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Valmed 80 Mg Filmtabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER


Valmed80 mgFilmtabletten


Valsartan


Lesen Siedie gesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevor Siemit derEinnahmedieses Arzneimittelsbeginnen.


Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was istValmed undwofür wirdes angewendet?

2. Was müssenSie vorder Einnahmevon Valmedbeachten?

3. Wie istValmed einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungensind möglich?

5. Wie istValmed aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS ISTVALMED UNDWOFÜR WIRDESANGEWENDET?


Valmed gehörtzu einerKlasse vonArzneimitteln, diealsAngiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekanntsind undhelfen, einenhohen Blutdruckzu kontrollieren.Angiotensin IIist einekörpereigene Substanz,welche dieBlutgefäße verengtund damitbewirkt, dassIhr Blutdruckansteigt. Valmedwirkt durch eineBlockade desEffekts vonAngiotensin II.Dadurch werdendie Blutgefäßeerweitert undder Blutdruck gesenkt.


Valmed 80 mgFilmtablettenkönnen fürdieBehandlungvon dreiverschiedenenErkrankungen verwendetwerden:

Eine Herzleistungsschwächeist verbundenmit Kurzatmigkeitund Schwellungvon Füßenund Beinen aufgrundvonFlüssigkeitseinlagerungen.Herzleistungsschwächebedeutet, dassder Herzmuskel dasBlut nichtmehr starkgenug pumpenkann, umden ganzenKörper mitder benötigten Blutmengezu versorgen.


2. WAS MÜSSENSIE VORDEREINNAHMEVON VALMEDBEACHTEN?


Valmed darfnichteingenommenwerden,


Wenn irgendeinerdieserPunkte aufSiezutrifft,dürfen SieValmednichteinnehmen.


Besondere Vorsichtbei derEinnahmevon Valmedisterforderlich:


Wenn irgendeinerdieserPunkte aufSiezutrifft,sagen Siees IhremArzt, bevorSie Valmed einnehmen.


Bei Einnahmevon Valmedmit anderenArzneimitteln

Bitte informierenSie IhrenArzt oderApotheker, wennSie andereArzneimitteleinnehmen/anwenden bzw.vor kurzemeingenommen/angewendethaben, auchwenn essich umnicht verschreibungspflichtigeArzneimittel handelt.


Der Behandlungserfolgkann beeinflusstwerden, wennValmed zusammenmit bestimmtenanderen Arzneimittelnverwendet wird.Es kannerforderlich werden,die Dosiszu ändern,andere Vorsichtsmaßnahmenzu ergreifenoder ineinigen Fällendie Anwendungeines Arzneimittelszu beenden. Diesgilt sowohlfürverschreibungspflichtigeals auchfür nichtverschreibungspflichtige Arzneimittel,insbesondere für:


Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen.


Außerdem:


Bei Einnahmevon ValmedzusammenmitNahrungsmittelnundGetränken

Sie könnenValmed zusammenmit oderohne Nahrungeinnehmen.


Schwangerschaft undStillzeit

Fragen Sievor derEinnahme vonallen ArzneimittelnIhren Arztoder Apothekerum Rat.


Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Valmed zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Valmed wird während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten. Valmed wird für die Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich um ein Neugeborenes oder eine Frühgeburt handelt.


Verkehrstüchtigkeitund dasBedienenvonMaschinen

Bevor Sieein Fahrzeug,Werkzeuge odereine Maschinebedienen odereine andereTätigkeit ausüben, die Konzentrationerfordert, solltenSie vorherwissen, wieSie aufdie Wirkungvon Valmedreagieren. Wie vieleandere Arzneimittelzur Behandlungdes Bluthochdruckskann Valmedin seltenenFällen Schwindelverursachen unddieKonzentrationsfähigkeitbeeinflussen.


Wichtige InformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevon Valmed

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Valmed erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit leiden.




3. WIE ISTVALMEDEINZUNEHMEN?


Nehmen SieValmed immergenau nachAnweisung desArztes ein,um dasbeste Behandlungsergebnis zu erzielenund dasRisiko vonNebenwirkungen zuverringern. Bittefragen Siebei IhremArzt oder Apotheker nach,wenn Siesich nichtganz sichersind. Personenmit hohemBlutdruck merken oft keineAnzeichen diesesProblems. Vielekönnen sichvöllig gesundfühlen. Dasmacht esumso wichtiger, dieTermine beiIhrem Arzteinzuhalten, auchwenn Siesich wohlfühlen.


Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck:

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die übliche Dosis einmal täglich 40 mg Valsartan. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich 80 mg Valsartan. In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).


Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck:Die üblicheDosis beträgt80 mgpro Tag.In einigenFällen kannIhr Arzteine höhere Dosis(z. B.160 mg oder320 mg)verschreiben. Möglicherweise kombiniert er Valmed auch mit einem weiteren Arzneimittel(z. B.mit einem Diuretikum).


Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck:

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die übliche Dosis einmal täglich 40 mg Valsartan. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich 80 mg Valsartan. In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).


Erwachsene Patienten nacheinem vorkurzemaufgetretenenHerzinfarkt:Nach einemHerzinfarkt wirdmit der Behandlungim Allgemeinenschon nach12 Stundenbegonnen, üblicherweisein einerniedrigen Dosis von 2-maltäglich 20 mg.Eine Dosisvon 20 mgerhalten Siedurch Teilender 40-mg-Filmtablette.Ihr Arzt wirddann dieDosis schrittweiseüber mehrereWochen biszu einemMaximum von2-mal täglich 160 mg steigern.Die endgültigeDosis hängtdavon ab,welche DosisSie persönlichvertragen.

Valmed kannzusammen mitanderen Arzneimittelnzur Behandlungdes Herzinfarktsgegeben werden, und IhrArzt wirddarüber entscheiden,welche Behandlungfür Siegeeignet ist.


Herzleistungsschwäche:Die Behandlungbeginnt imAllgemeinen miteiner Dosisvon 2-maltäglich 40 mg.Ihr Arztwird danndie Dosisschrittweise übermehrere Wochenbis zueinem Maximumvon 2-maltäglich 160 mg steigern. Dieendgültige Dosishängt davonab, welcheDosis Siepersönlich vertragen.

Valmed kannzusammen mitanderen Arzneimittelnzur Behandlungder Herzleistungsschwäche gegeben werden,und IhrArzt wirddarüber entscheiden,welche Behandlungfür Siegeeignet ist.


Sie könnenValmed mitoder ohneNahrung einnehmen.Schlucken SieValmed mit einemGlas Wasser.

Nehmen SieValmed jedenTag etwazur gleichenZeit ein.


Wenn Sieeine größereMenge vonValmedeingenommenhaben, alsSie sollten

Falls eszum Auftretenvon starkemSchwindel kommtund/oder Siedas Gefühlhaben, ohnmächtigzu werden, informierenSie unverzüglichIhren Arzt und legen Siesich hin.Wenn Sieversehentlich zu viele Tabletteneingenommen haben,nehmen Sieunverzüglich Kontaktmit IhremArzt, Apotheker odereinem Krankenhausauf.


Wenn SiedieEinnahmevon Valmedvergessenhaben

Wenn Sieeine Dosisvergessen haben,nehmen Siesie, sobaldSie sichdaran erinnern.Wenn esjedoch schon fastZeit ist,die nächsteDosis zunehmen, lassenSie dievergessene Dosisaus.


Nehmen Sienicht diedoppelte Dosisein, wennSie dievorherige Einnahmevergessen haben.


Wenn SiedieEinnahmevon Valmedabbrechen

Das Abbrechender Behandlungmit Valmedkann dazuführen, dasssich IhreKrankheit verschlechtert. Beenden Siedie Behandlungnicht, essei dennIhr Arztsagt Ihnen,dass Siedie Behandlungbeenden sollen.


Wenn Sieweitere Fragenzur Anwendungdes Arzneimittelshaben, fragenSie IhrenArzt oder Apotheker.


4. WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

Wie alleArzneimittel kannValmed Nebenwirkungenhaben, dieaber nichtbei jedemauftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Einige SymptomebedürfeneinerunverzüglichenmedizinischenAufmerksamkeit:

Es kannsein, dassSie Anzeicheneines Angioödems(einer spezifischen allergischen Reaktion) bemerken,wie



Wenn Sieeines odermehreredieserSymptome ansichbemerken,suchen Sieunverzüglicheinen Arztauf.


