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Valsartan-Q 160 Mg Filmtabletten

Document: 15.11.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Valsartan-Q 160 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Valsartan



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Valsartan-Q 160 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Valsartan-Q 160 mg beachten?

Wie ist Valsartan-Q 160 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Valsartan-Q 160 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST VALSARTAN-Q 160 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Valsartan-Q 160 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan-Q 160 mg wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.


Valsartan-Q 160 mgkannfür die Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet werden:

zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien. Wenn ein hoher Blutdruck über einen längeren Zeitraum besteht, kann dies die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren schädigen. Dies kann zu Schlaganfall, Herz- oder Nierenversagen führen. Ein hoher Blutdruck erhöht das Risiko für einen Herzinfarkt. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf Normalwerte verringert das Risiko, eine dieser Erkrankungen zu erleiden.





zur Behandlung der symptomatischen Herzleistungsschwäche bei erwachsenen Patienten. Valsartan-Q 160 mg kommt zur Anwendung, wenn eine andere Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer bezeichnet werden (und die ebenfalls zur Behandlung von Herzleistungsschwäche eingesetzt werden), nicht angewendet werden können. Valsartan-Q 160 mg kann auch zusätzlich zu ACE-Hemmern verwendet werden, wenn Beta-Blocker (ein weiteres Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht angewendet werden können.
Eine Herzleistungsschwäche ist verbunden mit Kurzatmigkeit und Schwellung von Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitseinlagerungen. Herzleistungsschwäche bedeutet, dass der Herzmuskel das Blut nicht mehr stark genug pumpen kann, um den ganzen Körper mit der benötigten Blutmenge zu versorgen.


Valsartan, welches in Valsartan-Q 160 mg enthalten ist, ist auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation genannt sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Fragen haben.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VALSARTAN-Q 160 MG BEACHTEN?



Valsartan-Q 160 mg darf nicht eingenommen werden




Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Valsartan-Q 160 mg ist erforderlich

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt vor der Einnahme von Valsartan-Q 160 mg


Vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie Ihre Nierenfunktion überprüfen lassen.



Bei Einnahme von Valsartan-Q 160 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Der Behandlungserfolg kann beeinflusst werden, wenn Valsartan-Q 160 mg zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln verwendet wird. Es kann erforderlich werden, die Dosis zu ändern, andere Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen oder in einigen Fällen die Anwendung eines Arzneimittels zu beenden. Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere für:



Außerdem:

wenn Sie wegen einer symptomatischen Herzleistungsschwäche behandelt werden, wird eine Dreifach-Kombination mit ACE-Hemmern und Beta-Blockern (Arzneimittel zur Behandlung der Herzleistungsschwäche) nicht empfohlen.


Bei Einnahme von Valsartan-Q 160 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sie können Valsartan-Q 160 mg zusammen mit oder ohne Nahrung einnehmen.



Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn Sie schwanger werden könnten).In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Valsartan-Q 160 mg vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Valsartan-Q 160 mg in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Valsartan-Q 160 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Valsartan-Q 160 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.Valsartan-Q 160 mg wird nichtzur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Bevor Sie ein Fahrzeug, Werkzeuge oder eine Maschine bedienen oder eine andere Tätigkeit ausüben, die Konzentration erfordert, sollten Sie vorher wissen, wie Sie auf die Wirkung von Valsartan-Q 160 mg reagieren. Wie viele andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks kann Valsartan-Q 160 mg in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Valsartan-Q 160 mg


Valsartan-Q 160 mg Filmtabletten enthalten Gelborange S (E 110), welches allergische Reaktionen hervorrufen kann.



3. WIE IST VALSARTAN-Q 160 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Valsartan-Q 160 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein, um das beste Behandlungsergebnis zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Personen mit hohem Blutdruck merken oft keine Anzeichen dieses Problems. Viele können sich völlig gesund fühlen. Das macht es umso wichtiger, die Termine bei Ihrem Arzt einzuhalten, auch wenn Sie sich wohl fühlen.


Sie können Valsartan-Q 160 mg zusammen mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie Valsartan-Q 160 mg mit einem Glas Wasser.

Nehmen Sie Valsartan-Q 160 mg jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.






Dosierung:


Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche:

Die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosis von 2-mal täglich 40 mg. Ihr Arzt wird dann die Dosis schrittweise über mehrere Wochen bis zu einem Maximum von 2-mal täglich 160 mg steigern. Die endgültige Dosis hängt davon ab, welche Dosis Sie persönlich vertragen.

