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Valsartan Dura 80 Mg Filmtabletten

Document: 10.08.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Valsartan dura 80 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Valsartan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Valsartan dura und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan dura beachten?

3.    Wie ist V alsartan dura einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist V alsartan dura aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST VALSARTAN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Valsartan dura gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan dura wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.

Valsartan dura 80 mg Filmtabletten können für die Behandlung von drei verschiedenen Erkrankungen angewendet werden:

   zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn er nicht behandelt wird, kann er die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Herzmuskelschwäche oder Einschränkung der Nierenfunktion führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.

   zur Behandlung von erwachsenen Patienten nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “Vor kurzem” bedeutet hier zwischen 12 Stunden und 10 Tagen zurückliegend.

zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten. Valsartan dura wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zusätzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen Herzleistungsschwäche nicht angewendet werden können.

Eine Herzleistungsschwäche ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschwäche bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.

2.


WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN DURA BEACHTEN?

Valsartan dura darf nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6.).

•    wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, einschließlich einer Schädigung der kleinen Gallengänge in der Leber (biliäre Zirrhose), die zu einer Stauung der Gallenflüssigkeit in der Leber (Cholestase) führen kann.

•    wenn Sie mehr als 3 Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Valsartan dura auch in der frühen Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit”).

•    wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Valsartan dura nicht einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valsartan dura einnehmen:

•    wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Lebererkrankung haben (siehe „Valsartan dura darf nicht eingenommen werden“)

•    wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder dialysiert werden müssen

•    wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden

•    wenn bei Ihnen vor kurzem eine Nierentransplantation (Erhalt einer neuen Niere) durchgeführt wurde

•    wenn Sie außer einer symptomatischen Herzleistungsschwäche oder Herzinfarkt eine andere schwere Herzerkrankung haben, wie Herzklappenverengung oder Verdickung des Herzmuskels, was den Blutfluss vom Herzen beeinflussen kann

•    wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit unter Anwendung eines anderen Arzneimittels (einschließlich ACE-Hemmern) bereits einmal aufgrund einer allergischen Reaktion zu einer Schwellung von Zunge oder Gesicht gekommen ist, einem so genannten Angioödem, teilen Sie es Ihrem Arzt mit. Wenn diese Symptome während der Behandlung mit Valsartan auftreten, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und dürfen Valsartan nie wieder einnehmen. Siehe auch Abschnitt 4.

•    wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin. Es kann während der Behandlung notwendig sein, dass Ihr Arzt die Kaliumwerte in Ihrem Blut regelmäßig zu kontrolliert

•    wenn Sie an Aldosteronismus leiden, einer Krankheit, bei der Ihre Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron bildet. In diesem Fall wird die Anwendung von Valsartan dura nicht empfohlen

•    wenn der Natriumspiegel in Ihrem Blut niedrig ist, Sie viel Flüssigkeit verloren haben (dehydriert sind), was durch Durchfall, Erbrechen oder Fieber hervorgerufen werden kann

•    wenn Sie hohe Dosen von Wassertabletten (Diuretika) einnehmen

•    wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Valsartan dura in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsartan dura darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan dura in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt “Schwangerschaft und Stillzeit”).

•    wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

-    einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben

-    Aliskiren

•    wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch unter der Überschrift „Valsartan dura darf nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Valsartan dura mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

•    wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Valsartan dura darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

•    wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B.

Metoprolol) genannt werden.

Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan dura zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere für:

•    andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken, vor allem Wassertabletten (Diuretika),.

•    Arzneimittel, die das Kalium in Ihrem Blut erhöhen. Dazu gehören Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel, kaliumsparende Arzneimittel und Heparin.

•    bestimmte Schmerzmittel, wie nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSARs) einschließlich selektive Cyclooxygenase-2 (COX-2) Hemmer (wie Celecoxib) und Acetylsalicylsäure (Aspirin). .

•    manche Antibiotika (wie Rifampicin), ein Arzneimittel zur Verhinderung von Transplantatabstoßung (Ciclosporin) oder antiretrovirale Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion/von AIDS (Ritonavir).

Diese Arzneimittel erhöhen die Wirkung von Valsartan.

•    Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Erkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Nehmen Sie Valsartan dura nicht ein, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es für Ihr Kind schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird. Valsartan dura wird während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen (vor dem 3.

Monat).

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Valsartan dura zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder planen, mit dem Stillen zu beginnen.

Valsartan dura wird für die Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich um ein Neugeborenes oder eine Frühgeburt handelt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsartan dura reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan dura in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.

Valsartan dura enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Valsartan dura erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST VALSARTAN DURA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen.

Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.

Erwachsene

Nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt: Nach einem Herzinfarkt wird mit der Behandlung im Allgemeinen schon nach 12 Stunden begonnen, üblicherweise in einer niedrigen Dosis von 2-mal täglich 20 mg. Eine Dosis von 20 mg erhalten Sie durch Teilen der 40-mg-Filmtablette. Hierzu steht Ihnen das Präparat Valsartan dura 40 mg zur Verfügung. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.

Valsartan dura kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Herzinfarkts gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist. Herzleistungsschwäche:

Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal täglich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.

Valsartan dura kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschwäche gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.

