Valsartan Hennig Plus Hct 160 Mg/ 25 Mg Filmtabletten
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten
Valsartan und Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND VALSARTAN HENNIG® PLUS HCT 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Blutdruck senkende Wirkung von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten beruht auf den beiden Wirkstoffen, d. h. Hydrochlorothiazid (Diuretikum) und Valsartan (Angiotensin-II-Antagonist).
Hydrochlorothiazid verstärkt die Salzausscheidung durch die Nieren.
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten senkenden Blutdruck durch Konzentrationserhöhung des Hormons Angiotensin II. Dieses bewirkt eine Gefäßerweiterung und senkt dadurch den Blutdruck.
Bei Patienten, bei denen bereits seit längerer Zeit ein Bluthochdruck besteht, steigt die Beanspruchung von Herz und Gefäßen. Dies kann Schädigungen an Gehirn, Herz und Nieren verursachen.
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks, wenn mit Valsartan allein keine ausreichende Blutdruckkontrolle erreicht werden konnte.
Valsartan Hennig® plus HCT 160mg/25mg Filmtabletten können außerdem angewendet werden, wenn eine Behandlung mit Hydrochlorothiazid nicht ausreichend zur Behandlung des Bluthochdrucks war.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN HENNIG® PLUS HCT 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn diese von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage abweichen.
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder Hydrochlorothiazid, Sojaöl, Erdnussöl oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie überempfindlich gegen Sulfonamide (den Wirkstoff einiger Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen) sind.
- wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Valsartan Hennig® plus HCT auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
- wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden (schwere Leberfunktionseinschränkung, Leberzirrhose oder Cholestase).
- wenn die Funktion Ihrer Nieren stark eingeschränkt ist (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
- wenn Sie unter einer Hämodialysebehandlung sind.
- wenn Ihre Kalium- und Natriumwerte im Blut zu niedrig sind.
- wenn Sie zu hohe Calciumwerte im Blut haben.
- wenn Sie eine erhöhte Menge Harnsäure in Ihrem Blut (Hyperurikämie) haben oder wenn Ihre Urinproduktion ausgefallen ist (Anurie).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Valsartan Hennig® plus HCT einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT ist erforderlich,
- wenn Sie einen Natriummangel oder Verminderung Ihres Blutvolumens haben; dies kann von Symptomen wie starkem Durst, Mundtrockenheit und Müdigkeit begleitet sein.
- wenn Sie an einer schweren, chronischen Herzmuskelschwäche oder einer anderen Erkrankung leiden, die die Blutdruckkontrolle im Körper beeinflusst.
- wenn bei Ihnen kürzlich eine Nierentransplantation durchgeführt wurde.
- wenn Ihre Nierenarterien verstopft sind.
- wenn Sie Erkrankungen haben, die durch eine zu hohe Aldosteron-Produktion in Ihrem Körper gekennzeichnet sind (primärer Hyperaldosteronismus).
- wenn Sie an einer der folgenden Herzerkrankungen leiden: einem Herzklappenfehler mit Behinderung zwischen Herz und Aorta (Aortenstenose), einem Herzklappenfehler mit Behinderung des linken Vorhofes und der linken Herzkammer (Mitralstenose) oder einem vergrößerten Herzmuskel, der zu einer Vergrößerung des Herzens führt (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie).
- wenn Sie eine Leberfunktionseinschränkung haben.
- wenn Sie an einer chronischen Krankheit mit Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Muskelerkrankung und veränderten weißen Blutkörperchen leiden (systemischer Lupus erythematodes).
- wenn Sie aus Afrika stammen; dann ist es möglich, dass dieses Arzneimittel eine verminderte Blutdruck senkende Wirkung zeigt.
- wenn Sie an einer Stoffwechselstörung leiden.
- wenn Sie andere Arzneimittel anwenden (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“).
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Arzneimittel aus derselben Stoffklasse wie Valsartan sind (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten).
- wenn Sie Allergien oder Asthma haben. Bei dieser Patientengruppe wurde häufiger eine Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Hydrochlorothiazid beobachtet.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Valsartan Hennig® plus HCT darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Sie müssen besonders vorsichtig sein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
- andere Blutdruck senkende Arzneimittel.
- Lithium (ein Arzneimittel gegen bestimmte seelische Störungen).
- Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen oder senken.
- Arzneimittel, die durch die Kaliumspiegel im Blut beeinflusst werden.
- Digitalisglykoside (Arzneimittel gegen Herzerkrankungen).
- Vitamin D oder Kalziumsalze.
