Document: 10.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.10.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.08.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 10.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Tussidermil^®N jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Tussidermil^®Nund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tussidermil^®Nbeachten?

3. Wie ist Tussidermil^®Nanzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Tussidermil^®Naufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Tussidermil^®N

Emulsion zum Auftragen auf die Haut

zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen

apothekenpflichtig

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Tussidermil^®N ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Luftwege sowie zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen.

Anwendungsgebiete

Äußere Anwendung: Bei Erkältungskrankheiten der Luftwege und rheumatischen Beschwerden

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER AnwendungVON Tussidermil^®NBEACHTEN?

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Tussidermil^®N nicht anwenden?

Tussidermil^®N darf nicht angewendet werden:

Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei Beschwerden, die länger als 4-5 Tage andauern, bei Verschlechterung sowie bei blutigem oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötungen, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Tussidermil^®N sollte nicht im Gesicht angewendet werden.

Bei der Anwendung von Tussidermil^® N ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.

Tussidermil^®N sollte nicht im Bereich der Schleimhäute angewendet werden.

Nach der Anwendung von Tussidermil^®N sind die Hände gründlich zu reinigen.

Hinweis: Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung von Tussidermil^®N während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bitte beachten Sie die Angaben unter „Gegenanzeigen“ und „Vorsichtsmaßnahmen“.

Sonstige Himweise

Tussidermil^®N nicht einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln, soweit sie die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Tussidermil^®N?

Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut.

Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.

3. Wie ist Tussidermil^®Nanzuwenden?

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Als Einreibung:

Falls nicht anders verordnet, reiben Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene 2 bis 3 mal täglich die betroffenen Gebiete z.B. Brust und Rücken oder schmerzhafte Stellen mit der angegebenen Menge Tussidermil^®N ein.

Kinder ab 2 Jahre bis 12 Jahre: ca. 3 cm langer Salbenstrang

Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene: ca. 6 cm langer Salbenstrang

Hinweis für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen:

Es ist vorteilhaft, den behandelten Bereich abzudecken, weil dadurch die Einwirkung besonders effektiv und lang anhaltend ist.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise sind zu beachten.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn TUSSIDERMIL^®N in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Eucalyptusöl kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen.

In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Tussidermil^®N verschluckt hat.

Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Tussidermil^®N in das Blut fördern können.

5. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tussidermil^®N auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Tussidermil^®N Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bei der Anwendung von Tussidermil^®N können auftreten:

Gelegentlich Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz.

An Haut und Schleimhäuten können verstärkte Reizerscheinungen auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden.

Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern sind sehr selten Überempfindlichkeits-reaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzung des Atemantriebes (Atemdepression) und Krampfneigung bekannt geworden.

In seltenen Fällen führt die Einatmung konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle bei Säuglingen und Kleinkindern zum Atemstillstand, vermutlich infolge von Krämpfen der Stimmritze.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte einem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen brechen Sie die Anwendung von Tussidermil^®N ab und informieren Sie einen Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Tussidermil^®N nicht nochmals angewendet werden.

6. WIE IST Tussidermil^®NAUFzuBEWAHRen?

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenem Verfallsdatum nicht mehr verwenden!

Die Haltbarkeit der geöffneten Packung beträgt 3 Monate.

Aufbewahrungshinweise

Tussidermil^®Nfür Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C aufbewahren. Nicht einfrieren.

7. WEITERE INFORMATIONEN

Was enthält Tussidermil^®N?

100 g Emulsion enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: Eucalyptusöl 10,0 g;

Sonstige Bestandteile:

Emulgierender Cetylstearylalkohol Typ A, Cetomacrogol 1000, Hartfett, Glycerol, Fichtennadelöl, Bitteres Fenchelöl, Minzöl, Rosmarinöl, Thymianöl, Sorbinsäure (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Emulsion zum Auftragen auf die Haut

Tussidermil^®N ist in Originalpackungen zu 50 g (N1) und 100 g (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Li-iL GmbH

Arzneimittel, Arzneibäder

Leipziger Straße 300

01139 Dresden

Tel.: (0351) 89 412-0

Fax: (0351) 849 0223

Stand der Information

Mai 2007