Unizink
Gebrauchsinformation Bitte sorgfältig lesen!
Unizink®
Wirkstoff: Zink-bis (hydrogen-DL-aspartat)
Zusammensetzung
1 Ampulle zu 10 ml enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
30 mg Zink-bis (hydrogen-DL-aspartat) = 0,091 mmol Zn2+ = 6 mg Zn2+ Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt Injektionslösung, 10 ml Ampulle
Stoff- und Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Mineralstoffpräparat, Enzymaktivierung
Pharmazeutischer Unternehmer
KÖHLER PHARMA GMBH Neue Bergstraße 3-7 64665 Alsbach-Hähnlein
Telefon 0 62 57 / 6 10 31 - Telefax 0 62 57 / 77 90 Hersteller
DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH Neue Bergstraße 3-7, 64665 Alsbach-Hähnlein
Anwendungsgebiet
Zur parenteralen Zinksubstitution bei Zinkmangelzuständen, wenn eine orale Zinkgabe nicht möglich ist.
Gegenanzeigen
Bei schweren Nierenparenchymschäden und akutem Nierenversagen soll Unizink® nicht verwendet werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Im therapeutischen Dosisbereich besteht keine Einschränkung bei der Anwendung von Unizink®.
Wechselwirkungen
Unizink® ist nicht gleichzeitig mit Antibiotika zu injizieren, da eine Beeinflussung des Wirkprofils des Antibiotikums nicht auszuschließen ist.
Dosierungsanleitung
Erwachsene: 5 - 20 mg Zink pro Tag,
Kinder: 50 - 100 gg Zink pro kg für Kinder im Alter von 1 bis 10 Jahre n; 100 gg Zink pro kg für Kinder im Alter < 1 Jahr.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung (Injektion).
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen sind bei bestimmungsgemäßen Gebrauch nicht beobachtet worden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Besonderer Hinweis zum Gebrauch
Bei längerfristiger Anwendung von Unizink® sollte neben der ZinkSerumkonzentration auch die von Kupfer labordiagnostisch überwacht werden.
Stand der Information
März 2006
Nach Ablauf des Verfalldatums soll das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Eigenschaften
Der Organismus eines Erwachsenen enthält 2 - 3 g Zink. Zink kommt praktisch in allen Organen mit erheblichen Konzentrationsunterschieden vor. Bei Zinkmangel werden die ubiquitären Depots erst dann aufgefüllt, wenn der Zinkspiegel lebenswichtiger Organe den physiologischen Pegel erreicht hat.
Die biochemischen Wirkungen von Zink beruhen auf seiner Eigenschaft, bei zahlreichen Enzymen als Cofaktor, d. h. als Aktivator, in Erscheinung zu treten, wodurch Zink zum entscheidenden Accelerator bei zahlreichen Stoffwechselprozessen wird. Da Zink ein essentieller Faktor der RNS-und DNS-Synthese ist, führt ein Zinkmangel zu Störungen des Proteinaufbaues, des Wachstums der Fertilität, zum Stillstand der Testosteron- und Gonadotropinsynthese, zu Störungen, der Wundheilung, des Säure-Basen-Haushaltes und zur Reduktion der allgemeinen Körperabwehr. Das der Zinkstoffwechsel in einem engen Zusammenhang mit dem Kohlehydratmetabolismus steht, ist seit der Kenntnis des Aufbaues von Insulin bekannt. Zink übt einen außerordentlich beschleunigenden Effekt auf die Wundheilung aus. Da Zink zu den unaustauschbaren Katalysatoren der Eiweißsynthese gehört, ist dessen Bedarf in der Gravidität besonders groß, ebenso in der Lactationsperiode, während der der weibliche Organismus an Zink erheblich verarmt, so dass es zu bedrohlichen Hypoproteinämien kommen kann. Gleiche Verhältnisse treten bei chirurgischen Eingriffen auf, wobei schon die Narkose zu einem signifikanten Zinkverlust führt. Hohe Zinkverluste gehören zu den Komplikationen bei der LangzeitIntensivtherapie, weshalb bei dieser das lebenswichtige Bioelement substituiert werden sollte.
Hinweis
Bei der intravenösen Anwendung von mehr als 90 mg Unizink®/Tag während 2-3 Wochen sollte in Abständen von 3-4 Tagen der SerumZinkspiegel kontrolliert werden.
Die mittleren Normalwerte liegen im Serum bei 1,09 ppm
im Vollblut bei 5,90 ppm
im Harn bei 0,45 ppm
Packungsgrößen
Ampullen a 10 ml in Packungen zu 5 (N1), 10 (N2) sowie 25 (AP) und 100 (AP).
Köhler Pharma GmbH
Neue Bergstraße 3-7, 64665 Alsbach-Hähnlein
10500389