- antidiabetische Arzneimittel.
- Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Beta-Blocker) oder zu niedrigem Blutzucker (Diazoxid).
- Arzneimittel gegen Gicht (Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol).
- anticholinerge Arzneimittel (z. B. Atropin, Biperiden).
- Arzneimittel, die eine Verengung der Blutgefäße hervorrufen und Herzstimulanzien (z. B. Noradrenalin und Adrenalin).
- Amantadin (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson’schen Erkrankung, Herpes zoster und zur vorsorglichen Behandlung gegen Grippe).
- Cholestyramin und Colestipolharze (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) im Blut.
- zytotoxische Substanzen (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat).
- Schmerzmittel und entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Salicylsäure-Abkömmlinge und Indomethacin).
- Muskelrelaxanzien (z. B. Tubocurarin).
- Ciclosporin (ein Arzneimittel zur Unterdrückung der Immunabwehr z. B. für Empfänger eines Transplantats).
- Tetracyclin (ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen.
- Alkohol, Anästhetika (Narkosemittel) und Sedativa (Beruhigungsmittel).
- Methyldopa (ein Blutdruck senkendes Arzneimittel).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden. Soll eine andere Behandlung begonnen werden, während Sie Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten einnehmen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Die Anwendung von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten können während einer Mahlzeit eingenommen werden. Das Arzneimittel sollte mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Alkohol kann Ihren Blutdruck weiter senken und das Risiko erhöhen, dass Ihnen schwindelig wird oder Sie ohnmächtig werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsartan Hennig® plus HCT vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsartan Hennig® plus HCT in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsartan Hennig® plus HCT darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Valsartan Hennig® plus HCT wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten können bei manchen Patienten Nebenwirkungen verursachen (Schwindel und Müdigkeit), die die Fähigkeit zu Fahren und Maschinen zu bedienen beeinträchtigen kann.
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten Sojaöl.
Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
3. WIE SIND VALSARTAN HENNIG® PLUS HCT 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosierung beträgt
Erwachsene und ältere Patienten:
Empfohlene Dosis: 1 Tablette einmal täglich.
Die Behandlung sollte nicht mit der höchsten Wirkstärke begonnen werden (Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/ 25 mg). Befolgen Sie immer die Anweisungen Ihres Arztes. Maximale Blutdruck senkende Wirkungen werden innerhalb von 2 - 4 Wochen mit Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten erreicht.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) sollten Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten nur dann einnehmen, wenn der Arzt dies ausdrücklich rät, da die Wirkungen dieses Arzneimittels auf Kinder und Jungendliche noch unbekannt ist.
Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion:
Patienten, die an einer eingeschränkten Leberfunktion und/oder schweren Nierenfunktionseinschränkung leiden, dürfen Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten nicht einnehmen.
Patienten, die an einer leichten oder mäßigen Leberfunktionseinschränkung ohne Cholestase leiden, können auf Rat Ihres Arztes Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten -einnehmen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie einen Arzt oder eine Notfallambulanz auf, wenn Sie eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen haben und sich unwohl fühlen. Symptome einer Überdosierung können sein: Blutdruckabfall begleitet von Schwindel, Übelkeit, Schläfrigkeit, Muskelkrämpfe und/oder Herzrhythmusstörungen.
Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese sobald wie möglich nach oder lassen - wenn es bereits Zeit für die nächste Einnahme ist - diese aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie mehrere Dosen vergessen haben oder dies vermuten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten abbrechen
Sprechen Sie mit einem Arzt, bevor Sie die Behandlung abbrechen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr seltene Nebenwirkungen, die schwerwiegend sein können (kann 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Symptome einer verringerten Blutplättchenzahl, z. B. Blutungsneigung, leichter als normal entstehende Blutungen, Neigung zu Blutergüssen. Serumkrankheit mit Symptomen wie
Hautausschlag, Flüssigkeitseinlagerungen, Gelenkschmerzen und geschwollene Drüsen. Allergien (Überempfindlichkeit) mit Schwellungen von Gesicht, Augenlidern, Lippen, Zunge und Rachen. Entzündung der Blutgefäße in der Haut. Herzrhythmusstörungen.
Tritt eine dieser Nebenwirkungen auf, muss sofort ein Arzt oder eine Notfallambulanz aufgesucht werden.
