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Trimipramin Heumann 25 Mg Tabletten

Document: 30.01.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Änderungsanzeige vom 30.01.2009  ENR: 2 166 248 

1.3.1  Package leaflet   



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Trimipramin Heumann 25 mgTabletten 

Wirkstoff: Trimipramin 


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Trimipramin Heumann 25 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg beachten?

Wie ist Trimipramin Heumann 25 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Trimipramin Heumann 25 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Trimipramin Heumann 25 mg und wofür wird es angewendet?


Trimipramin Heumann 25 mgist ein Arzneimittel aus der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva.


Trimipramin Heumann 25 mg wird angewendet zur Behandlung von Depressionen (Erkrankungen mit krankhaft-traurigen Verstimmungszuständen), bei denen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe im Vordergrund stehen.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg beachten?


Sie dürfen Trimipramin Heumann 25 mg nicht einnehmen


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg ist erforderlich, bei


Wichtige Hinweise


Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.


Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,


Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf,wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.


Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen,dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.


Trimipramin kann die Krampfschwelle erniedrigen; daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft (bei Epileptikern oder z. B. nach abruptem Absetzen von Benzodiazepinen oder Barbituraten) vermehrt zu Krampfanfällen kommen.


Trimipramin kann wie andere verwandte Arzneistoffe Veränderungen im Blutbild verursachen (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich“). Lassen Sie deshalb in regelmäßigen Abständen Ihr Blutbild kontrollieren.

Lassen Sie auch in regelmäßigen Abständen EKG, den Blutdruck und Ihre Leberfunktion untersuchen.


Bei Auftreten einer krankhaften Hochstimmung (manische Verstimmung) soll dieses Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Das gleiche gilt im Falle der Verschlechterung der Krankheitszeichen (Symptomatik) bei der Behandlung bestimmter psychischer (schizophrener) Erkrankungen.

In diesen Fällen suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf.


Vorsicht ist gebotenbei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Atmungsschwäche (chronisch obstruktiver Ateminsuffizienz), anhaltender Verstopfung, erhöhter Empfindlichkeit gegen Schlaf- und Beruhigungsmittel sowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.

Bitte beachten Sie die Dosierungsanleitung (siehe 3. „Wie ist Trimipramin Heumann 25 mg einzunehmen“).


Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollen Trimipramin Heumann 25 mg nicht anwenden.

In Studien zur Behandlung von Depressionen mit Arzneimitteln aus der Gruppe der trizyklischen Antidepressiva zeigten in dieser Altersgruppe keinen therapeutischen Nutzen. Studien mit anderen Antidepressiva (SSRI, SNRI) haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von suizidalem Verhalten, Selbstschädigung und feindseligem Verhalten im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Wirkstoffe gezeigt. Diese Risiken können auch für Trimipramin Heumann 25 mg nicht ausgeschlossen werden.

Außerdem ist Trimipramin Heumann 25 mg in allen Altersgruppen mit einem Risiko für Nebenwirkungen am Herz-Kreislauf-System verbunden.

Darüber hinaus liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen bezüglich Wachstum, Reifung sowie zur geistigen Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor.


Bei Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Trimipramin Heumann 25 mg beeinflusst werden:




Bei der gleichzeitigen Gabe von Trimipramin Heumann 25 mg und Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie ist zu beachten, dass einerseits die Krampfschwelle durch Trimipramin gesenkt, andererseits die Trimipramin-Blutspiegel durch Antiepileptika verändert werden können (sowohl Wirkungsabschwächung, als auch vermehrte Nebenwirkungen möglich). Bei dieser Kombination sind die Patienten deshalb sorgfältig zu überwachen und die Dosierungen erforderlichenfalls anzupassen.


Methylphenidat (Arzneimittel zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivitätsstörungen): bei gleichzeitiger Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg mit diesem Mittel wird die Verstoffwechslung des Trimipramins gehemmt. Ihr Arzt muss die Dosis von Trimipramin Heumann 25 mg dementsprechend anpassen.


Bei Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bei Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg dürfen Sie keinenAlkohol zu sich nehmen.

