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Uvalysat Bürger

Document: 04.11.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Uvalysat® Bürger,überzogene Tabletten ENR.: 1027171,


12.10.2010 Änderungsanzeige 10.2010 Seite 6 von 6

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Uvalysat® Bürger, überzogene Tabletten

Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Uvalysat® Bürger jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Uvalysat® Bürger und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Uvalysat® Bürger

beachten?

3. Wie ist Uvalysat® Bürger anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Uvalysat® Bürger aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST UVALYSAT® BÜRGER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Uvalysat® Bürger ist ein pflanzliches Arzneimittel. Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UVALYSAT® BÜRGER

BEACHTEN?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter und -zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Uvalysat® Bürger nicht eingenommen werden.

In der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Kindern unter 12 Jahren darf Uvalysat® Bürger nicht angewendet werden.

Patienten, die immunsuppressiv behandelt werden (z.B. nach Transplantationen) sollen Uvalysat® Bürger nicht anwenden.


Wechselwirkungen:

Uvalysat® Bürger sollte nicht zusammen mit Mitteln gegeben werden, die zur Bildung eines sauren Harns führen, da nicht auszuschließen ist, dass diese die bakterienhemmende Wirkung vermindern können.

Die gleichzeitige Einnahme von Uvalysat® Bürger kann möglicherweise die Reizwirkung von NSAID (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) auf den Magen-Darm-Trakt verstärken.


Untersuchungen mit Uvalysat® Bürger zur möglichen Beeinflussung anderer gleichzeitig verabreichter Arzneimittel liegen nicht vor. Beachten Sie die Angaben im Abschnitt Warnhinweis.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei anhaltenden Beschwerden über 7 Tage ist ein Arzt aufzusuchen.


Warnhinweise:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker) und Glucose. Bitte nehmen Sie Uvalysat® Bürger erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit mit bestimmten Zuckern leiden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Keine Einschränkungen.


3. WIE IST UVALYSAT® BÜRGER ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Uvalysat® Bürger immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 4mal täglich 2-3 überzogene Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten ein.


Dauer der Anwendung:

Das Arzneimittel soll ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5mal jährlich angewendet werden.


Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“, „Warnhinweise“ sowie unter „Nebenwirkungen“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Uvalysat® Bürger zu stark oder zu schwach ist.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler:

Von Uvalysat® Bürger soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet ist. Wenn versehentlich ein oder zwei überzogene Tabletten mehr als vorgesehen eingenommen wird, so hat dies in der Regel keine nachhaltigen Folgen. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden (z.B. Magen-Darm-Beschwerden mit Übelkeit und Erbrechen, aber auch Blut im Urin und Leberschäden) hervorrufen. In diesem Fall, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Wenn Sie zuwenig von Uvalysat® Bürger eingenommen oder eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Uvalysat® Bürger Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei magenempfindlichen Personen können diese Übelkeit und Erbrechen hervorrufen. Es können Magen- und Darmschleimhautreizungen auftreten, die zu Magenbeschwerden führen können. Weiterhin können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautrötungen und/oder Hautausschläge auftreten.

Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht werden.


Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie gegebenenfalls einen Arzt, damit er über den Schweregrad und eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Uvalysat® Bürger nicht nochmals eingenommen werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


5. WIE IST UVALYSAT® BürgerAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung und dem Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25°C lagern. Im Originalbehältnis aufbewahren, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen.


6. Weitere Informationen

Was Uvalysat® Bürger enthält:

Wirkstoff:

1 überzogene Tablette Uvalysat® Bürger enthält 228 – 315 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (3-4:1) entsprechend 63 mg wasserfreies Arbutin (HPLC), Auszugsmittel: Wasser.


Sonstige Bestandteile: Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Calciumcarbonat, Pulvercellulose, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Saccharose (Sucrose), arabisches Gummi, PEG Glycerol-Rizinoleat, weißer Ton, Sepifilm LP 010 (Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure), Glucosesirup, Maisstärke, Titandioxid, Povidon 25, Macrogol 6000, Montanglycolwachs, Eisenoxide und Eisenhydroxide E172.


Darreichungsform und Inhalt:

Überzogene Tabletten (Dragee) zum Einnehmen.

Uvalysat® Bürger ist in Packungen mit 60 (N1) und 100 (N2) überzogenen Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH

Herzog-Julius-Str. 83

38667 Bad Harzburg

Tel.: (0 53 22) 44 44

Fax: (0 53 22) 78 02 29


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2010.


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