iMedikament.de

alt informationen

Trandolapril Arrow 0,5 Mg Hartkapseln

alt informationen

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Trandolapril Arrow 0,5 mg Hartkapseln

Trandolapril


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Trandolapril Arrow 0,5 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg beachten?

Wie ist Trandolapril Arrow 0,5 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Trandolapril Arrow 0,5 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST Trandolapril Arrow 0,5 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Trandolapril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) bekannt sind. Diese bewirken eine Weitung der Blutgefäße, wodurch es dem Herzen erleichtert wird Blut zu allen Teilen des Körpers zu pumpen. Dies hilft den Blutdruck zu senken.


Trandolapril Arrow 0,5 mg wird eingesetzt zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie). Trandolapril Arrow 0,5 mg kann ebenfalls verschrieben werden, um Ihr Herz nach einem Herzinfarkt zu schützen.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Trandolapril Arrow 0,5 mg BEACHTEN?


Trandolapril Arrow 0,5 mg darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg ist erforderlich


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Trandolapril Arrow 0,5 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über Ihren Allgemeinzustand informieren und über Beschwerden, die Sie vielleicht in der Vergangenheit hatten. Sofern Sie Trandolapril Arrow 0,5 mg in der Vergangenheit nicht vertragen haben sollten, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.


Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Nierenfunktion überprüfen, bevor Sie mit der Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg beginnen. Diese Untersuchung wird möglicherweise wiederholt werden, während Sie Trandolapril Arrow 0,5 mg einnehmen.


Trandolapril Arrow 0,5 mg wird für die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen.


Bei Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen / anwenden, da diese mit Trandolapril Arrow 0,5 mg wechselwirken können:



Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Es wird empfohlen, dass Sie auf Alkohol während der Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg verzichten.


Schwangerschaft und Stillzeit


Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Trandolapril Arrow 0,5 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Trandolapril Arrow 0,5 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Trandolapril Arrow 0,5 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Trandolapril Arrow 0,5 mg kann bei einigen Menschen dazu führen, dass sie sich benommen oder schwindelig fühlen, besonders wenn sie Trandolapril Arrow 0,5 mg zum ersten Mal einnehmen. Dies kann durch Alkohol, selbst in geringen Mengen, verstärkt werden.


Setzen Sie sich daher einige Stunden nach der ersten Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg oder einer Erhöhung der Dosis nicht ans Steuer eines Kraftfahrzeugs, bedienen Sie keine Maschinen und machen Sie nichts, das Ihre besondere Aufmerksamkeit erfordert. Warten Sie ab, wie Trandolapril Arrow 0,5 mg bei Ihnen wirkt.


Wenn Sie sich bei irgendetwas unsicher sind, sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Trandolapril Arrow 0,5 mg


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Trandolapril Arrow 0,5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE IST Trandolapril Arrow 0,5 mg EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Trandolapril Arrow 0,5 mg immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit etwas Wasser ein. Trandolapril Arrow 0,5 mg kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Es wird allerdings empfohlen, die Kapseln täglich etwa zur selben Zeit einzunehmen.


Die Anzahl von Kapseln, die Sie einnehmen müssen, hängt davon ab, weswegen Sie behandelt werden. Wenn Sie bereits ein Diuretikum (Entwässerungsmittel) einnehmen, kann Ihr Arzt Sie anweisen, die Dosis des Diuretikums zu senken oder ganz mit der Einnahme aufzuhören, bevor Sie mit der Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg beginnen. Folgen Sie stets den Anweisungen Ihres Arztes.


Bei Hypertonie (hohem Blutdruck)


Die übliche Anfangsdosis ist 0,5 mg einmal täglich. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-2 mg einmal täglich. Die maximale Dosis ist 4 mg Trandolapril einmal täglich.


Nach einem Herzinfarkt


Die übliche Anfangsdosis ist 0,5 mg einmal täglich, welche 3-7 Tage nach dem Herzinfarkt gegeben wird. Die Dosis wird dann am nächsten Tag auf 1 mg pro Tag erhöht und dann schrittweise bis auf eine maximale Dosis von 4 mg einmal täglich gesteigert.


Patienten mit Nierenerkrankungen


Wenn Sie an einer leichten Nierenerkrankung leiden, wird Ihr Arzt Ihnen normalerweise die übliche Dosis Trandolapril verschreiben. Wenn Sie jedoch an einer schwerwiegenderen Nierenerkrankung leiden, beträgt die maximale Dosis 0,5-1 mg Trandolapril einmal täglich, abhängig von der Schwere Ihrer Erkrankung.


Patienten mit Lebererkrankungen


Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, beträgt die maximale Dosis 2 mg Trandolapril einmal täglich.


Wenn Sie eine größere Menge Trandolapril Arrow 0,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie möglicherweise viel husten und/oder fühlen sich benommen, ängstlich oder schwach. Ihr Herz kann flattern oder schneller / langsamer als normal schlagen und bei Ihnen kommt es vielleicht zu schwerer oder schneller Atmung. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Krankenhausnotaufnahme auf. Denken Sie daran, die Verpackung und eventuell übrige Kapseln mitzunehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es allerdings bereits fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene oder ausgelassene Dosis auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg abbrechen,können Ihre ursprünglichen Beschwerden wieder auftreten. Es ist wichtig, dass Sie Trandolapril Arrow 0,5 mg solange einnehmen, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung zu beenden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Trandolapril Arrow 0,5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Beenden Sie die Einnahme von Trandolapril Arrow 0,5 mg und informieren Sie Ihren Arzt sofort, falls bei Ihnen Hautausschlag, Bläschenbildung oder andere Effekte an Haut, Augen, Mund oder Genitalien sowie Juckreiz oder hohe Körpertemperatur auftreten.


Informieren Sie Ihren Arzt sofort falls:


Über die folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet:


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Häufige Nebenwirkungen


Gelegentliche Nebenwirkungen


Seltene Nebenwirkungen


Sehr seltene Nebenwirkungen


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST Trandolapril Arrow 0,5 mg AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25°C lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen


Was Trandolapril Arrow 0,5 mg enthält:


Der Wirkstoff ist: Trandolapril.

Jede Kapsel enthält 0,5 mg Trandolapril.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Povidon K17, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.)

Kapselhülle: Titandioxid (E171), Gelatine

Schwarze Drucktinte: Schellack, Propylenglycol, Gereinigtes Wasser, Kaliumhydroxid, Eisen(II,III)-oxid (E 172)


Wie Trandolapril Arrow 0,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:


Bei der Form Ihres Arzneimittels handelt es sich um Hartkapseln.


Weiß-opakes Kapselunterteil mit weiß-opakem Kapseloberteil. Auf dem Kapseloberteil ist die Markierung „TN“ über „5“ in schwarzem Aufdruck aufgebracht.


Trandolapril Arrow 0,5 mg ist erhältlich in Packungen zu 20, 50 und 100 Hartkapseln.


Pharmazeutischer Unternehmer


Arrow Generics Limited

Unit 2, Eastman Way

Stevenage, Hertfordshire,

SG1 4SZ

Vereinigtes Königreich


Hersteller


Arrow Pharm (Malta) Limited

62 Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG06

Malta


oder


Selamine Limited T/A Arrow Generics Limited

Unit 4/5, Willsborough Cluster

Clonshaugh Industrial Estate

Clonshaugh, Dublin 17

Irland


oder


Akmon Pharmaceutical Industries LLC

Industrijska cesta 1J

1290 Grosuplje

Slowenien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Dänemark Trandolapril Arrow

Deutschland Trandolapril Arrow 0,5 mg Hartkapseln

Frankreich Trandolapril Arrow 0,5 mg

Irland Trandolapril 0.5 mg Capsules

Italien Trandolapril Arrow 0,5 mg

Malta Trandolapril 0.5 mg Capsules

Niederlande Trandolapril Arrow 0,5 mg capsule, hard

Polen Trandolapril Arrow 0,5 mg

Portugal Trandolapril Arrowblue 0,5 mg

Slowakei Trandolapril Arrow 0,5 mg

Slowenien Trandolapril Arrow 0,5 mg kapsule

Spanien Trandolapril Arrow 0.5 mg

Tschechische Republik Trandolapril Arrow 0,5 mg

Ungarn Trandolapril Arrow 0,5 mg kemény kapszula

Vereinigtes Königreich Trandolapril 0.5 mg Capsules

Zypern Trandolapril Arrow 0,5 mg Capsules


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 07/2010