Andere Nebenwirkungen:
Häufige Nebenwirkungen (kann 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall, Müdigkeit, Entzündungen in Nase und Rachen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 von 100 Behandelten betreffen): Sehstörungen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen, Virusinfektionen, laufende Nase (Rhinitis), veränderte Blutwerte (Harnsäure, Kreatinin und/oder Bilirubin), verringerte Kaliumspiegel im Blut, verringerte Natriumspiegel im Blut, Schmerzen in den Gliedmaßen, gekrümmte Gelenke, Gelenkentzündung, Schwindel, Husten, erhöhte Urinmenge, Schmerzen in der Brust.
Seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Höhenschwindel, Klingeln in den Ohren, vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Blutdruckabfall.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Anämie (Blutarmut), Blutungen, Flüssigkeitseinlagerungen, Haarausfall, Allergie, Hautausschlag,
Juckreiz.
Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl) (E322) kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Nebenwirkungen, die schon früher entweder bei Anwendung von Valsartan oder von Hydrochlorothiazid berichtet worden sind und möglicherweise während der Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/ 25 mg Filmtabletten auftreten können:
Valsartan:
Sehr seltene Nebenwirkungen, die schwerwiegend sein können (kann 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Nierenfunktionseinschränkung oder Verschlechterung einer Nierenfunktionseinschränkung.
Andere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Valsartan beobachtet wurden:
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 von 100 Behandelten betreffen): Schwäche, Rückenschmerzen, Störungen der Tränenflüssigkeit, traurige Stimmung (Depression), Nasenbluten, Schlafstörungen, Muskelkrämpfe, Nebenhöhlenentzündung, Schwindel.
Seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Nervenschmerzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Bauchschmerzen, wie Gastritis oder Magenschleimhautentzündung. Gelenkschmerzen.
Hydrochlorothiazid:
Seltene (kann 1 von 1.000 Behandelten betreffen) und sehr seltene (kann 1 von 10.000 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen, die schwerwiegend sein können:
Knochenmarksuppression, verringerte Immunantwort und häufiges Auftreten von Infektionen verursacht durch Verminderung der weißen Blutkörperchen. Fieber. Auswirkungen auf die Leber, Gelbfärbung von Augen und Haut (Gelbsucht). Taubheit und Empfindungsstörungen in Händen, Beinen und Lippen. Gewebsschädigung an Blutgefäßen. Abschuppung der obersten Hautschicht (epidermale Nekrolyse). Schuppiger Hautausschlag oder andere Hautausschläge (Lupus erythematodes) und deren Wiederauftreten. Bauchschmerzen mit Übelkeit, Erbrechen oder
Fieber als Symptome einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis). Atemnot durch Lungenentzündung oder Flüssigkeitseinlagerungen in der Lunge.
Tritt eine dieser Nebenwirkungen auf, muss sofort ein Arzt oder eine Notfallambulanz aufgesucht werden.
Andere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Hydrochlorothiazid beobachtet wurden:
Häufige Nebenwirkungen (kann 1 von 10 Behandelten betreffen): Juckender Hautausschlag und andere Arten von Hautausschlägen, Appetitverlust, leichte Übelkeit und Erbrechen,
Schwindel beim Aufstehen aus einer liegenden Position, Impotenz.
Seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Lichtempfindlichkeit der Haut (Schwellungen und Bläschenbildung), Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Auswirkungen auf die Leber, Herzrhythmusstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel oder Benommenheit, Schlafstörungen, Depression, Sehstörungen, Verringerung der Blutplättchenzahl, manchmal mit Hautblutungen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Verminderung von Blutzellen, Blutarmut (Anämie), insbesondere Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND VALSARTAN HENNIG® PLUS HCT 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und jeder Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Die Tabletten können nicht geteilt werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten enthalten
Die Wirkstoffe sind Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Povidon (K29 - 32), Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid;
Tablettenfilm: Polyvinylalcohol, Talkum, Titandioxid (E171), Macrogol (3350), Sojalecithin (Phospholipide aus Sojaöl) (E322), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(N,NI)-oxid (E172).
Wie Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten, 15 x 6 mm, mit der Prägung „V” auf einer Seite und „H” auf der anderen.
Valsartan Hennig® plus HCT 160 mg/25 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
HENNIG ARZNEIMITTEL
GmbH & Co. KG Liebigstr. 1-2
65439 Flörsheim am Main Telefon: (06145) 508-0 Telefax: (06145) 508-140 info@hennig-am.de
Hersteller
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstr. 1-2
65439 Flörsheim am Main
Balkanpharma Dupnitsa AD 3, Samokovsko Shose Str.
2600 Dupnitsa Bulgarien
Actavis Ltd.
BLB016
Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta