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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Valsartan Pfizer^®40 mg Filmtabletten

Valsartan Pfizer^®80 mg Filmtabletten

Valsartan Pfizer^®160 mg Filmtabletten

Valsartan Pfizer^®320 mg Filmtabletten

Valsartan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in diese Packungsbeilage steht

Valsartan Pfizergehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan Pfizerwirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Valsartan Pfizer 40 mg Filmtabletten können für die Behandlung von folgenden verschiedenenErkrankungen verwendet werden:

Valsartan Pfizer 80 mg Filmtabletten können für die Behandlung von folgenden verschiedenen Erkrankungen verwendet werden:

Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

Valsartan Pfizer 160 mg Filmtabletten können für die Behandlung von folgenden verschiedenenErkrankungen verwendetwerden:

Valsartan Pfizer 320 mg Filmtablettenkönnen für die Behandlung von folgendenverschiedenen Erkrankungen verwendet werden:

Valsartan Pfizer darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben

• wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Valsartan Pfizer auch in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden – siehe „Schwangerschaft")

• Wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind und ein Arzneimittel einnehmen, das den Wirkstoff Aliskiren enthält, dürfen Sie Valsartan nicht einnehmen

• Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und ein Arzneimittel einnehmen, das den Wirkstoff Aliskiren enthält, dürfen Sie Valsartan nicht einnehmen.

Wenn irgendeinerdieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Valsartan Pfizernicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Valsartan Pfizer einnehmen,

• wenn Sie eine Lebererkrankung haben.

• wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden müssen.

• wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden.

• wenn bei Ihnen vor Kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgeführt wurde.

• Wenn Sie nach einem Herzinfarkt oder wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen.

• wenn Sie außer einer symptomatischen Herzleistungsschwäche oder Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung haben.

• Wenn Sie jemals Schwellungen der Zunge oder des Gesichts aufgrund einer allergischen Reaktion (sogenanntes Angioödem) während der Einnahme von anderen Arzneimitteln (einschließlich ACE-Hemmer) hatten, informieren Sie Ihren Arzt. Wenn diese Beschwerden während der Einnahme von Valsartan Pfizer auftreten, beenden Sie sofort die Einnahme von Valsartan Pfizer und nehmen sie es nicht wieder ein. Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

• wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann dann notwendig sein, die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrollieren.

• Wenn Sie unter 18 Jahre alt sind und Valsartan Pfizer in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel, die den Blutdruck senken), kann Ihr Arzt in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion und den Gehalt an Kalium in Ihrem Blut kontrollieren.

• wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron bildet. In diesem Fall wird die Anwendung von Valsartan Pfizer nicht empfohlen.

• wenn Sie aufgrund von Durchfall oder Erbrechen viel Flüssigkeit verloren haben (d. h. dehydriert sind) oder wenn Sie hohe Dosen harntreibender Medikamente (Diuretika) einnehmen.

• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Valsartan Pfizer in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Valsartan Pfizer darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan Pfizer in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).“

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie es Ihrem Arzt, bevor Sie Valsartan Pfizer einnehmen.

Einnahme von Valsartan Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan Pfizer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere für

• andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem für harntreibende Mittel (Diuretika)

• Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.

• bestimmte Schmerzmittel, die als nichtsteroidale Entzündungshemmer (NSAR) bezeichnet werden

• einige Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), ein Arzneimittel zum Schutz vor Transplantatabstoßung (Ciclosporin) oder ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von HIV/ Aids-Infektion (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan Pfizer verstärken.

• Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen

• Aliskiren, ein Wirkstoff zur Behandlung von Bluthochdruck, bei Patienten mit Diabetes (Zuckerkrankheit) bzw. mittelschwerer bis schwerer Nierenerkrankung

Außerdem:

• wenn Sie nach einem Herzinfarkt behandelt werden, wird eine Kombination mit einem ACE-Hemmer (ein Arzneimittel zur Behandlung des Herzinfarkts) nicht empfohlen.

• wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, wird eine Dreifachkombination mit ACE-Hemmern und Betablockern (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht empfohlen.

Einnahme von Valsartan Pfizerzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Valsartan Pfizer mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsartan Pfizer vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsartan Pfizer in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsartan Pfizer darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan Pfizer in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsartan Pfizer wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsartan Pfizer reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan Pfizer in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.

Valsartan Pfizer enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Valsartan Pfizer daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Erwachsene mit Bluthochdruck

Die übliche Dosis beträgt 80 mg pro Tag. In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Dosis (z. B. 160 mg oder 320 mg) verordnen. Er kann Valsartan Pfizer auch mit einem weiteren Arzneimittel (z. B. einem Diuretikum) kombinieren.

Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, beträgt die übliche Dosis einmal täglich 40 mg Valsartan.

Bei Patienten ab 35 kg Körpergewicht beträgt die übliche Anfangsdosis einmal täglich 80 mg Valsartan. In einigen Fällen kann Ihr Arzt Ihnen höhere Dosen verordnen (die Dosis kann bis auf 160 mg und bis auf maximal 320 mg angehoben werden).

Erwachsene nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt

Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, üblicherweise in einer niedrigen Dosis von zweimal täglich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40-mg-Filmtablette. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von zweimal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.

Valsartan Pfizer kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.

