Document: 21.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 17.11.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 21.03.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

TUSSIFLORIN^®Thymian

Wirkstoff: Thymianfluidextrakt 25 g in 100 g Flüssigkeit

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss TUSSIFLORIN^®Thymianjedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist TUSSIFLORIN^®Thymianund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TUSSIFLORIN^®Thymianbeachten?

3. Wie ist TUSSIFLORIN^®Thymianeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist TUSSIFLORIN^®Thymianaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST TUSSIFLORIN^®THYMIAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

TUSSIFLORIN^®Thymian ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.

Anwendungsgebiete

Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.

TUSSIFLORIN^®Thymian enthält als Wirkstoff einen Flüssigextrakt aus Thymiankraut. Zubereitungen aus Thymiankraut können zu einer Verflüssigung von zähem Bronchialsekret und zu einer Entkrampfung der Bronchialmuskulatur beitragen. Dadurch kann der Abtransport des Sekretes gefördert und das Abhusten erleichtert werden. TUSSIFLORIN^®Thymian ist deshalb geeignet zur Behandlung von Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim und zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TUSSIFLORIN^®THYMIAN BEACHTEN?

TUSSIFLORIN^®Thymiandarf nicht eingenommen werden

• bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

• wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TUSSIFLORIN^®Thymianist erforderlich,

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält 9 –Vol.% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (10 ml) bis zu 0,7 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bei Einnahme von TUSSIFLORIN^®Thymianmit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von TUSSIFLORIN^®Thymianzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

TUSSIFLORIN^®Thymian soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwanger­schaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmt sonstige Bestandteile von TUSSIFLORIN^®Thymian

Dieses Arzneimittel enthält Maltitol. Bitte nehmen Sie TUSSIFLORIN^®Thymian erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

10 ml TUSSIFLORIN^®Thymian enthalten 2,88 g Maltitol entsprechend ca. 0,144Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol.

Maltitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. WIE IST TUSSIFLORIN^®THYMIAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie TUSSIFLORIN^®Thymianimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nach ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 3-4 mal täglich zwei Messbecher (=10 ml) mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ½ Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Nebenwirkungen“.

Wenn Sie eine größere Menge von TUSSIFLORIN^®Thymianeingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen mit TUSSIFLORIN^®Thymian sind bisher nicht bekannt geworden.

Bei Einnahme zu großer Mengen von TUSSIFLORIN^®Thymian können die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden möglicherweise verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von TUSSIFLORIN^®Thymianvergessen haben

Falls Sie zu wenig von TUSSIFLORIN^®Thymian genommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann TUSSIFLORIN^®ThymianNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie. z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten.

Sehr selten kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeit darf TUSSIFLORIN^®Thymian nicht nochmals eingenommen werden.

Hinweis für Diabetiker: TUSSIFLORIN^®Thymian enthält den Zuckeraustauschstoff Maltitol.

Zwei Messbecher (=10 ml) entspricht 0,144 BE.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigen oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST TUSSIFLORIN^®THYMIAN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25º C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Haltbarkeit nach Anbruch: 2 Wochen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was TUSSIFLORIN^®Thymianenthält:

Die Wirkstoffe sind: 100 g (= 90 ml) enthalten: Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5) 25 g Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m): Glycerol 85% (m/m): Ethanol 90% (V/V): Wasser (1:20:70:109).

Die sonstigen Bestandteile sind: Gereinigtes Wasser, Maltitol.

Wie TUSSIFLORIN^®Thymianaussieht und Inhalt der Packung

Braune Glasflasche mit brauner Flüssigkeit.

TUSSIFLORIN^®Thymianist als Originalpackung mit 100 ml Flüssigkeiterhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641 7960-0, Telefax: +49 (0)641 7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im März 2007.