MöglicheNebenwirkungensind:


Häufig:


Gelegentlich:


Nicht bekannt:

allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht; es können Beschwerden wie Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeartige Symptome (Zeichen der Serumkrankheit) auftreten


Die Häufigkeitmancher Nebenwirkungenkann inAbhängigkeit vonIhrer persönlichenErkrankung variieren. ZumBeispiel wurdenNebenwirkungen wieSchwindel undeine herabgesetzte Nierenfunktion beierwachsenen Patienten,die gegenhohen Blutdruckbehandelt wurden,weniger häufig beobachtet alsbei erwachsenen Patienten, diegegen Herzinsuffizienzoder nacheinem vorkurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandeltwurden.


Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind jenen bei Erwachsenen ähnlich.


Wenn Sieeine deraufgeführtenNebenwirkungenerheblichbeeinträchtigtoder Sie Nebenwirkungen bemerken,die nichtin dieserGebrauchsinformationangegebensind, informierenSie bitteIhren ArztoderApotheker


5. WIE ISTVALMEDAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel fürKinder unzugänglichaufbewahren.


Sie dürfendas Arzneimittel nachdem aufdem Umkarton nach 'Verwendbar bis:' angegebenenVerfalldatum nichtmehr anwenden. DasVerfalldatum beziehtsich aufden letztenTag desMonats.


Nicht über 30 °C lagern.


Sie dürfenValmed nichtverwenden, wenndie VerpackungBeschädigungen aufweistoder wenn Sieden Verdachthaben, dasses sichum eineProduktfälschunghandelt.


Das Arzneimittel darfnicht imAbwasser oderHaushaltsabfall entsorgtwerden. Fragen SieIhren Apotheker,wie dasArzneimittel zuentsorgen ist,wenn Siees nichtmehr benötigen. Diese Maßnahmehilft, dieUmwelt zuschützen.


6. WEITEREINFORMATIONEN


Was Valmedenthält


Der Wirkstoff ist: Valsartan.


Valmed 80 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.


Die sonstigen Bestandteile sind:


Tablettenkern:

Lactose wasserfrei, Lactosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, kolloidales Siliciumdioxid und Magnesiumstearat


Tablettenfilm:

Hypromellose, Macrogol 8000, Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E 172), gelbes Eisenoxid (E 172)


Wie Valmedaussiehtund Inhaltder Packung


Valmed 80 mg Filmtabletten haben einen Tablettenkern, der mit einem Tablettenfilm überzogen ist.


Valmed 80 mg Filmtabletten sind rosa, rund und bikonvex. Sie haben den Aufdruck der Buchstaben “VLS” auf der einen Seite und den Aufdruck der Zahl “80” und eine Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.


Valmed ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:


Valmed 80 mg Filmtabletten:

PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 oder 250 Filmtabletten


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


PharmazeutischerUnternehmer


Helm AG

Nordkanalstr. 28

20097 Hamburg


Hersteller


Helm AG

Nordkanalstr. 28

20097 Hamburg


oder


Generics UK Ltd

Station close

Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL,

Vereinigtes Königreich


oder


McDermott Laboratories t/a

Gerad Laboratories

Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,

Dublin 13,

Irland


Falls weitereInformationen überdas Arzneimittelgewünscht werden,setzen Siesich bittemit dem Pharmazeutischen Unternehmerin Verbindung.


Dieses Arzneimittelist indenMitgliedstaatendesEuropäischenWirtschaftsraumes(EWR)

unter denfolgendenBezeichnungenzugelassen:


AT

Valmed


80 mg Filmtabletten


BE

Valsanomed


80 mg Filmtabletten, Comprimés pelliculés, Filmomhulde tabletten


CZ

Valmed


80 mg Potahované tablety


DK

Valmed


80 mg Filmovertrukne tabletter


ES


Valsartan Petazone


80 mg Comprimidos recubiertos con película


FI

Valmed


80 mg tabletti, kalvopäällysteinen


FR

Valsanomed


80 mg Comprimés pelliculés


HU

Valmed


80 mg Filmtabletták


IT

Valsartan Mylan Pharma


80 mg Compresse rivestite

con film


LU

Valmed


80 mg Filmtabletten,

Comprimés pelliculés


NL

Valmed


80 mg Filmomhulde tabletten


NO

Valmed


80 mg tabletter, filmdrasjerte



PL

Valmed


80 mg Tabletki powlekane


PT

Valmed


80 mg Comprimidos revestidos por película


SE

Valmed


80 mg filmdragerade tabletter


SK

Valmed


80 mg Filmom obalené tablety


UK

Valmed


80 mg film-coated tablets



DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtim {10/2010}.




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