Uralyt-U
PA Anlage 2
Zul.-Nr. 6435.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arznei-mittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Uralyt-U7
Wirkstoff: Kalium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:5)
Zusammensetzung
1 Meßlöffel mit 2,5 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Kalium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:5) 2,4 g
Sonstige Bestandteile:
Aromastoff: Citronenöl, Farbstoff: Gelborange S (E 110).
Originalpackung mit 300 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Die Packung enthält einen Messlöffel und Indikatorpapier.
Alkalicitrat, Urolithiasismittel
Name und Anschrift des pharmazeutischen
Unternehmers: Herstellers:
Hoyer-Madaus GmbH & Co. KG MADAUS AG
Alfred-Nobel-Str.10 Ostmerheimer Str.198
40789 Monheim 51109 Köln
Telefon: 02173 / 48-3100 Telefon: 0221 / 8998-0
Telefax: 02173 / 48-3199 Telefax: 0221 / 8998-711
Internet: www.hoyer-madaus.de
Anwendungsgebiete
-
zur Therapie und Metaphylaxe von Harnsäuresteinen
-
zur Metaphylaxe von calciumhaltigen Steinen (Calciumoxalatsteine, Ca-Oxalat/Ca-Phosphat-Mischsteine und Ca-Oxalat/Harnsäure-Mischsteine)
Hinweis: Die Anwendung des Präparates sollte nur im Rahmen eines Gesamtkonzepts der Metaphylaxe (z.B. Diät, vermehrte Flüssigkeitsaufnahme usw.) erfolgen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Uralyt-U7nicht anwenden?
Uralyt-U7soll nicht angewendet werden bei akutem oder chronischem Nierenversagen, absolutem Kochsalzverbot, schweren Störungen des Säure-Basen-Haushalts (metabolische Alkalose) sowie Harnwegsinfekten mit harnstoffspaltenden Bakterien.
Uralyt-U7darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Kalium-Natrium-Hydrogencitrat (6:6:3:5), Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile von Uralyt-U7sind.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft und in der Stillperiode sind nicht bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor Therapiebeginn sollten Zustände bzw. Erkrankungen, die das Auftreten von Harnsteinen begünstigen können und die einer gezielten Behandlung zugänglich sind (z. B. Adenome der Nebenschilddrüsen, Malignome bei Harnsäuresteinen usw.), ausgeschlossen werden.
Vor der ersten Anwendung sind die Elektrolyte im Serum zu bestimmen und die Nierenfunktion zu kontrollieren. Bei Verdacht auf renal-tubuläre Acidose (RTA) ist zusätzlich der Säure-Basen-Status zu kontrollieren.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Uralyt-U7?
Eine Erhöhung der extrazellulären Kaliumkonzentration vermindert die Wirkung von Herzglykosiden, eine Erniedrigung verstärkt die arrhythmogene Wirkungvon Herzglykosiden. Aldosteronantagonisten, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, nichtsteroidale Antiphlogistika und periphere Analgetika vermindern die renale Kaliumausscheidung. Es ist zu beachten, daß 10 g Uralyt-U7(mittlere Tagesdosis) 1,72 g, entsprechend 44 mmol Kalium, enthalten.
Bei Verordnung einer natriumarmen Diät ist zu beachten, daß 10 g Uralyt-U7(mittlere Tagesdosis) 1 g, entsprechend 44 mmol Natrium beziehungsweise 2,6 g Kochsalz enthalten.
Eine gleichzeitige Gabe von citrat- und aluminiumhaltigen Substanzen kann zu einer erhöhten Aluminiumresorption führen; daher sollte bei erforderlicher Einnahme solcher Präparate eine zeitversetzte Verabreichung von mindestens 2 Stunden erfolgen.
