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Turimonit 40mg

Document: 07.01.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Turimonit 40 mg



Tablette



Wirkstoff: Isosorbidmononitrat





Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie

diese später nochmals lesen.

  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:



Was ist Turimonit 40 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Turimonit 40 mg beachten?

Wie ist Turimonit 40 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Turimonit 40 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen





1. WAS IST Turimonit 40 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?



Turimonit 40 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von

Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen.



Turimonit 40 mg wird angewendet:

zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund

von Durchblutungsstörun­gen in den Herzkranzgefäßen (Angina

pectoris).





2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Turimonit 40 mg

BEACHTEN?



Turimonit 40 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Isosorbid­mononitrat und anderen Nitratverbindungen oder einem der sonstigen Bestandteile von Turimonit 40 mg sind



bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)



bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock), sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausrei­chend hoher Füllungsdruck im Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet ist



bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägter Hypotonie), d. h. systolischer Blutdruck unter 90 mmHg.



Während der Behandlung mit Turimonit 40 mg dürfen Sie keine Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen einnehmen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z. B. Sildenafil, Vardenafil oder Tada­lafil, weil es in diesem Fall zu einem erheblichen blutdruck­senkenden Effekt kommen kann.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Turimonit 40 mgist

erforderlich,



wenn Sie an einer Herzmuskelerkrankung mit Verengung des Herzinnenraumes (hypertrophe, obstruktive Kardiomyopathie), einengender Herzbeutelentzündung (konstriktive Pe­rikarditis) oder Herzbeuteltamponade (Perikardtamponade) leiden



bei niedrigen Füllungsdrücken, z. B. bei akutem Herz­infarkt, eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (Linksherzinsuffizienz). Eine Blutdrucksenkung unter 90 mmHg systolisch sollte vermieden werden.



wenn bei Ihnen eine Verengung der Herzklappen der linken Herzkammer (Aorten- und/oder Mitralklappenstenose) vorliegt



bei Neigung zu Kreislaufregulationsstörungen durch niedri­gen Blutdruck (orthostatische Dysregulation)



bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Schädelinnendruck einhergehen (bisher wurde allerdings nur bei hochdosierter Gabe von Glyceroltrinitrat, einem chemisch verwandten Arz­neistoff, in die Vene eine weitere Drucksteigerung beobach­tet).



Turimonit 40 mg ist nicht geeignet zur Behandlung plötzlich auftretender Herzschmerzen (z. B. akuter Angina-pectoris-An­fall).





Bei Einnahme von Turimonit 40 mg mit anderen Arzneimitteln



Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Turimonit 40 mg wird wie folgt beeinflusst:



- Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung durch



andere gefäßerweiternde Mittel

­

blutdrucksenkende Präparate (z. B. Beta-Rezeptorenblocker,

entwässernde Arzneimittel, Calciumantagonisten, ACE-Hemmer)



Arzneimittel gegen seelische Erkrankungen, wie Depressionen, sowie Neuroleptika



Alkohol



Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen, die als arzneilich wirksamen Bestandteil Phosphodiesterase-5-Hemmer enthalten, wie z. B. Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil (siehe auch unter 2. „Turimonit 40 mg darf nicht eingenommen werden,“).



Turimonit 40 mg beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel:



- Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung der Nebenwirkungen



- Turimonit 40 mg kann bei gleichzeitiger Anwendung von Di­hydro-

ergotamin (DHE) zum Anstieg des DHE-Spiegels führen und damit dessen blutdrucksteigernde Wirkung verstärken.





Schwangerschaft und Stillzeit



Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Schwangerschaft



Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Turimonit 40 mg aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes einnehmen, da über die Anwendung bei Schwangeren keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Tierexperimentelle Untersuchungen haben keinen Hinweis auf Fruchtschädigungen er­geben.



Stillzeit



Auch in der Stillzeit sollten Sie Turimonit 40 mg aus Gründen besonderer Vorsicht nur auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arz­tes einnehmen, da nicht bekannt ist, ob Isosorbidmononitrat in die Muttermilch übergeht. Bei einer Einnahme von Turimonit 40 mg in der Stillzeit ist beim Säugling auf mögliche Arznei­mittelwirkungen zu achten.





Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen



Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Do­siserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.





Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Turimonit 40 mg



Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Turimo­nit

40 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.





3. WIE IST Turimonit 40 mg EINZUNEHMEN?



Nehmen Sie Turimonit 40 mgimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:



Normaldosis pro Tag
(über 24 Stunden)

Höchstdosis pro Tag
(über 24 Stunden)

1-mal 1 oder 2-mal 1/2 Tablette
(entsprechend 1-mal 40 mg oder 2-mal 20 mg Isosor­bidmononitrat)

2-mal 1 Tablette

(entsprechend 2-mal 40 mg Iso­sorbidmononitrat)



Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer täglichen Dosierung von 2-mal 1 Tablette Turimonit 40 mg (entsprechend 2-mal 40 mg Isosorbidmononitrat) die zweite Tablette nicht später als 8 Stunden nach der ersten Tablette eingenommen werden.



Die Behandlung sollte mit niedriger Dosis begonnen und langsam bis zur erforderlichen Höhe gesteigert werden.

Art der Anwendung



Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]).



Dauer der Anwendung



Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Turimonit 40 mg zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Turimonit 40 mgeingenommen ha­ben, als Sie sollten



Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen von Turimonit 40 mg ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen.

In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung können starker Blutdruckabfall (Hypotonie) mit reflektorischer Erhöhung der Pulsfrequenz, Schwächegefühl, Schwindel und Benommenheit sowie Kopfschmerzen, Hautrötung, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.



Wenn Sie die Einnahme von Turimonit 40 mgvergessen haben



Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Setzen Sie in diesem Fall die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.



Wenn Sie die Behandlung mit Turimonit 40 mg abbrechen



Der Behandlungserfolg wird gefährdet.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.







4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Turimonit 40 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.



Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich

1 bis 10 Behandelte von 1 000

Selten

1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten

weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar





Mögliche Nebenwirkungen



Sehr häufig können bei Behandlungsbeginn Kopfschmerzen („Nitratkopfschmerzen“) auftreten, die erfahrungsgemäß meistens bei weiterer Einnahme nach einigen Tagen abklingen.



Häufig werden bei der Erstanwendung, aber auch bei einer Do­siserhöhung, ein Abfall des Blutdrucks und/oder Kreislaufregu­lationsstörungen bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) beobachtet, die mit einer Erhöhung der Pulsfrequenz, Benommen­heit sowie einem Schwindel- und Schwächegefühl einhergehen können.



Gelegentlich wurden beobachtet:



Übelkeit, Erbrechen, flüchtige Hautrötungen (Flush) und

allergische Hautreaktionen



starker Blutdruckabfall mit Verstärkung der Herzschmerzen (Angina-pectoris-Symptomatik)



Kollapszustände, häufig mit Herzrhythmusstörungen mit Ver­langsamung der Pulsfrequenz (bradykarde Herzrhythmusstörun­gen)und plötzlichem Bewusstseinsverlust (Synkopen).

Sehr selten wurden beobachtet:



schwere entzündliche Hauterkrankung (exfoliative Dermati­tis).



Sonstige Hinweise:

Bei Gabe von Turimonit 40 mg kann, bedingt durch eine re­lative Umverteilung des Blutflusses in minderbelüftete Lun­genabschnitte, eine vorübergehende Verminderung des Sauer­stoffgehaltes im Schlagaderblut auftreten, wodurch bei Pa­tienten mit Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (ko­ronare Herzkrankheit) eine Unterversorgung des Herzmuskels mit Sauerstoff ausgelöst werden kann.



Ein Nachlassen der Wirksamkeit sowie die Abschwächung der Arzneimittelwirkung bei vorheriger Behandlung mit anderen Nitrat-Arzneimitteln wurden beschrieben. Zur Vermeidung einer Wirkungsabschwächung oder eines Wirkungsverlustes sollten gleichbleibend hohe Dosierungen vermieden werden.



Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Turimonit 40 mg nicht nochmals eingenommen werden.





Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:



Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beob­achten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.





Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der

aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder

Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.





5. WIE IST Turimonit 40 mg AUFZUBEWAHREN?



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Aufbewahrungsbedingungen



Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht

sich auf den letzten Tag des Monats.





6. WEITERE INFORMATIONEN



Was Turimonit 40 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Isosorbidmononitrat.



1 Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat,

1/2 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.





Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Lösliche Stärke (Mais), Hypromellose, Hochdisperses Siliciumdi­oxid, Gefälltes Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (pflanzl.).





Wie Turimonit 40 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Die Blisterpackungen enthalten weiße, beidseitig flache

Tabletten mit abgeschrägten Rändern und einseitiger Bruchkerbe.



Turimonit 40 mgist in Packungen mit

50 Tabletten (N2) und

100 Tabletten (N3)

erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller



mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna



Tel.: 034954/247-0

Fax: 034954/247-100







Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2009.