Bluthochdruck:

Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg einmal pro Tag. In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Dosis (bis zu 160 mg oder höchstens 320 mg) verschreiben. Möglicherweise kombiniert er Valsartan dura auch mit einem weiteren Arzneimittel (z. B. mit einem Diuretikum).

Behandlung von Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 18 Jahren

Bluthochdruck:

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die übliche Dosis einmal täglich 40 mg Valsartan. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich 80 mg Valsartan. In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 80 mg für Patienten die weniger als 35 kg wiegen, bis zu 160 mg für Patienten die mehr als 80 kg wiegen und bis zu maximal 320 mg für Patienten die mehr als 80 kg wiegen, erhöht werden).

Sie können Valsartan dura mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie Valsartan dura mit einem Glas Wasser.

Nehmen Sie Valsartan dura jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan dura eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und legen Sie sich hin. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan dura vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valsartan dura abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan dura kann dazu führen, dass sich Ihr Zustand verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn eine der

folgenden Nebenwirkungen auftritt:

•    Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen

•    Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (Zeichen eines Angioödems) (siehe auch Abschnitt 2 „Wamhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)

•    stark verminderte Nierenfunktion (Zeichen von akutem Nierenversagen). Verminderte oder gar keine Urinproduktion, trüber oder blutiger Urin möglicherweise verbunden mit Schmerzen im unteren Rückenbereich.

•    Atemnot, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, geschwollene Füße oder Beine (Zeichen einer Herzleistungsschwäche)

•    Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Jucken und Nesselsucht, Symptome wie Fieber, geschwollene und schmerzende Gelenke, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder Grippeähnliche Symptome können auftreten (Zeichen der Serumkrankheit)

•    Anstieg der Fieberhäufigkeit, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen, die Sie möglicherweise bekommen (dies können Anzeichen für eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen sein, sogenannte Neutropenie).

•    purpurrote punktförmige Hauterscheinungen, Fieber, Juckreiz (Zeichen einer Entzündung der Blutgefäße, auch als Vaskulitis bezeichnet).

Andere Nebenwirkungen:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

•    Schwindel

•    niedriger Blutdruck mit oder ohne Beschwerden wie Schwindel und Bewusstseinsstörung beim Aufstehen

•    herabgesetzte Nierenfunktion (Zeichen einer Nierenfunktionseinschränkung)

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

•    plötzlicher Bewusstseinsverlust    (Synkope)

•    Drehschwindel (Vertigo)

•    Kopfschmerzen

•    Husten

•    Bauchschmerzen

•    Übelkeit

•    Durchfall

•    Müdigkeit

•    Schwäche

•    Anstieg des Natriumspiegels im Blut (was in schweren Fällen zu Muskelkrämpfen und unnormalem Herzrhythmus führen kann).

•    Anstieg des Serumkreatinins (was auf eine gestörte Nierenfunktion hindeuten kann).

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

•    Bläschenbildung auf der Haut (Zeichen einer bullösen Dermatitis)

•    ungewöhnliche Blutungen oder    Blutergüsse (Zeichen einer Thrombozytopenie)

•    Muskelschmerzen (Myalgie)

•    erniedrigte Hämoglobinwerte und verminderter prozentualer Anteil roter Blutzellen im Blut (die in schweren Fällen zu einer Blutarmut führen können)

•    erhöhte Leberfunktionswerte (die auf eine Leberschädigung hinweisen können) einschließlich einer Erhöhung der Bilirubinwerte im Blut (die in schweren Fällen eine Gelbfärbung der Haut und der Augenbindehaut hervorrufen können)

•    Erhöhung der Harnstoffstickstoffwerte    im Blut

•    Erniedrigte Natriumwerte im Blut (die    in schweren Fällen Müdigkeit, Verwirrung,

Muskelzuckungen und/oder Krämpfe hervorrufen können).

•    Hautausschlag, Juckreiz

Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz oder nach einem vor kurzem aufgetretenen Herzinfarkt behandelt wurden.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind jenen bei Erwachsenen ähnlich. In Einzelfällen trat Erbrechen auf. Muskelkrämpfe und unregelmäßiger Herzrhythmus (Zeichen einer Hyperkaliämie) traten bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Nierenproblemen häufiger auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VALSARTAN DURA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Verpackung Beschädigungen aufweist oder wenn Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktfälschung handelt.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Valsartan dura enthält

Der Wirkstoff ist Valsartan.

Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

•    Lactose; Lactose-Monohydrat; mikrokristalline Cellulose; Hyprolose; hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.

Tablettenfilm:

•    Hypromellose; Macrogol 8000; Titandioxid (E 171); rotes Eisenoxid (E 172); gelbes Eisenoxid (E 172).

Wie Valsartan dura aussieht und Inhalt der Packung

Valsartan dura 80 mg Filmtabletten erhältlich als rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten, die den Aufdruck “VLS” auf der einen Seite und den Aufdruck“80” und eine Bruchkerbe auf der anderen Seite haben.

Valsartan dura ist sind erhältlich in Blisterpackungen mit 28, 56 oder 98 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt Hersteller

McDermott Laboratories (firmierend als Gerard Laboratories), 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange

Road, Dublin 13, Irland

oder

Generics UK Ltd, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Deutschland : Frankreich: Niederlande:


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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2015