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Valverde Passiflor Beruhigungsdragees

Document: 27.10.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change







GEBRAUCHSINFORMATION


Liebe Patientin, lieber Patient!


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Passiflora 425 mg Kolkmann jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Passiflora 425 mg Kolkmann und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Passiflora 425 mg Kolkmann beachten?

3. Wie ist Passiflora 425 mg Kolkmann einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Passiflora 425 mg Kolkmann aufzubewahren?

6. Weitere Angaben.


Passiflora 425 mg Kolkmann

Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt.


1 überzogene Tablette Passiflora 425 mg Kolkmann enthält:


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 : 1),

Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V)


Sonstige Bestandteile:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Croscarmellose Natrium, Magnesiumsteart, Stearinsäure, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi, Tragant, Glucosesirup (Trockensubstanz), Hypromellose, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Farbstoffe: Titandioxid E 171, Eisen(III)hydroxid-oxid E 172.


Packungen mit 30, 60 und 100 überzogenen Tabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Dr. Kolkmann & Partner GmbH

Würzburger Str. 3

26121 Oldenburg

Tel.: 0441 / 98344-0

Fax: 0441 / 98344-20


Hersteller:

Wiewelhove GmbH

Gildestr. 39

49477 Ibbenbüren


1. WAS IST Passiflora 425 mg KolkmannUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Passiflora 425 mg Kolkmann ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

Passiflora 425 mg Kolkmann wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Passiflora 425 mg KolkmannBEACHTEN?


Wann dürfen Sie Passiflora 425 mg Kolkmann nicht anwenden?

Passiflora 425 mg Kolkmann darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Passiflora 425 mg Kolkmann.


Dieses Arzneimittel enthält u.a. Sucrose (Zucker) und Glucose. Bitte nehmen Sie Passiflora 425 mg Kolkmann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. Passiflora 425 mg Kolkmann sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.


Wechselwirkungen


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Passiflora 425 mg Kolkmann?

Da bislang keine Erkenntnisse über die zeitnahe und gleichzeitige Einnahme von Passionsblumenkraut und Alkohol vorliegen, ist der Genuss von Alkohol und alkoholischen Getränken während einer Behandlung mit Passiflora 425 mg Kolkmann nicht empfohlen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


3. WIE IST PASSIFLORA 425 MG KOLKMANN EINZUNEHMEN?


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Wieviel und wie oft sollten Sie Passiflora 425 mg Kolkmann anwenden?

Nehmen Sie Passiflora 425 mg Kolkmann immer genau nach dieser Dosierungsanleitung bzw. nach Anweisung des Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2-3 mal täglich eine überzogene Tablette Passiflora 425 mg Kolkmann einnehmen.


Wie und wann sollten Sie Passiflora 425 mg Kolkmann anwenden?

Passiflora 425 mg Kolkmann sollte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden.


Wie lange sollten Sie Passiflora 425 mg Kolkmann anwenden?

Die Anwendungsdauer von Passiflora 425 mg Kolkmann ist nicht prinzipiell begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“ sowie unter „Nebenwirkungen“. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Anwendungsfehler und Überdosis


Was ist zu tun, wenn Passiflora 425 mg Kolkmann in zu großen Mengen angewendet wurde?

Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte oder dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 2-3 überzogenen Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Passiflora 425 mg Kolkmann angewendet haben oder eine Anwendung vergessen haben?

Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese Einnahme nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme fort.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Passiflora 425 mg Kolkmann auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Passiflora 425 mg Kolkmann Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten:

weniger als einer von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten Nesselausschlag als Zeichen einer allergischen Vaskulitis. Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


5. WIE IST PASSIFLORA 425 MG KOLKMANN AUFZUBEWAHREN?


Passiflora 425 mg Kolkmann ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Bitte verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Nicht über 30°C aufbewahren!


6. WEITERE ANGABEN


Stand der Information

[Monat/Jahr]