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Valsartan Hennig Plus Hct 320 Mg/12,5 Mg Filmtabletten

Document: 30.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change





PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Valsartan Hennig®plus HCT 320 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan/ Hydrochlorothiazid



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Valsartan Hennig® plus HCT und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT beachten?

Wie ist Valsartan Hennig® plus HCT einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Valsartan Hennig® plus HCT aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST VALSARTAN HENNIG®PLUS HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Valsartan Hennig®plus HCT enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.


Valsartan Hennig®plus HCT wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet, wenn dieser durch eine einzelne Substanz nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.


Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Unbehandelt kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN HENNIG®PLUS HCT BEACHTEN?



Valsartan Hennig®plus HCT darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid-Derivate (Substanzen mit ähnlicher chemischer Struktur wie Hydrochlorothiazid), Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Valsartan Hennig® plus HCT sind.


Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT ist erforderlich,




Die Anwendung von Valsartan Hennig®plus HCT bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.


Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Valsartan Hennig®plus HCT wird nicht zur Anwendung in der frühen Schwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere Schäden bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Die Anwendung von Valsartan Hennig®plus HCT kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.



Bei Einnahme von Valsartan Hennig®plus HCT mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan Hennig® plus HCT zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies trifft vor allem für die folgenden Arzneimittel zu:




Bei Einnahme von Valsartan Hennig®plus HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Valsartan Hennig®plus HCT mit oder ohne Nahrung einnehmen.


Vermeiden Sie Alkohol, bis Sie mit Ihrem Arzt darüber gesprochen haben. Alkohol kann Ihren Blutdruck zusätzlich senken und/oder das Risiko für Schwindel und Ohnmachtsanfälle erhöhen.



Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten).

Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Einnahme von Valsartan Hennig®plus HCT zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und stattdessen ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Valsartan Hennig®plus HCT wird während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen möchten.

Valsartan Hennig®plus HCT wird für die Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich um ein Neu- oder Frühgeborenes handelt.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf Valsartan Hennig®plus HCT reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan Hennig®plus HCT in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valsartan Hennig®plus HCT

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Valsartan Hennig®plus HCT daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.




3. WIE IST VALSARTAN HENNIG®PLUS HCT EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Valsartan Hennig®plus HCT immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen davon. Viele können sich völlig gesund fühlen. Das macht es umso wichtiger, dass Sie die Termine bei Ihrem Arzt einhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.



Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viele Tabletten Valsartan Hennig®plus HCT Sie einnehmen müssen. Abhängig von der Wirkung der Behandlung, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis verordnen.





Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan Hennig®plus HCT eingenommen haben, als Sie sollten

Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, legen Sie sich hin und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.



Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Hennig® plus HCT vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.



Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Hennig®plus HCT abbrechen

Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan Hennig®plus HCT kann dazu führen, dass sich Ihr Blutdruck verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.




4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Valsartan Hennig®plus HCT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert werden:


Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit:


Sie sollten unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Anzeichen eines Angioödems (allergische Reaktion) bemerken, wie:


Andere Nebenwirkungen:


Gelegentlich


Sehr selten


Häufigkeit nicht bekannt





Nebenwirkungen, die mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine berichtet wurden, aber mit Valsartan Hennig®plus HCT nicht beobachtet wurden:


Valsartan


Gelegentlich


Häufigkeit nicht bekannt


Hydrochlorothiazid


Häufig


Selten


Sehr selten


Valsartan Hennig®plus HCT kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.




5. WIE IST VALSARTAN HENNIG®PLUS HCT AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25°C lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.




6. Weitere INformationen


Was Valsartan Hennig®plus HCT enthält


Die Wirkstoffe sind:

Valsartan und Hydrochlorothiazid.

Eine Filmtablette enthält 320 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.



Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Povidon K29-K32, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Hochdisperses Siliciumdioxid


Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Talkum, Titandioxid, Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Phospholipide (aus Soja) (E322), Eisen(III)-oxid



Wie Valsartan Hennig®plus HCT aussieht und Inhalt der Packung


Filmtablette.


Valsartan Hennig®plus HCT 320 mg/ 12,5 mg Filmtablette: Pink, ovale bikonvexe Filmtablette, 18,9 x 7,5 mm, mit der Prägung „V“ auf einer und der Prägung „H“ auf der anderen Seite


Inhalt der Packung:

28, 56, 98 Filmtabletten



Pharmazeutischer Unternehmer


HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Liebigstr. 1-2

65439 Flörsheim am Main



Hersteller


HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Liebigstr. 1-2

65439 Flörsheim am Main


Balkanpharma Dupnitsa AD

3, Samokovsko Shose Str.

2600 Dupnitsa

Bulgarien


Actavis Ltd.

BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im Dezember 2011




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