Document: 03.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 03.11.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Natu Goldrute jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Bezeichnung des Arzneimittels

Natu Goldrute

Wirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt

Eine Filmtablette enthält:

600 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (DEV 5 – 7 : 1),

Auszugsmittel: Ethanol, 30 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Stearinsäure, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172)

Hinweis: eine Filmtablette entspricht 0,005 Broteinheiten (BE)

Natu Goldrute ist in Packungen mit 30 (N1), 60 (N1), 120 (N2) und 200 (N3) Filmtabletten erhältlich. Als unverkäufliche Muster werden Packungen mit 10 Filmtabletten abgegeben.

1. Was ist Natu Goldruteund wofür wird es angewendet?

1.1 Natu Goldruteistein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.

1.2 Von:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Rodisma-Med Pharma GmbH, Kölner Str. 48, 51149 Köln,

Telefon: 0 22 03 / 91 20-0, Fax: 0 22 03 / 91 20-300

1.3 Natu Goldrutewird angewendet zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß.

• wenn Sie überempfindlich gegenüber Goldrutenkraut oder einem der sonstigen Bestandteile von Natu Goldrute sind.

• Eine Durchspülungsbehandlung darf nicht durchgeführt werden bei Wasseransammlungen im Gewebe (Ödemen) infolge eingeschränkter Herz- oder Nierentätigkeit.

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder

Zur Anwendung von Natu Goldrute bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Natu Goldrute soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Natu Goldrute

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Natu Goldrute daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Natu Goldruteimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum Einnehmen

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

ist die übliche Dosis: 2 - 3 mal täglich eine Filmtablette (mit 600 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut) für Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene.

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Natu Goldrutezu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wie lange sollten Sie Natu Goldrute einnehmen?

Die Dauer der Anwendung von Natu Goldrute ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfalle befragen Sie einen Arzt. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Natu Goldrute ist in folgenden Fällen erforderlich“ (2.2.) sowie unter “Nebenwirkungen“.

3.4 Wenn Sie eine größere Menge von Natu Goldrute eingenommen haben, als Sie sollten:

Über Vergiftungen mit Zubereitungen aus Goldrutenkraut beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.

Bei Einnahme einer größeren Menge von Natu Goldrute benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.5 Wenn Sie die Einnahme von Natu Goldrute vergessen haben:

Fahren Sie beim nächsten Mal mit der unter Punkt 3.2 angegebenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

3.6 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Natu Goldrute abgebrochen wird:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

Wie alle Arzneimittel kann Natu Goldrute Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Sehr selten kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit) oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlägen) kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Natu Goldrute nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 30°C aufbewahren.

Stand der Information

November 2005