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Valsartan Comp Renantos 160 Mg/25 Mg, Filmtabletten


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER



Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten

Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten

Valsartan/Hydrochlorothiazid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Valtap Zentiva comp und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Valtap Zentiva comp beachten?

Wie ist Valtap Zentiva comp einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Valtap Zentiva comp aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST VALTAP ZENTIVA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Valtap Zentiva comp filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.


Valtap Zentiva comp wird zur Behandlung eines hohen Blutdrucks verwendet, der durch eine einzelne Substanz nicht ausreichend kontrolliert werden kann.


Ein hoher Blutdruck vergrößert die Arbeitsbelastung des Herzens und der Arterien. Wenn dieser Zustand nicht behandelt wird, können die Blutgefäße in Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden. Dies kann zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt. Wenn der Blutdruck auf Normalwerte gesenkt wird, verringert sich das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu entwickeln.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALTAP ZENTIVA COMP BEACHTEN?


Valtap Zentiva comp darf nicht eingenommen werden,


Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valtap Zentiva compist erforderlich,

wenn Sie an Hyperaldosteronismus leiden. Bei dieser Erkrankung produzieren die Nebennieren zu große Mengen des Hormons Aldosteron. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, wird die Anwendung von Valtap Zentiva comp nicht empfohlen.


Die Anwendung von Valtap Zentiva comp wird bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht empfohlen.


Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Valtap Zentiva comp wird nicht zur Anwendung in der Frühschwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere Schäden bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Blue-Box-Informationen nur für Deutschland und Frankreich

Die Einnahme von Valtap Zentiva comp kann aufgrund des im Produkt enthaltenen Hydrochlorothiazid bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.


Bei Einnahme von Valtap Zentiva comp mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Wenn Valtap Zentiva comp zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird, kann der Behandlungserfolg beeinflusst werden. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies trifft vor allem auf folgende Arzneimittel zu:

  • Harntreibende Mittel (Diuretika bzw. „Wassertabletten“), Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (z. B. Allopurinol), therapeutische Vitamin-D- und Kalzium-Präparate, Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insuline)

  • andere Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks (z. B. Betablocker, Methyldopa) oder Arzneimittel, die die Blutgefäße verengen oder das Herz stimulieren (z. B. Noradrenalin, Adrenalin)


Bei Einnahme von Valtap Zentiva compzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Valtap Zentiva comp mit oder ohne Nahrung einnehmen. Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben. Alkohol kann Ihren Blutdruck zusätzlich senken und/oder das Risiko für Schwindel und Ohnmachtsanfälle erhöhen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten).

Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Valtap Zentiva comp zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Valtap Zentiva comp wird nicht zur Anwendung während der Frühschwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten

Valtap Zentiva comp wird für die Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen. Wenn Sie stillen möchten, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, insbesondere wenn es sich bei Ihrem Kind um ein Neu- oder Frühgeborenes handelt.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie unbedingt wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valtap Zentiva comp reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valtap Zentiva comp gelegentlich Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valtap Zentiva comp

Dieses Arzneimittel enthält die Zuckerarten Lactose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Valtap Zentiva comp erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


3. WIE IST VALTAP ZENTIVA COMP EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Valsartan Renantos immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen für dieses Problem. Viele können sich völlig gesund fühlen. Daher ist es umso wichtiger, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.


Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Valtap Zentiva comp Sie einnehmen müssen. Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis verordnen. Valtap Zentiva comp steht in anderen Stärken zur Verfügung.


Wenn Sie eine größere Menge von Valtap Zentiva compeingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.


Wenn Sie die Einnahme von Valtap Zentiva compvergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Valtap Zentiva comp abbrechen

Ein Abbruch der Behandlung mit Valtap Zentiva comp kann dazu führen, dass sich Ihr hoher Blutdruck weiter verschlechtert. Hören Sie nicht mit der Einnahme des Arzneimittels auf, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Valtap Zentiva comp Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Diese Nebenwirkungen können mit einer bestimmten Häufigkeit auftreten, die folgendermaßen definiert wird: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Anwendern sind betroffen / Häufig: 1 bis 10 von 100 Anwendern sind betroffen / Gelegentlich: 1 bis 10 von 1.000 Anwendern sind betroffen / Selten: 1 bis 10 von 10.000 Anwendern sind betroffen / Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Anwendern ist betroffen / Unbekannt: die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und eine sofortige ärztliche Behandlung erfordern:

Sie sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems bemerken, wie:


Weitere Nebenwirkungen:

Gelegentlich


Sehr selten


Nicht bekannt


Nebenwirkungen, die unter Valsartan oder Hydrochlorothiazid allein aufgetreten sind, unter Valtap Zentiva comp jedoch nicht beobachtet wurden:


Valsartan

Gelegentlich


Nicht bekannt


Hydrochlorothiazid

Häufig


Selten


Sehr selten


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST VALTAP ZENTIVA COMP AUFZUBEWAHREN?




6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Valtap Zentiva compenthält

Die Wirkstoffe sind: Valsartan und Hydrochlorothiazid.


Jede Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

(Jede Valtap Zentiva comp 160 mg/12,5 mg filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Jede Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.)


Die sonstigen Bestandteile sind:


Wie Valtap Zentiva compaussieht und Inhalt der Packung

Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten: Rosafarbene, zylindrische, bikonvexe Filmtablette.


(Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten: Braune, zylindrische, bikonvexe Filmtablette.)


Packungsgrößen: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100, 280 (10 x 28 oder 20 x 14) Filmtabletten


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Tablettenstärken in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Zentiva k. s., Prag, Tschechische Republik


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Belgien:Valsartan Hydrochlorothiazide Sanofi-aventis


Deutschland: Valtap Zentiva comp 80/12,5 mg filmtabletten

Valtap Zentiva comp 160/25 mg filmtabletten


Frankreich: Valsartan Hydrochlorothiazide Zentiva 80 mg/12,5 mg, comprimé

Valsartan Hydrochlorothiazide Zentiva 160 mg/25 mg,comprimé


Italien: Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva


Österreich: Valsartan-HCT sanofi-aventis 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan-HCT sanofi-aventis 160 mg/25 mg Filmtabletten


Portugal:

Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 80 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película

Valsartan + Hidroclorotiazida Zentiva 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película


Spanien: Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 80/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartán/Hidroclorotiazida Zentiva 160/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Vereinigtes Königreich: ValsartanHydrochlorothiazide


Zypern:Valsartan Hydrochlorothiazide Winthrop


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: