bisher sind keine Auswirkungen bekannt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Trachilid® Halsschmerztabletten Nebenwirkungen ha­ben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen oder Sen­sibilisierung im Mundbereich.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Selten:

Durch die gewünschte schmerzstillende Wirkung kann es zu einer Verände­rung der Ge­schmackswahrnehmung oder zu einem Taubheitsgefühl der Zunge kommen. Diese Effekte bilden sich in der Regel kurzfristig zurück.

Sehr selten:

Auf Grund des Sor­bitol­gehal­tes kann eine abführende Wir­kung auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie SIND Trachilid® Halsschmerztabletten aufzubewah­ren?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Blister ange­gebe­nen Ver­falldatum nicht mehr verwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Mo­nats.

Nicht über 25°C lagern!

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

6. Weitere Informationen

Was enthalten Trachilid® Halsschmerztabletten?

Der Wirkstoff ist: Lidocainhydrochlorid 1 H₂O.

1 Lutschtablette enthält 8 mg Lidocainhydrochlorid 1 H₂O.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Acesulfam-Kalium, Zitronenaroma, Zitronensaftaroma.

Wie sehen Trachilid® Halsschmerztabletten aus und der Inhalt der Packung:

Trachilid® Halsschmerztabletten sind in Originalpackungen mit Packungen mit 2, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 and 100 Lutschtabletten er­hältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden

Tel.: 06101 / 539 – 300

Fax: 06101 / 539 – 315

Internet: www.engelhard-am.de

e-mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.