Die im schwarzen Tee enthaltenen Gerbsäuren vermindern die Aufnahme und damit die Wirkung von Trimipramin. Es ist nicht auszuschließen, dass auch der Genuss von Kaffee oder Fruchtsäften zu einer Wirkungsminderung durch Bildung schwerlöslicher Komplexe mit Trimipramin führt. Sie sollten daher diese Getränke zeitlich versetzt zu der Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg trinken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Sie dürfen Trimipramin Heumann 25 mg nicht in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden, da keine ausreichenden Erfahrungen dafür vorliegen und begrenzte Untersuchungen an Tieren Hinweise auf Schädigungen der Nachkommenschaft gezeigt haben. Es ist nicht bekannt, ob wirksame Mengen der Substanz in die Muttermilch ausgeschieden werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Trimipramin Heumann 25 mg beeinträchtigt die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und das Bedienen von Maschinen.

Dies gilt in besonderem Maße bei Behandlungsbeginn, bei Präparatewechsel sowie bei gleichzeitiger Einnahme anderer zentral wirkender Arzneimittel (Schmerzmittel, Schlafmittel, Psychopharmaka). Gleichzeitiger Genuss von Alkohol verschlechtert die Verkehrstüchtigkeit zusätzlich.

Während der Behandlung sollten daher das Führen von Fahrzeugen, das Bedienen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten ganz unterbleiben, zumindest jedoch während der ersten Tage der Behandlung unterlassen werden. Die Entscheidung ist in jedem Einzelfall durch den behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung zu treffen.



3. Wie ist Trimipramin Heumann 25 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Trimipramin Heumann 25 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet

Die wirksame Dosis wird schrittweise erreicht. Über die Einzelschritte bis zur Erreichung der gewünschten Dosierung entscheidet der Arzt.


Mittelgradige krankhaft-traurige (depressive) Zustände:

Die tägliche Dosis beträgt 4 - 6 Tabletten Trimipramin Heumann 25 mg (100 - 150 mg Trimipramin)


Schwere krankhaft-traurige (depressive) Zustände:

Die tägliche Dosis beträgt 12 - 16 Tabletten Trimipramin Heumann 25 mg (300 - 400 mg Trimipramin).


Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders gewünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis zur Nacht eingenommen werden.

Wichtige Hinweise

Jugendliche, geschwächte Patienten, Patienten mit hohem oder schwankendem Blutdruck oder mit einer Gefäßverhärtung (Arteriosklerose) benötigen im Allgemeinen niedrigere Dosen in größeren Abständen. Auch bei Patienten mit Störungen der Leber- oder Nierenfunktion ist die Dosierung sorgfältig anzupassen.


Nehmen Sie Trimipramin Heumann 25 mg Tabletten unzerkaut mit Wasser während oder nach den Mahlzeiten ein.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Trimipramin Heumann 25 mg zu stark oder zu schwach ist.


Wie lange sollten Sie Trimipramin Heumann 25 mg einnehmen?

Die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt.

Während die beruhigende, dämpfende Wirkung von Trimipramin Heumann 25 mg meist unmittelbar in den ersten Stunden einsetzt, ist die stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel erst nach 1 bis 3 Wochen zu erwarten. Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Nachlassen der Krankheitszeichen (Symptome) beträgt im Allgemeinen mindestens 4 - 6 Wochen. Nach Rückbildung der depressiven Krankheitszeichen sollte die Behandlung noch wenigstens 6 Monate weiter geführt werden. Über eine Verringerung der Erhaltungsdosis entscheidet der behandelnde Arzt im Einzelfall.


Wenn Sie eine größere Menge Trimipramin Heumann 25 mg eingenommen haben als Sie sollten

Bei Verdacht einer Überdosierung informieren Sie sofort einen Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf!). Denn Trimipramin ist bei einer Überdosierung verhältnismäßig gefährlich - insbesondere für Kinder und Kleinkinder.

Überdosierungen mit Trimipramin äußern sich in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis durch


Auftreten können außerdem


Wenn Sie die Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg vergessen haben

Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg so fort wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie bei 3 unter „Falls vom Arzt nicht anders verordnet“ beschrieben.


