Tramadura 150 mg retard Hartkapseln, retardiert

GEBRAUCHSINFORMATION

Tramadura 150 mg retard Hartkapseln, retardiert

Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Tramadolhydrochlorid – der Wirkstoff von Tramadura 150 mg retard –gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioidanalgetika oder zentralwirksame Schmerzmittel bekannt sind. Ihr schmerzstillender Effekt ist auf ihre Wirkung auf spezifische Nervenzellen im Rückenmark und im Gehirn zurückzuführen.

Tramadura 150 mg retard wird zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen angewendet.

Tramadura 150 mg retard darf nicht eingenommen werden :

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

• bei akuten Vergiftungen mit Alkohol oder Beruhigungsmitteln einschließlich Schlaftabletten, anderen Schmerzmitteln oder anderen Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung oder Gefühlsleben, wie z.B. Tranquilizern).

• wenn Sie sogenannte „Monoaminoxidasehemmer” oder MAO-Hemmer (zur Behandlung von Depression) einnehmen oder in den letzten beiden Wochen eingenommen haben. Die Kombination kann zu einer ernsthaften, potentiell lebensbedrohenden Wechselwirkung führen.

• wenn Sie an Epilepsie leiden, die durch Ihre derzeitigen Arzneimittel nicht ausreichend kontrolliert werden kann

Tramadura 150 mg retard eignet sich nicht als Ersatzdroge bei der Behandlung der Drogenabhängigkeit.

Tramadura 150 mg retard wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tramadura 150 mg retard ist erforderlich,

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt:

• wenn Sie an Epilepsie oder Krampfanfällen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, da Tramadol das Risiko weiterer Krampfanfälle erhöhen kann.

• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.

• wenn Sie an einer Bewusstseinstörung leiden (wenn Sie sich einer Ohnmacht nahe fühlen)

Wie alle Opioide sollte Tramadol mit Vorsicht und nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden: bei schwer kranken Patienten einschließlich Patienten mit Atembeschwerden, äußerst niedrigem Blutdruck (Schock), schweren Kopfverletzungen oder Erkrankungen des Gehirns, die einen erhöhten Schädeldruck auslösen können.

Wie alle Opioide kann auch Tramadol bei manchen Menschen zu einer seelischen (psychologischen) und körperlichen Abhängigkeit oder Gewöhnung führen, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Die zur Erreichung der gewünschten Wirkung notwendige Dosis kann mit der Zeit zunehmen. Tramadol sollte bei Patienten mit Abhängigkeit gegenüber anderen Schmerzmitteln mit Vorsicht und nur über einen kurzen Zeitraum angewendet werden.

Bei Einnahme von Tramadura 150 mg retard mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Tramadura 150 mg retard beginnen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die schmerzstillende Wirkung von Tramadura 150 mg retard kann abgeschwächt und/oder verkürzt werden, wenn Sie ebenfalls Arzneimittel einnehmen, die folgende Wirkstoffe enthalten:

• Carbamazepin (zur Behandlung der Epilepsie)

• Pentazocin, Nalbuphin oder Buprenorphin (Schmerzmittel)

• Ondansetron (gegen Übelkeit).

Das Risiko von Nebenwirkungen ist größer, wenn Sie Tramadura 150 mg retard gleichzeitig einnehmen mit:

Nehmen Sie Tramadura 150 mg retard nicht gleichzeitig mit sogenannten „Monoaminoxidasehemmern” (die zur Behandlung von Depression angewendet werden) oder wenn Sie diese Arzneimittel in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tramadura 150 mg retard kann das ungeborene Kind schädigen und geht in die Muttermilch über. Es sollte daher während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht eingenommen werden,

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Tramadura 150 mg retard kann Nebenwirkungen wie Benommenheit und verschwommenes Sehen verursachen. Sollte dies der Fall sein, dürfen Sie keine Werkzeuge und Maschinen bedienen, keine gefährlichen Arbeiten verrichten und kein Auto oder ein anderes Fahrzeug führen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Tramadura 150 mg retard

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat, die allergische Reaktionen hervorrufen können, von denen manche verzögert auftreten können.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckersorten leiden, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Nehmen Sie Tramadura 150 mg retard immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Kapseln sind unzerkaut mit einem Glas Wasser einzunehmen.

Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie sollten NICHT zerkaut oder zerdrückt werden.

Die üblichen Dosen werden nachstehend angegeben. Ihr Arzt kann Ihre Dosis allmählich erhöhen oder verringern, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Die übliche Dosis beträgt eine 150 mg-Kapsel zweimal täglich, das entspricht 300 mg pro Tag. Die Kapseln sollten morgens und abends eingenommen werden. Normalerweise sollten Sie nicht mehr als 400 mg pro Tag einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren:

Tramadura 150 mg retard ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfehlenswert.

Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten kann die übliche Erwachsenendosis (eine 150mg-Kapsel zweimal täglich) angewendet werden, auch wenn vielleicht die Dosen weniger häufig gegeben werden müssen.

Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen / Dialysepatienten:

Wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenproblemen leiden, sollten Sie Tramadura 150 mg retard nicht anwenden.

In weniger schweren Fällen kann Ihr Arzt die Zeitspanne zwischen den einzelnen Arzneimitteldosen verlängern.

Wenn Sie eine größere Menge von Tramadura 150 mg retard eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu hohe Dosen eingenommen haben, sollten Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden oder die nächste Krankenhausunfallstation aufsuchen. Eine Reihe von Symptomen kann auftreten wie: Erbrechen (mit Übelkeit), Blutdruckabfall, Herzrasen, Kreislaufkollaps, Ohnmacht oder sogar Koma, epileptische Anfälle und Atembeschwerden.

Wenn Sie die Einnahme von Tramadura 150 mg retard vergessen haben, nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie sich daran erinnern und setzen Sie dann die Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Tramadura 150 mg retard abbrechen, können Ihre Schmerzen wieder auftreten.

Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, weil Sie unangenehme Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

Wenn Sie dieses Arzneimittel bereits über einen sehr langen Zeitraum genommen haben, werden vielleicht folgende Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie die Behandlung plötzlich abbrechen: Unruhe, Angstzustände, Nervosität, Zittern oder Magenverstimmung. Sie können hyperaktiv sein oder Schlafstörungen haben. Sehr wenige Personen können Panikanfälle, Halluzinationen, Fehlempfindungen wie Kribbeln, Prickeln und Taubheitsgefühl oder Ohrgeräusche (Tinnitus) bekommen. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen nach dem Absetzen der Behandlung mit Tramadura 150 mg retard bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Tramadura 150 mg retard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Tramadura 150 mg retard kann gelegentlich allergische Reaktionen verursachen, schwere allergische Reaktionen (mit Anaphylaxe und Angiödem) sind allerdings selten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie plötzlich an Keuchen, Atembeschwerden, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz (besonders am ganzen Körper) leiden.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufige Nebenwirkungen (die häufiger als bei 1 von 10 Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, auftreten)

Häufige Nebenwirkungen (die weniger häufig als bei 1 von 10 Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, auftreten)

Gelegentliche Nebenwirkungen (die weniger häufig als bei 1 von 100 Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, auftreten)

Seltene Nebenwirkungen (die weniger häufig als bei 1 von 1.000 Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, auftreten)

Sehr seltene Nebenwirkungen (die weniger häufig als bei 1 von 10.000 Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, auftreten)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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