Tromlipon 600 Filmtabletten
alt informationen0455266.qxd 23.03.2005 12:14 Uhr Seit
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Tromlipon 600 Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
1. Was sind Tromlipon 600 Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tromlipon 600 Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Tromlipon 600 Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Tromlipon 600 Filmtabletten aufzubewahren?
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist alpha-Liponsäure. 1 Filmtablette enthält 600 mg alpha-Liponsäure.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Povidon K 25, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Stearinsäure (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104), Titandioxid (E 171).
„Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0,024 BE.“
Tromlipon 600 Filmtabletten sind in Originalpackungen mit 30 Filmtabletten N 1 Originalpackungen mit 60 Filmtabletten N 2 Originalpackungen mit 100 Filmtabletten N 3 erhältlich.
1. Was sind Tromlipon 600 Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
1.1 Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff in Tromlipon 600 Filmtabletten, ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus besitzt alpha-Liponsäure die Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxidative) Eigenschaften.
1.2 von:
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Trommsdorff
GmbH&Co. KG Arzneimittel
Trommsdorff GmbH & Co. KG Arzneimittel 52475 Alsdorf Telefon: 02404-553-01 Telefax: 02404-553208 E-Mail: trommsdorff@trommsdorff.de Internet: www.trommsdorff.de
1.3 Tromlipon 600 Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von Missempfindungen bei diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tromlipon 600 Filmtabletten beachten?
2.1 Tromlipon 600 Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber alpha-Liponsäure oder einem der sonstigen Bestandteile von Tromlipon 600 Filmtabletten sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Tromlipon 600 Filmtabletten ist erforderlich:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder:
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Tromlipon 600 Filmtabletten auszunehmen, da keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegen.
Schwangerschaft:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es entspricht den allgemeinen Grundsätzen der Pharmakotherapie, während der Schwangerschaft und Stillzeit Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anzuwenden.
Schwangere und Stillende sollten sich einer Behandlung mit alpha-Liponsäure nur nach sorgfältiger Empfehlung und Überwachung durch den Arzt unterziehen, da bisher keine Erfahrungen mit dieser Patientengruppe vorliegen. Spezielle Untersuchungen an Tieren haben keine Anhaltspunkte für Fertilitätsstörungen oder fruchtschädigende Wirkungen ergeben.
Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt.
Verkehrstüchtiakeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Tromlipon 600 Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Tromlipon 600 Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Milchzuckerunverträglichkeit leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von Tromlipon 600 Filmtabletten zum Wirkungsverlust von Cisplatin (einem Krebsmittel) führt.
Alpha-Liponsäure, der Wirkstoff in Tromlipon 600 Filmtabletten, geht leicht chemische Verbindungen mit Metallen ein (Metallchelator) und sollte daher aus grundsätzlichen Überlegungen nicht gleichzeitig mit Metallverbindungen (z.B. Eisenpräparate, Magnesiumpräparate, Milchprodukte aufgrund des Calciumgehaltes) gegeben werden, da es zu Wirkverlusten kommen kann. Bei Einnahme der gesamten Tagesdosis von Tromlipon 600 Filmtabletten 30 Minuten vor dem Frühstück können Eisen- und Magnesiumpräparate mittags oder abends eingenommen werden.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Mitteln gegen Zuckerkrankheit (Insulin bzw. andere Mittel gegen Zuckerkrankheit, die eingenommen werden) kann verstärkt werden.
Daher ist insbesondere zu Beginn der Therapie mit Tromlipon 600 Filmtabletten eine engmaschige Blutzuckerkontrolle angezeigt.
In Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des Mittels gegen Zuckerkrankheit gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu reduzieren.
2.4 Bei Einnahme von Tromlipon 600 Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Der regelmäßige Genuss von Alkohol stellt einen bedeutenden Risikofaktor für die Entstehung und das Fortschreiten von Krankheiten, die mit Schädigungen der Nerven einhergehen, dar und kann dadurch auch den Erfolg einer Behandlung mit Tromlipon 600 Filmtabletten beeinträchtigen. Daher wird Patienten mit diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie) grundsätzlich empfohlen, den Genuss von Alkohol weitestgehend zu vermeiden. Dies gilt auch für therapiefreie Intervalle.
3. Wie sind Tromlipon 600 Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Tromlipon 600 Filmtabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Tromlipon 600 Filmtabletten sind Filmtabletten zum Einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 1 Filmtablette Tromlipon 600 Filmtabletten (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen werden soll.
Wie und wann sollten Sie Tromlipon 600 Filmtabletten einnehmen?
Tromlipon 600 Filmtabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit auf nüchternen Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann den Übergang von alpha-Liponsäure in den Blutkreislauf behindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusätzlich eine verlängerte Magenentleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor der Mahlzeit/dem Frühstück erfolgt.
Wie lange sollten Sie Tromlipon 600 Filmtabletten einnehmen?
Da es sich bei der diabetischen Nervenschädigung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein, dass Sie Tromlipon 600 Filmtabletten dauerhaft einnehmen müssen. Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tromlipon 600 Filmtabletten zu stark oder zu schwach sind.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Tromlipon 600 Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.
In Einzelfällen wurden bei Einnahme von mehr als 10 g alpha-Liponsäure, insbesondere bei gleichzeitigem starkem Alkoholkonsum, schwere, z.T. lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen beobachtet (wie z.B. generalisierte Krampfanfälle, Entgleisung des Säure-Base-Haushalts mit Laktatazidose, schwere Störungen der Blutgerinnung).
