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Ulcozol 20 Mg Magensaftresistente Hartkapseln

Document: 28.09.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ulcozol® 20 mg magensaftresistente Hartkapseln


Wirkstoff: Omeprazol





Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.





Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ulcozol 20 mgund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulcozol 20 mgbeachten?

3. Wie ist Ulcozol 20 mgeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ulcozol 20 mgaufzubewahren?

6. Weitere Informationen





1. WAS IST ULCOZOL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Wie Ihr Arzneimittel wirkt:

Omeprazol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer, wie Omeprazol, verringern die Menge der Säure, die von Ihrem Magen gebildet wird.


Wofür Ulcozol 20 mg angewendet wird:

Ulcozol 20 mg wird zur Behandlung folgender Krankheitsbilder angewendet:

oder im Magen (Magengeschwür).


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ULCOZOL 20 MG BEACHTEN?


Ulcozol 20 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Omeprazol oder

einen der sonstigen Bestandteile von Ulcozol 20 mg sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ulcozol 20 mg ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,


Kinder

Omeprazol sollte Kindern unter 2 Jahren nicht verabreicht werden.


Bei Einnahme von Ulcozol 20 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Vor allem informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Bei Einnahme von Ulcozol 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ihre Kapseln zu jeder Tageszeit vor einer Mahlzeit bzw. auf leeren Magen einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Es liegen nur begrenzte Informationen über die Anwendung von Omeprazol während der Schwangerschaft vor. Deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Ulcozol 20 mg während der Schwangerschaft anwenden.


Omeprazol geht in die Muttermilch über, aber es ist unklar, ob das Arzneimittel eine Auswirkung auf den Säugling hat. Deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie Ulcozol 20 mg während der Stillzeit anwenden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ulcozol 20 mg hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es können jedoch die möglichen Nebenwirkungen von Omeprazol, wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Benommenheit sowie Seh- und Hörstörungen auftreten, die unter Umständen Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ulcozol 20 mg

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden, müssen Sie vor der Einnahme dieses Präparates mit Ihrem Arzt darüber sprechen.


3. WIE IST ULCOZOL 20 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Ulcozol 20 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Ulcozol 20 mg kann von Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren eingenommen werden. Sie können Ihre Kapseln zu jeder Tageszeit vor einer Mahlzeit bzw. auf leeren Magen einnehmen. Die Kapseln müssen als Ganzes geschluckt werden. Sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Sodbrennen durch Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre (Refluxösophagitis)

Für Erwachsene beträgt die übliche Dosis einmal täglich 20 bis 40 mg Omeprazol für 4 bis 8 Wochen. Je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Kapseln noch länger einzunehmen oder die Dosis zu erhöhen. Damit Ihre Beschwerden nicht wiederkehren, wird er Ihnen vielleicht auch empfehlen, weiterhin 20 mg Omeprazol einzunehmen oder die Dosis auf 10 mg zu reduzieren.


Bei Kindern mit Refluxösophagitis ist die verabreichte Dosis von Omeprazol von ihrem Körpergewicht abhängig (10 mg/Tag bei einem Körpergewicht von 10 bis 20 kg, 20 mg/Tag bei einem Körpergewicht über 20 kg), und die Behandlung sollte für 4–12 Wochen durchgeführt werden. Falls Kinder nicht in der Lage sind, die Kapseln einzunehmen, können diese geöffnet, der Inhalt mit Fruchtsaft oder Joghurt gemischt und danach sofort geschluckt werden.


Verhinderung eines Rückfalls der Refluxösophagitis

Die übliche Dosis beträgt 10 bis 20 mg Omeprazol.


Sodbrennen durch gastroösophageale Refluxkrankheit

Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 10 bis 20 mg Omeprazol für 2 bis 4 Wochen. Je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Kapseln noch länger einzunehmen oder die Dosis zu erhöhen.


Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren

Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 20 mg Omeprazol. Ihr Arzt wird festlegen, wie lange Sie Ihre Kapseln einnehmen müssen. Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarmgeschwüren 2–4 Wochen und bei Magengeschwüren 4–8 Wochen. Je nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung muss die Dosis möglicherweise erhöht werden. Wenn Ihre Beschwerden erneut auftreten, wird Ihr Arzt die Dosis unter Umständen erhöhen.


Behandlung und Verhütung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie damit verbundenen Beschwerden, die durch NSARs hervorgerufen werden

Wenn Sie bereits Probleme mit einem Geschwür hatten, aber weiter ein NSAR einnehmen müssen, wird als Dosis ausschließlich einmal täglich 20 mg Omeprazol empfohlen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihre Kapseln einnehmen sollen. Für ein akutes Geschwür liegt die Behandlungsdauer üblicherweise zwischen 4 und 8 Wochen. Wenn Sie Omeprazol zur Verhütung von Geschwüren erhalten, wird die Behandlung fortgesetzt, bis Ihr Arzt Ihnen anderweitige Anweisungen erteilt.


Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit bestimmten Bakterien, den so genannten Helicobacter pylori entstehen

Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich 20 mg Omeprazol. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche der möglichen Kombinationstherapien Sie anwenden sollen.

Die folgenden Kombinationen mit Antibiotika werden empfohlen:

20 mg Omeprazol + 1000 mg Amoxicillin + 500 mg Clarithromycin

oder

20 mg Omeprazol + 250 mg Clarithromycin + 400–500 mg Metronidazol,

die alle zweimal täglich eingenommen werden.

Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 Woche. Befolgen Sie die Anweisungen für die Einnahme Ihrer Arzneimittel sehr genau und fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich bei irgendetwas nicht sicher sind.


Behandlung von zu viel Magensäure, hervorgerufen durch das so genannte Zollinger-Ellison-Syndrom

Die normale Anfangsdosis beträgt einmal täglich 60 mg Omeprazol. Falls die Dosis über 80 mg pro Tag liegt, sollte die Hälfte der Dosis morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Kapseln Sie wann einnehmen sollen.


Wenn Sie eine größere Menge Ulcozol 20 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker oder suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf.


Wenn Sie die Einnahme von Ulcozol 20 mg vergessen haben

Nehmen Sie die nächste(n) Kapsel(n) ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Ulcozol 20 mg abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Ulcozol 20 mg nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da sonst der Behandlungserfolg gefährdet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Ulcozol20 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Falls irgendeine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:

Syndrom).


Die oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die medizinischer Behandlung bedürfen, sind selten.


Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit (Schläfrigkeit) oder

Schlafstörungen

Durchfall, Verstopfung, Übelkeit oder Erbrechen, Blähungen und Magenschmerzen.


Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten)


Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten)

Muskelschwäche und Schmerzen, Muskel- und

Gelenkschmerzen

Patienten.


Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder in einigen Fällen mit unbekannter Häufigkeit)


Häufigkeit nicht bekannt:

niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie)

(siehe Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der Einnahme“)


5. WIE IST ULCOZOL 20 MG AUFZUBEWAHREN?


Nicht über 30 ºC lagern.

Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Ulcozol 20 mg nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Ulcozol 20 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Omeprazol. Jede Kapsel enthält magensaftresistentes Granulat mit 20 mg Omeprazol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose, Maisstärke), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer, Povidon K30, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Titandioxid (E171), Kaliumoleat, Talkum, Gelatine, Chinolingelb (E104), Indigocarmin (E132), Erythrosin (E127).


Wie Ulcozol 20 mg aussieht und Inhalt der Packung

Ulcozol 20 mg Kapseln haben einen orangefarbenen Korpus und eine blaue Kappe.


Ulcozol 20 mg ist in Flaschen mit 15, 20, 30, 50, 60 oder 100 Kapseln erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

axcount Generika GmbH

Max-Planck-Straße 36 b

D-61381 Friedrichsdorf


Telefon: 0800-2940-100

Telefax: 0800-2946-100


E-Mail: service@axcount.de

www.axcount.de


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland Ulcozol 20 mg magensaftresistente Hartkapseln


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.


palde-ulcozol-20mg-09-2012