Urtimed 10 Mg Tabletten
Urtimed® 10 mg Tabletten
Tabletten
Textentwurf vom 16.05.2014
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Urtimed® 10 mg Tabletten Wirkstoff: Rupatadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Urtimed® 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Urtimed® 10 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Urtimed® 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Urtimed® 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND URTIMED 10 mg TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Urtimed 10 mg Tabletten sind ein Antihistaminikum.
Urtimed 10 mg Tabletten lindern die Symptome eines allergischen Schnupfens wie z. B. Niesen, laufende Nase, Juckreiz an Augen und Nase.
Urtimed 10 mg Tabletten werden auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (allergischer Hautausschlag, Nesselsucht) zu lindern, wie z. B. Juckreiz und Quaddeln (stellenweise Rötung und Schwellungen auf der Haut).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URTIMED 10 mg TABLETTEN BEACHTEN?
Urtimed 10 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rupatadin oder einen der sonstigen Bestandteile von Urtimed 10 mg Tabletten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Urtimed 10 mg Tabletten
Wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Für Patienten mit einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion wird die Anwendung von Urtimed 10 mg Tabletten zurzeit nicht empfohlen.
Wenn Sie niedrige Kalium-Blutspiegel und/oder einen unregelmäßigen Herzschlag aufweisen (bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG), welcher bei bestimmten Arten von Herzerkrankungen auftreten kann, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Einnahme von anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die Ketoconazol oder Erythromycin enthalten, wenn Sie Urtimed 10 mg Tabletten einnehmen.
Wenn Sie Statine oder Arzneimittel einnehmen, die auf das zentrale Nervensystem sedierend wirken, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Urtimed 10 mg Tabletten einnehmen.
Einnahme von Urtimed 10 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Urtimed 10 mg Tabletten dürfen nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dadurch die Konzentration von Rupatadin im Körper ansteigen kann.
Urtimed 10 mg Tabletten erhöhen in der empfohlenen Dosis (10 mg) nicht die durch Alkohol hervorgerufene Müdigkeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Nehmen Sie während Schwangerschaft und Stillzeit Urtimed 10 mg Tabletten nicht ein, außer wenn Ihr Arzt es Ihnen ausdrücklich verordnet hat.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In der empfohlenen Dosierung werden Urtimed 10 mg Tabletten voraussichtlich keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben. Sie sollten aber vorsichtig mit der Einnahme von Urtimed 10 mg Tabletten beginnen und darauf achten, wie sich die Behandlung bei Ihnen auswirkt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Urtimed 10 mg Tabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND URTIMED 10 mg TABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Urtimed 10 mg Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Urtimed 10 mg Tabletten ist ein Arzneimittel für Jugendliche (ab 12 Jahren) und Erwachsene. Die übliche Dosis ist eine Tablette (10 mg Rupatadin) einmal täglich mit oder ohne Nahrungsmittel. Schlucken Sie die Tablette mit genügend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser).
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Behandlung mit Urtimed 10 mg Tabletten fortsetzen sollen.
Wenn Sie eine größere Menge von Urtimed 10 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich eine Überdosis von Ihrem Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Urtimed 10 mg Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie Ihre Dosis so bald wie möglich ein und setzen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten anschließend zu den üblichen Zeiten fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Urtimed 10 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen: sind Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, ein Gefühl von Schwäche und Erschöpfung.
Gelegentliche Nebenwirkungen, kann bis zu 1 bis 100 Behandelten betreffen: sind gesteigerter Appetit, Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Nasenbluten, trockene Nase, Halsschmerzen, Husten, trockener Rachen, Schnupfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag,
Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Durst, allgemeines Unwohlsein, Fieber, abnorme Leberwerte und Gewichtszunahme.
Nebenwirkungen, die selten auftreten (kann bis zu 1 bis 1000 Behandelten betreffen sind Herzklopfen und erhöhte Herzfrequenz.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinproduckte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND URTIMED 10 mg TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bewahren Sie die Blisterpackung im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN Was Urtimed 10 mg Tabletten enthalten:
- Der Wirkstoff ist Rupatadin. Eine Tablette enthält 10 mg Rupatadin (als Fumarat).
- Die sonstigen Bestandteile sind vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Urtimed 10 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Urtimed 10 mg Tabletten sind runde, hell-lachsfarbene Tabletten, einzeln abgepackt in Blisterpackungen mit 10, 20, 50 und 100 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Biohorm, S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona-Spanien )
Hersteller
J. Uriach & Cia., S.A.
Av. Cami Reial, 51-57
E-08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona - Spanien)
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Vertrieb Dr. R. Pfleger GmbH D-96045 Bamberg Telefon: 0951/6043-0 Telefax: 0951/604329 E-Mail: info@dr-pfleaer.de |
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Italien - Pafinur 10 mg Compresse
Frankreich - Alergoliber 10 mg Comprimes Spanien - Alergoliber 10 mg Comprimidos Deutschland - Urtimed 10 mg Tabletten