Erwachsene mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von zweimal täglich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von zweimal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.

Valsartan Pfizer kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschwäche gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.

Sie können Valsartan Pfizer mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tabletten/ Kapseln mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie Valsartan Pfizer jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/ oder Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten/ Kapseln eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Pfizer vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Pfizer abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan Pfizer kann dazu führen, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert werden:

sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelter von 10

häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Einige Symptome bedürfen einer sofortigen ärztlichen Behandlung

Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken, wie:

• Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen

• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken

• Nesselsucht, Juckreiz

Wenn Sie eines dieser Symptome an sich bemerken, beenden Sie die Einnahme von Valsartan Pfizer und suchenSie unverzüglich einen Arzt auf (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Andere möglicheNebenwirkungen sind:

Häufig:

• Schwindel

• niedriger Blutdruck mit oder ohne Beschwerden wie Benommenheit/ Schwindel und Ohnmachtsanfällen beim Aufstehen

Gelegentlich:

• Drehschwindel

• Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen)

• Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen (Zeichen einer Hyperkaliämie)

• Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, geschwollene Füße oder Beine (Zeichen einer Herzleistungsschwäche)

• Kopfschmerzen

• Husten

• Bauchschmerzen

• Übelkeit

• Durchfall

• Müdigkeit

• Schwäche

Nicht bekannt:

• allergische Reaktionen mit Hautausschlag, Juckreiz und Quaddeln; Symptome wie Fieber, –geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollenen Lymphknoten, und/ oder grippeartigen Symptomen kommen (Hinweise auf eine Serumkrankheit)

• purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entzündung der Blutgefäße, auch als Vaskulitis bezeichnet)

• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)

• Muskelschmerzen (Myalgie)

• Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Zahl von weißen Blutzellen, auch als Neutropenie bezeichnet)

• erniedrigte Hämoglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren Fällen zu einer Anämie führen können)

• erhöhte Kaliumwerte im Blut (die in schweren Fällen Muskelkrämpfe und Herzrhythmusstörungen hervorrufen können)

• erhöhte Leberfunktionswerte (die auf eine Leberschädigung hinweisen können) einschließlich einer Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren Fällen eine Gelbfärbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen können)

• Erhöhung der Harnstoffstickstoffwerte im Blut und erhöhte Serumkreatininwerte (die auf eine gestörte Nierenfunktion hindeuten können)

• niedriger Gehalt an Natrium im Blut (was zu Müdigkeit, Verwirrtheit, Muskelzuckungen und/ oder in schweren Fällen zu Krampfanfällen führen kann)

Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor Kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden.

Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn oder dessen Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Valsartan Pfizer aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister angegebenen Verfalldatum („Verw. bis“) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Verpackung Beschädigungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktfälschung handelt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Valsartan Pfizer enthält

• Der Wirkstoff ist Valsartan. Eine Filmtablette enthält 40 mg, 80 mg, 160 mg oder 320 mg Valsartan.

• Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:mikrokristalline Cellulose (E460), Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Crospovidon (Typ B), Hypromellose (E464), Natriumdodecylsulfat, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (pflanzlich) (E572)

Tablettenüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 8000, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II, III)-oxid (E172) (nur 320-mg-Tabletten)

Wie Valsartan Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Valsartan Pfizer 40 mg Filmtabletten

Gelbe, fast ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, der Prägung „I“ auf der einen und „73“ auf der anderen Seite und Bruchkerbe zwischen „7“ und „3“.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Valsartan Pfizer80 mg Filmtabletten

Blassrote, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, der Prägung „I“ auf der einen und „74“ auf der anderen Seite und Bruchkerbe zwischen „7“ und „4“.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Valsartan Pfizer160 mg Filmtabletten

Grauorange, fast ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, der Prägung „I“ auf der einen und „75“ auf der anderen Seite und Bruchkerbe zwischen „7“ und „5“.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Valsartan Pfizer320 mg Filmtabletten

Dunkelgrau-violette, fast ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, der Prägung „I“ auf der einen und „18“ auf der anderen Seite und Bruchkerbe zwischen „1“ und „8“.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Durchsichtige PVC-Aclar-Aluminium-Blisterpackungen

40 mg: 28 Tabletten

80 mg und 160 mg: 28, 56, 98 Tabletten

320 mg: 28, 56, 98 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Pharmazeutischer Unternehmer

Amneal Pharma Europe Limited

70 Sir John Rogerson’s Quay

Dublin 2

Irland

Hersteller

Pfizer Service Company BVBA

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Belgien

oder

Pfizer Italia s.r.l.

Località Marino Del Tronto

63100 - Ascoli Piceno (AP)

Italien

oder

Pfizer PGM

Zone industrielle, 29, route des Industries

37530 Pocé-Sur-Cisse

Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaatendes Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark	Valsartan Pfizer
Deutschland	Valsartan Pfizer 40 mg/ 80 mg/ 160 mg/ 320 mg Filmtabletten
Italien	Valsartan Pfizer
Norwegen	Valsartan Pfizer
Polen	Valsartan Pfizer
Portugal	Valsartan Parke-Davis
Spanien	Valsartan Pharmacia 40 mg, 80 mg, 160 mg & 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Schweden	Valsartan Pfizer

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

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