Vaselin Salbe Law
Fachinformation
VASELIN SALBE LAW
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Vaselin Salbe LAW, 100 %
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff:
100 g Salbe enthalten 100 g weißes Vaselin.
3. Darreichungsform
Salbe
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zum Schutz der Haut
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Vaselin Salbe LAW ist mehrmals täglich aufzutragen.
Vaselin Salbe LAW wird auf die betroffenen Stellen aufgetragen und gleichmäßig verteilt.
4.3 Gegenanzeigen
Vaselin Salbe LAW darf bei Überempfindlichkeit gegen Vaselin nicht angewendet werden.
Vaselin darf nicht auf offene Hautdefekte aufgetragen werden. Keine Anwendung bei akuten Dermatosen.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei der Behandlung mit Vaselin im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher keine bekannt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Risiken in der Schwangerschaft und der Laktation sind nicht bekannt.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Vaselin Salbe LAW sind sehr selten (< 1/10.000) Hautreizungen
beobachtet worden.
Bei der Anwendung im Gesichtsbereich kann sich eine Mineralölakne entwickeln.
Wegen des starken okkludierenden, Wärme und Wasser retinierenden Effektes kann es zu einer Quellung bzw. Entzündungsförderung der Haut kommen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden
Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische
Klassifikation:
Hautschutzmittel
ATC-Code: D02AC54
Vaselin Salbe LAW führt durch Ausbildung eines Fettfilmes auf der Haut zu einem Okklusionseffekt. Es kommt zur Blockierung der Poren, zum Stau von Schweiß und dadurch zur Hydratation und Erwärmung der Haut.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Keine.
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminiumtube
Originalpackung mit 25 g Salbe
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine.
7. Inhaber der Zulassung
RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems phone +49 30 338427-0 fax +4938351 308 e-mail info@RIEMSER.com
8. Zulassungsnummer
6001456.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
06.06.2002
9. Stand der Information
April 2014
10. Verkaufsabgrenzung
Freiverkäuflich
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