Document: 07.04.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.04.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 28.07.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Urocur^®Lösung

Wirkstoffe: Bärentraubenblätter-Auszug, Auszug aus Echtem Goldrutenkraut

Flüssigkeit

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Urocur^®Lösung jedochvorschriftsmäßigeingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Urocur^®Lösungist ein pflanzliches Arzneimittel bei Harnwegserkrankungen.

Urocur^®Lösungwird angewendet unterstützend zu ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Wärmebehandlung bei entzündlichen (auch bakteriell bedingten) Erkrankungen der ableitenden Harnwege wie:

• Entzündungen des Harnleiters (Ureteritis)

• Blasenentzündung (Cystitis)/Reizblase

• Entzündungen der Harnröhre (Urethritis).

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder Anhalten der Beschwerden über 7 Tage ist ein Arzt aufzusuchen.

2.1 Urocur^®Lösung darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• überempfindlich (allergisch) gegen Bärentraubenblätter und/oder Goldrutenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile von Urocur Lösung sind,

• unter Wassereinlagerungen (Ödemen) infolge von eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion leiden. Dann darf keine Durchspülungstherapie erfolgen.

Urocur^®Lösungdarf nicht in der Schwangerschaft, Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Urocur^®Lösung ist erforderlich:

Siehe Angaben zu Maltitol und Ethanol unter 2.7 „Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile des Arzneimittels“.

2.3 Bei Einnahme von Urocur^®Lösung mit anderen Arzneimitteln:

Urocur^® Lösung sollte nicht zusammen mit Mitteln gegeben werden, die zur Bildung eines sauren Harns führen, da nicht auszuschließen ist, dass diese die bakterienhemmende Wirkung vermindern können.

Untersuchungen mit Urocur^® Lösungzur möglichen Beeinflussung anderer, gleichzeitig verabreichter Arzneimittel liegen nicht vor. Beachten Sie die Angaben im Abschnitt 2.7 unter „Warnhinweis“.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Urocur^®Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Einschränkungen bekannt.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung von Urocur Lösungin der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Daten vor.

Urocur Lösungdarf deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden (s. Abschnitt 2.1).

2.6 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.7 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Urocur^®Lösung:

Dieses Arzneimittel enthält Maltitol. Bitte nehmen Sie Urocur^®Lösungdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

10 ml Flüssigkeit enthalten 6 g Maltitol, entsprechend ca. 0,5 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/g Maltitol. Maltitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 24 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro 10 ml bis zu 1,9 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Nehmen Sie Urocur^®Lösungimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:

3-mal täglich 2 Messkappen mit 5 ml Flüssigkeit, entsprechend einer Tagesdosis von 30 ml Flüssigkeit.

Zur Anwendung von Urocur^®Lösungbei Kindern liegen keine ausreichenden Daten vor. Urocur^®Lösungdarf deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden (s. Abschnitt 2.1).

3.2 Art der Anwendung:

Bitte vor Gebrauch schütteln!

Sie sollten UrocurLösungmit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) nach den Mahlzeiten einnehmen. Bitte beachten Sie, dass nicht nur bei der Einnahme, sondern während des ganzen Tages reichlich Flüssigkeit zugeführt wird, da Urocur Lösungsonst nicht richtig wirken kann.

3.3 Dauer der Anwendung:

Nehmen Sie Urocur Lösungohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5-mal jährlich ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung vonUrocur^®Lösung zu stark oder zu schwach ist.

3.4 Wenn Sie eine größere Menge von Urocur^®Lösung eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Urocur Lösungsoll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich 5 oder 10 ml (entsprechend 1 oder 2 Messkappen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch Beschwerden (z.B. Magen-Darm-Beschwerden mit Übelkeit und Erbrechen) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

3.5 Wenn Sie die Einnahme von Urocur^®Lösung vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme von Urocur^®Lösung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie verordnet fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kannUrocur^®LösungNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es können Magen-Darm-Beschwerden wie Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Weiterhin können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautrötungen und/oder Hautausschläge sowie Schwellung der Schleimhäute im Mund- und Rachenraum auftreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht werden.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie gegebenenfalls einen Arzt, damit er über den Schweregrad und eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nehmen Sie Urocur^®Lösungnicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Das Arzneimittel nicht im Kühlschrank lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Öffnen der Flasche beträgt 3 Monate.

Die bei flüssigen Naturstoffpräparaten gelegentlich auftretenden Nachtrübungen sind ohne Einfluss auf die Haltbarkeit.

6. Weitere Informationen

Was Urocur^®Lösung enthält:

10 ml (entsprechen 12 g) Flüssigkeit zum Einnehmen enthalten:

Wirkstoffe:

0,66 – 1,06 g Auszug aus Bärentraubenblättern, entsprechend 185 mg Hydrochinonderivaten, berechnet als wasserfreies Arbutin, Auszugsmittel: Wasser;

0,6 g Auszug aus Echtem Goldrutenkraut (3 – 7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 13 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol, Maltitol-Lösung, Acesulfam-Kalium, Gereinigtes Wasser

Ethanol-Gehalt: 24 Vol.-%.

Wie Urocur^®Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Die Flüssigkeit ist dunkelbraun.

Originalpackung mit 100 ml (N1) bzw. 200 ml (N2) Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 35

38259 Salzgitter

Telefon: (0 53 41) 3 07-0

Telefax: (0 53 41) 3 07-1 24

Info@schaper-bruemmer.de

http://www.schaper-bruemmer.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2009.