Wenn Sie die Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg abbrechen

Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z. B. auf Grund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung mit Trimipramin Heumann 25 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden! Ein plötzliches Abbrechen der Behandlung mit Trimipramin Heumann 25 mg sollte vermieden werden, da hier mit Absetzerscheinungen wie Unruhe, Schweißausbrüchen, Übelkeit, Erbrechen und Schlafstörungen zu rechnen ist.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Trimipramin Heumann 25 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Sehr häufig, insbesondere zu Beginn der Behandlung treten Mundtrockenheit, Störungen der Fähigkeit des Auges zur Scharfeinstellung (Akkomodationsstörungen), Verstopfung (Obstipation) und Harnverhalt auf.


Des Weiteren wurden Müdigkeit, Benommenheit, Schwindel, Zittern, Beschleunigung des Herzschlags (Tachykardie), Blutdrucksenkung, Blutdruckabfall beim Aufstehen beobachtet.

Außerdem kann es bei älteren Patienten zu innerer Unruhe, Schlafstörungen, Gewichtszunahme, Blutdrucksenkung, Schwitzen, Stimmungsschwankungen und Verwirrtheitszuständen kommen.


Darüber hinaus kann es zu verschiedenen Blutbildveränderungen kommen (Verminderung von weißen Blutkörperchen und Blutplättchen).
Dabei kann u. U. eine lebensbedrohliche Zerstörung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) ausgelöst werden. Sie äußert sich in hohem Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Entzündungen im Mund-, Nasen-, Rachen- sowie Genital- und Analbereich. Beim Auftreten dieser Beschwerden sollte sofort ein Arzt aufgesucht und eine Blutbildbestimmung vorgenommen werden.


Bei der Behandlung mit Trimipramin können, ähnlich wie bei verwandten Arzneistoffen, eine Erhöhung des Prolaktin-Werts im Blut, Milchabsonderung aus der Brustdrüse, eine Vergrößerung der männlichen Brustdrüse oder sexuelle Funktionsstörungen auftreten.


Trimipramin kann das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern. In diesem Fall ist die Behandlung mit Trimipramin Heumann 25 mg abzubrechen. Störungen des Herzrhythmus- und der Reizleitung sind insbesondere bei Überdosierung oder bestehenden Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems möglich.


Vereinzelt wurden als Ausdruck einer Überempfindlichkeit Reaktionen seitens der Leber- und Gallenwege beobachtet.


Allergische Reaktionen der Lunge werden in Form einer besonderen Art der Lungenentzündung oder Brustfellentzündung beschrieben.

Allergische Reaktionen der Haut (Ausschlag) können ebenfalls auftreten.


Vereinzelt wurden außerdem eine Störung der Wasserausscheidung (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion), Haarausfall, Ohrgeräusche (Tinnitus), Unterzuckerung (Hypoglykämie), Sprachstörungen, Verwirrtheitszustände, Erkrankungen der peripheren Nerven (Polyneuropathie), Krampfanfälle, Leberfunktionsstörungen und extrapyramidale Störungen wie Sitzunruhe, Gangstörungen, Fehlfunktionen der Bewegung beobachtet.


Um die möglichen Nebenwirkungen gering zu halten, wird eine einschleichende Dosierung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, empfohlen (siehe 3. „Wie ist Trimipramin Heumann 25 mg einzunehmen?“). Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte gegebenenfalls an Ihren Arzt, der dann das weitere Vorgehen entscheidet.


Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Trimipramin Heumann 25 mg oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trimipramin Heumann 25 mg ist erforderlich).


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Trimipramin Heumann 25 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ („Verw. bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.



6. WEITERE Informationen


Was Trimipramin Heumann 25 mg enthält:

Der Wirkstoff ist: Trimipramin 

Jede Tablette enthält 25 mg Trimipramin (als 34,86 mg Trimipraminmaleat).


Die sonstigen Bestandteile sind: Vorverkleisterte Stärke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)


Wie Trimipramin Heumann 25 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Trimipramin Heumann 25 mg ist eine weiße, runde Tablette.


Trimipramin Heumann 25 mg ist in Packungen mit 20 Tabletten, 50 Tabletten und 100 Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG 

Südwestpark 50 

90449 Nürnberg 

Telefon/Telefax: 0700 1386 2667 

E-Mail: info@heumann.de 



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009.


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