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Tussivet

Document: 01.07.2016   Fachinformation (deutsch) change


Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summery of Product Characteristics)


1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:


Tussivet

(60 mg/g Ammoniumchlorid, 30 mg/g Natriumchlorid, 120 mg/g Natriumhydrogencarbonat, Pulver zum Eingeben für Pferde, Rinder, Schweine)



2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:


100 g Pulver zum Eingeben enthalten:


Wirkstoff(e):

Ammoniumchlorid 6 g

Natriumchlorid 3 g

Natriumhydrogencarbonat 12 g



Sonstige Bestandteile:


Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1



3. Darreichungsform:


Pulver zum Eingeben


Weißgraues Pulver



4. Klinische Angaben:


4.1 Zieltierart(en):


Pferd, Rind, Schwein


Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):


Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens und Unterstützung der Organfunktion des oberen Atmungstraktes bei Husten


Gegenanzeigen:


Keine bekannt




Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:


Keine Angaben



Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:


Keine Angaben


Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:


Keine Angaben


Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):


Keine Angaben


Das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Anwendung von Tussivet sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße

39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail

(uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der

elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).


Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:


Keine Angaben


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:


Keine bekannt


Dosierung und Art der Anwendung:


Pferde: täglich 0,05 g / kg Körpergewicht

Rinder: täglich 0,08 g / kg Körpergewicht

Schweine: täglich 0,10 g / kg Körpergewicht

Fohlen, Kälber, Läufer: täglich 0,12 g / kg Körpergewicht


Hinweise für die richtige Anwendung

Tussivetwird mit dem Futter vermischt verabreicht. Kälbern und Schweinen kann das Präparat auch über die Tränke verabreicht werden.

Die Tagesdosis wird auf zwei Fütterungen verteilt mindestens 5 Tage verabreicht.

Der beigefügte Messlöffel fasst gestrichen gefüllt ca. 12,5 g Tussivet.


Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:


Keine Angaben


Wartezeiten:


Pferde, Rinder: Essbare Gewebe: 0 Tage

Milch 0 Tage

Schweine: Essbare Gewebe: 0 Tage



5. Pharmakologische Eigenschaften:



5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:


Keine Angaben


Angaben zur Pharmakokinetik:


Keine Angaben



6. Pharmazeutische Angaben:


Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:


Saccharose (Sucrose), Hochdisperses Siliciumdioxid, Bitterer Fenchel


Inkompatibilitäten:


Keine bekannt


Dauer der Haltbarkeit:


18 Monate


Besondere Lagerungshinweise:


Vor Licht und Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.

Dicht verschlossen und nicht über 25 °C lagern.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


Ein bei der Lagerung auftretender schwacher Geruch nach Ammoniak beeinträchtigt die Qualität des Produkts nicht.


Art und Beschaffenheit des Behältnisses:


500 g: Dose aus PP - Copolymer mit Originalitätsverschluss

10 kg: PP-Eimer mit Deckel


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:


Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.



7. Zulassungsinhaber:


alfavet Tierarzneimittel GmbH

Leinestraße 32

24539 Neumünster

Tel.-Nr.: 04321 250 66-57

Fax-Nr.: 04321 250 66-66



8. Zulassungsnummer:


3100304.00.00



9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:


26.06.2001



10. Stand der Information


07/2016



11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und oder der Anwendung


Nicht zutreffend.



12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht


freiverkäuflich (nicht apothekenpflichtiges Arzneimittel)

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