Valsartan-Q 160 mg kann zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzleistungsschwäche gegeben werden, und Ihr Arzt wird darüber entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist.


Kinder und Jugendliche (im Alter von 6 bis 18 Jahren) mit Bluthochdruck:

Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich 40 mg Valsartan.

Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, ist die übliche Anfangsdosis einmal täglich 80 mg Valsartan.

In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (die Dosis kann auf 160 mg und bis zu maximal 320 mg erhöht werden).


Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck:

Die übliche Dosis beträgt 80 mg pro Tag. In einigen Fällen kann Ihr Arzt eine höhere Dosis (z. B. 160 mg oder 320 mg) oder zusätzlich ein anderes Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) verschreiben.


Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan-Q 160 mg eingenommen haben, als Sie sollten


Falls es zum Auftreten von starkem Schwindel kommt und/oder Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt und legen sich hin. Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder einem Krankenhaus auf.



Wenn Sie die Einnahme von Valsartan-Q 160 mg vergessen haben


Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.



Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.



Wenn Sie die Einnahme von Valsartan-Q 160 mg abbrechen


Das Abbrechen der Behandlung mit Valsartan-Q 160 mg kann dazu führen, dass sich Ihre Krankheit verschlechtert. Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.







4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Valsartan-Q 160 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen definiert werden:


Einige Symptome bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit:

Es kann sein, dass Sie Anzeichen eines Angioödems (eine spezielle allergische Reaktion) bemerken, wie

Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome an sich bemerken, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.


Andere mögliche Nebenwirkungen umfassen:


Häufig (1 bis 10 Patienten von 100 sind betroffen)


Gelegentlich (1 bis 10 Patienten von 1.000 sind betroffen)


Nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf Grundlage der vorliegenden Daten nicht abschätzbar)


Die Häufigkeit mancher Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrer persönlichen Erkrankung variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine herabgesetzte Nierenfunktion bei erwachsenen Patienten, die gegen hohen Blutdruck behandelt wurden, weniger häufig beobachtet als bei erwachsenen Patienten, die gegen Herzinsuffizienz behandelt wurden.


Gelborange S (E 110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.


Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind ähnlich wie die bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST VALSARTAN-Q 160 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Valsartan-Q 160 mg nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25°C lagern.


Sie dürfen Valsartan-Q 160 mg nicht verwenden, wenn die Verpackung Beschädigungen aufweist oder Sie den Verdacht haben, dass es sich um eine Produktfälschung handelt.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.







6. Weitere INformationen


Was Valsartan-Q 160 mg enthält


Der Wirkstoff ist Valsartan.

1 Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Natriumdodecylsulfat, Povidon K30, Mikrokristalline Cellulose siliciumdioxid-beschichtet, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Gelborange S (E 110)



Wie Valsartan-Q 160 mg aussieht und Inhalt der Packung


Orangefarbene, oval geformte Filmtabletten mit der Prägung „VS 160“ auf der einen Seite und „>“ auf der anderen Seite.


Die Filmtabletten sind in PVC/Aclar/Aluminium-Blisterpackungen verpackt.


Packungsgrößen:

28, 56 und 98 Filmtabletten.



Pharmazeutischer Unternehmer


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg

Tel.: 0461/995799-0

Fax: 0461/995799-40



Mitvertrieb:


Q-Pharm AG

Bahnhofstr. 1-3

23795 Bad Segeberg



Hersteller


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

24941 Flensburg







Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Belgien Valsartan Arrow Generics 160 mg Filmomhulde Tabletten

Dänemark Valsartan Arrow

Deutschland Valsartan-Q 160 mg Filmtabletten

Finnland Valsartan Arrow

Frankreich Valsartan Arrow 160 mg comprimé pelliculé

Irland Valsartan 160 mg Film-coated Tablets

Italien Valsartan Arrow

Malta Valsartan 160 mg Film-coated Tablets

Niederlande Valsartan Arrow 160 mg filmomhulde tabletten

Polen Valsartan Arrow

Schweden Valsartan Arrow

Slowakei Valsartan Arrow 160 mg

Slowenien Valsartan Arrow 160 mg filmsko obložene tablete

Spanien Valsartan Pharmagenus 160 mg comprimidos recubiertos con película

Ungarn Valsartan Arrow 160 mg filmtabletta

Vereinigtes Königreich Valsartan Arrow 160 mg Film-coated Tablets

Zypern Valsartan Arrow 160 mg Film-coated Tablets



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011.