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Warnhinweis:
Dieses Arzneimittel enthält den Farbstoff Gelborange S (E 110), der bei Personen, die gegen diesen Stoff besonders empfindlich sind, allergieartige Reaktionen einschließlich Asthma hervorrufen kann. Die Allergie tritt häufiger bei Personen auf, die gegen 2-Acetoxybenzoesäure (Acetylsalicylsäure) allergisch sind.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Uralyt-U7nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Uralyt-U7sonst nicht richtig wirken kann!
a) Zur Therapie und Metaphylaxe von Harnsäuresteinen:
Wieviel von Uralyt-U7und wie oft sollten Sie Uralyt-U7einnehmen?
Täglich 4 Meßlöffel (= 10 g Granulat) in 3 Einzelgaben nach den Mahlzeiten einnehmen.
Morgens und mittags jeweils 1 Meßlöffel und abends 2 Meßlöffel nach den Mahlzeiten.
Der pH-Wert des frischen Harns sollte in folgenden pH-Bereichen liegen:
Harnsäuresteine : pH 6,2 - 6,8
Bei pH-Werten unterhalb des angegebenen Bereichs ist die Tagesdosis um einen halben Meßlöffel abends zu erhöhen. Bei pH-Werten oberhalb des angegebenen Bereichs ist die Tagesdosis um einen halben Meßlöffel abends zu verringern.
Die richtige Dosis ist dann gefunden, wenn der pH-Wert des frischen Harns vor der Einnahme von Uralyt-U7stets innerhalb des angegebenen Bereichs liegt.
Zur Metaphylaxe von Harnsäuresteinen ist eine regelmäßige Kontrolle des Urin-pH-Wertes zu empfehlen.
b) Zur Metaphylaxe von calciumhaltigen Steinen:
Wieviel von Uralyt-U7und wie oft sollten Sie Uralyt-U7einnehmen?
Die Tagesdosis beträgt 3 Meßlöffel (= 7,5 g Granulat) in 3 über den Tag verteilten Dosen nach den Mahlzeiten einzunehmen. Bei zu niedriger pH-Wert-Lage sind täglich 4,5 Meßlöffel (= 11,25 g Granulat) in 3 über den Tag verteilten Dosen nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Es sollte ein pH-Wert von 7,0 angestrebt werden. Der pH-Wert sollte 6,2 nicht unterschreiten und 7,4 nicht überschreiten.
Die Citrat- und/oder Harn-pH-Werte sollten regelmäßig kontrolliert werden und die individuelle Dosis (siehe oben) entsprechend angepaßt werden.
Wie sollten Sie Uralyt-U7einnehmen?
Das Granulat wird in einem Glas Wasser aufgelöst und getrunken.
Messung des pH-Wertes im Urin:
Unmittelbar vor jeder Einnahme wird ein Teststreifen des beiliegenden Indikatorpapiers unter Verwendung der beiliegenden Klammer mit frischem Urin benetzt. Der Farbton des feuchten Teststreifens wird dann mit der Farbtafel verglichen und der entsprechende pH-Wert unter der überein-stimmenden Farbe abgelesen.
Der so gefundene pH-Wert und die Zahl der jeweils eingenommenen Meßlöffel Granulat sind in den Kontrollkalender einzutragen. Der Kontroll-kalender ist zu jedem Arztbesuch mitzubringen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Uralyt-U7versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde?
Eine unerwünschte Beeinflussung stoffwechselphysiologischer Parameter ist auch bei höherer als der empfohlenen Dosierung bei ausreichender Nieren-funktion nicht zu erwarten.
Eine eventuelle Überdosierung kann jederzeit durch Kontrolle des Urin-pH-Bereiches erkannt und durch Dosisverringerung korrigiert werden.
Gegebenenfalls ist ärztlicher Rat einzuholen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Uralyt-U7auftreten?
Es können Magen-Darm-Beschwerden auftreten: häufig kann es zu Magen- oder Bauchschmerzen kommen, selten treten milder Durchfall oder Übelkeit auf. Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Dose aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses oder nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung:
Für die Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses bestehen keine besonderen Einschränkungen.
Die gebrauchsfertige Lösung sollte umgehend getrunken werden.
Stand der Information
Dezember 2002
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
/home/sh/public_html/mediportal/data/dimdi/download/be41e28840c0645c4ffd424104f01cc3.rtf