Deshalb ist bei Verdacht auf eine erhebliche Überdosierung bzw. versehentliche Einnahme von Tromlipon 600 Filmtabletten (z.B. mehr als 10 Tabletten zu 600 mg bei Erwachsenen und mehr als 50 mg/kg Körpergewicht bei Kindern) eine unverzügliche Klinikeinweisung und die Einleitung von Maßnahmen nach den allgemeinen Behandlungsgrundsätzen von Vergiftungsfällen erforderlich.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Tromlipon 600 Filmtabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel können Tromlipon 600 Filmtabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten:
Sehr selten:
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen
Magen-Darmtrakt:
Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, Magen-, Darmschmerzen und Durchfall.
Überempfindlichkeitsreaktionen:
Sehr selten: allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria) und Juckreiz.
Nervensystem:
Sehr selten: Veränderung bzw. Störung des Geschmacksempfindens Körper insgesamt:
Sehr selten: Aufgrund einer verbesserten Glukoseverwertung kann der Blutzuckerspiegel absinken. Dabei wurden Beschwerden wie bei einer Unterzuckerung mit Schwindel, Schwitzen, Kopfschmerzen und Sehstörungen beschrieben.
4.2 Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, sollen Tromlipon 600 Filmtabletten nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packunas-beilage aufgeführt sind.
5. Wie sind Tromlipon 600 Filmtabletten aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen:
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um die Filmtabletten vor Licht zu schützen.
Nicht über 25° C lagern.
Stand der Information:
Februar 2005
Liebe Patientin, lieber Patient,
mit Tromlipon 600 Filmtabletten hat Ihnen Ihr Arzt ein bewährtes und gut verträgliches Arzneimittel zur Behandlung von Empfindungsstörungen bzw. Störungen der Nervenfunktion verordnet.
Aber auch Sie selbst können viel zur Linderung Ihrer Beschwerden beitragen: einerseits durch regelmäßige Medikamenteneinnahme entsprechend den ärztlichen Empfehlungen, andererseits durch Beachtung aller sonstigen Behandlungsratschläge Ihres Arztes.
Um Ihnen darüber hinaus den richtigen Umgang mit Tromlipon 600 Filmtabletten zu erleichtern, haben wir nachfolgend für Sie einige wissenswerte und nützliche Informationen zusammengestellt.
Diabetische Polyneuropathie - was ist das?
Unter einer Polyneuropathie versteht man eine krankhafte Funktionsstörung mehrerer Nervenbahnen, die sich meist zuerst im Bereich der Füße und Hände bemerkbar macht.
Typische Beschwerden sind Kribbeln in Fuß- und Fingerspitzen, Taubheitsgefühle, brennende Schmerzen vor allem in den Beinen, Wadenkrämpfe, Muskelzuckungen sowie Unsicherheiten beim Gehen oder Probleme bei feinen Handarbeiten.
Ursache ist häufig eine schon länger bestehende Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus). Diese verändert die „Lebensgrundlage“ der hochempfindlichen und viel Energie verbrauchenden Nervenbausteine. Sie werden mit Stoffen überschwemmt, die sie nicht gebrauchen können oder die sich sogar als Nervengifte erweisen.
Mit der Zeit kommt es so zu Schädigungen der Nervenbausteine. Die Folge ist eine Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit verschiedener Nervenbahnen, die sich in den zuvor genannten Beschwerden äußert.
Wie helfen Tromlipon 600 Filmtabletten?
Geschädigte Nervenstrukturen können bis zu einem gewissen Schädigungsgrad vom Körper wieder selbst repariert werden.
Tromlipon 600 Filmtabletten unterstützen diese Reparaturvorgänge, indem sie in Stoffwechselvorgänge der Nervenbausteine eingreifen. Auf diese Weise bewirken Tromlipon 600 Filmtabletten einen Rückgang von Missempfindungen, Schmerzen oder anderer Beschwerden, die mit einer Polyneuropathie verbunden sind.
Worauf ist bei der Einnahme von Tro—lipon 600 Filmtabletten zu achten?
Nicht selten vergehen Jahre, bis die Nerven durch die Zuckerkrankheit so weit geschädigt sind, dass Folgen spürbar werden. So verwundert es nicht, dass auch eine erfolgreiche Behandlung zuckerbedingter Nervenfunktionsstörungen oft längere Zeit erfordert - zumal im allgemeinen das Grundübel „Zuckerkrankheit“ fortbesteht. Tromlipon 600 Filmtabletten eignen sich für eine Langzeittherapie besonders gut, da sie einen natürlichen, ohnehin im menschlichen Körper vorkommenden Wirkstoff enthalten.
Trotz der vorteilhaften Wirkung von Tro—lipon 600 Filmtabletten auf die Nervenbausteine gehen die Beschwerden nicht immer schon nach kurzer Zeit zurück. Brechen Sie in diesem Fall keinesfalls die Behandlung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Bedenken Sie, dass je nach dem ursprünglichen Schädigungsgrad der Nervenstruktur auch einmal längere Behandlungszeiträume bis zum Eintritt einer spürbaren Beschwerdelinderung vergehen können. Haben Sie daher Geduld, und zeigen Sie im eigenen Interesse beharrliches Durchhaltevermögen.
Befolgen Sie gewissenhaft die Empfehlungen Ihres Arztes und arbeiten Sie weiterhin vertrauensvoll mit ihm zusammen. Helfen Sie aktiv mit, seine Therapie zu unterstützen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung! Ihre
Trommsdorff
Arzneimittel
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