Venlafaxin Beta 37,5 Mg Tabletten
Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65195.00.00
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH 37,5 mg Tabletten
Venlafaxin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH beachten?
3. Wie ist Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST VENLAFAXIN DR. SCHLICHTIGER GMBH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venlafaxin ist ein Antidepressivum.
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH wird angewendet
- zur Behandlung von depressiven Erkrankungen einschließlich Depressionen mit begleitenden Angstzuständen
- zur Vorbeugung des Wiederauftretens der initialen depressiven Episode oder zur Vorbeugung des Wiederauftretens neuer Episoden nach anfänglichem Ansprechen
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VENLAFAXIN DR. SCHLICHTIGER GMBH BEACHTEN?
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH darf nicht eingenommen werden, wenn
- Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff Venlafaxin oder einen der sonstigen Bestandteile von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH sind.
- wenn Sie momentan oder kürzlich (innerhalb der letzten 2 Wochen) einen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) – einAnti depressivum aus einer anderen Gruppe -, einnehmen oder eingenommen haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH ist erforderlich, wenn Sie
- eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. In diesem Fall muss Ihre Dosis Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH möglicherweise gesenkt werden.
- in der Vorgeschichte an Epilepsie oder einer Herzerkrankung litten. In diesem Fall wird Sie Ihr Arzt während der Einnahme von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH sorgfältig beobachten.
- an einer anderen psychischen Erkrankung (Manie) leiden oder gelitten haben.
- Augenprobleme haben oder an Engwinkelglaukom leiden oder gelitten haben.
- einen niedrigen Thrombozytenwert haben.
- sich einer Elektrokrampfbehandlung gegen Depression unterziehen
- Arzneimittel einnehmen, um Ihr Gewicht zu reduzieren
- wenn Sie andere Antidepressiva einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, insbesondere Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer).
Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie einen Nesselausschlag, Juckreiz oder andere allergische Reaktionen entwickeln.
Gelegentlich zeigen sich Symptome Ihrer Erkrankung darin, dass Sie daran denken, sich selbst Schaden zuzufügen oder Selbstmord zu begehen. Es ist möglich, dass sich diese Symptome in den ersten Wochen der Behandlung verstärken, bis die volle Wirkung Ihres Arzneimittels eintritt.
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie zum nächsten Krankenhaus, wenn Sie beunruhigende Gedanken oder Erfahrungen während der Anfangsbehandlung oder zu einem anderen Zeitpunkt haben.
Wenn Sie höhere Dosen Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH (mehr als 200 mg pro Tag) benötigen, wird Ihr Arzt gegebenenfalls Blutdruck und Herzfrequenz überwachen wollen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann der Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist.
Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie die geistige Entwicklung und die Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht vollständig aufgeklärt.
Selbstmord/Selbstmordgedanken
Eine Depression geht häufig mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, selbstschädigendes Verhalten (Ereignisse im Zusammenhang mit Selbstmord) und Selbstmord einher. Dieses Risiko besteht bis zu einer deutlichen Verbesserung der Erkrankung. Da möglicherweise eine Verbesserung nicht in den ersten Wochen der Behandlung oder länger eintritt, müssen sich Patient und Pflegekraft des Risikos bewusst sein und sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, wenn diese Symptome auftreten.
Bei Einnahme von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH mit anderen Arzneimitteln
Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH verstärken:
- Cimetidin (Arzneimittel zu Behandlung von Magenbeschwerden)
- Andere Arzneimittel gegen Depressionen, insbesondere Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder Lithium. Nehmen Sie Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH nicht zusammen mit MAO-Hemmern ein und halten Sie eine mindestens 14-tägige Pause nach der Einnahme von MAO-Hemmern ein.
- Triptane (Arzneimittel gegen Migräne),
- Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verstärken:
- Warfarin (Arzneimittel zur Blutverdünnung), Haloperidol, Clozapin, Risperidon oder andere Arzneimittel zur Behandlung der Schizophrenie.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden oder bis vor kurzem eingenommen bzw. angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH sollte zusammen mit Nahrung eingenommen werden. Vermeiden Sie während der Behandlung mit Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH, Alkohol zu trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Zur Anwendung von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH bei schwangeren Frauen liegen keine hinreichenden Daten vor. Sie sollten Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, außer auf direkte Anweisung Ihres Arztes.
Sie sollten die Behandlung mit Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH nicht plötzlich abbrechen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH bis zur Geburt einnehmen, da das Neugeborene einige Beschwerden zeigen kann. Einige Neugeborene, die spät während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft Venlafaxin ausgesetzt waren, zeigten Komplikationen, die einen verlängerten Klinikaufenthalt und Atemunterstützung notwendig machten.
Stillzeit
Informieren Sie Ihrem Arzt, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Venlafaxin und sein aktives Abbauprodukt gehen in die Muttermilch über. Ihr Arzt wird entscheiden, ob sie weiter stillen bzw. abstillen oder die Behandlung mit Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH fortsetzen bzw. absetzen sollen.
Gestillte Säuglinge sollten sorgsam überwacht werden, und Sie müssen sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen, wenn sich bei Ihrem Säugling Beschwerden wie Übererregbarkeit, Schlaflosigkeit oder Probleme bei der Nahrungsaufnahme zeigen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH kann die Reaktionsfähigkeit bei manchen Patienten beeinflussen. Wenn Sie Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH einnehmen, stellen Sie bitte bevor sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen sicher, dass Ihr Urteilsvermögen und Ihre Koordinationsfähigkeit nicht beeinträchtigt sind.
3. WIE IST VENLAFAXIN DR. SCHLICHTIGER GMBH EINZUNEHMEN?
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH ist zum Einnehmen.
Nehmen Sie Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist:
Erwachsene:
Die übliche Anfangsdosis ist 1 Tablette mit 37,5 mg zweimal täglich. Sie sollten 1 Tablette am Morgen und 1 Tablette am Abend einnehmen. Jedoch kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine abweichende Dosierung bis zu einer Maximaldosis von 375 mg am Tag besser für Sie ist.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ältere Patienten:
Die gleiche Dosierung wie unter "Erwachsene" beschrieben, kann angewendet werden. Bitte folgen Sie der Anweisung Ihres Arztes.
Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Nieren- oder Lebererkrankungen:
Sie müssen eine geringere Dosis Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH einnehmen, wenn Sie an Nieren- oder Lebererkrankungen leiden.
Bitte folgen Sie der Anweisung Ihres Arztes.
Art der Anwendung:
Sie sollten Ihre Tabletten mit einem Glas Wasser zusammen mit Nahrung einnehmen. Wenn Ihnen zwei tägliche Dosen verschrieben wurden, sollten Sie morgens und abends zusammen mit Nahrung eingenommen werden. Wenn Ihnen eine dritte Dosis verschrieben wurde, sollten Sie sie während des Mittagessens einnehmen.
Dauer der Behandlung
Es kann einige Wochen oder länger dauern, bis sie eine Wirkung verspüren.
Es kann nötig sein, Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH mehrere Monate lang einzunehmen. Während dieser Zeit sollte Ihr Arzt den Erfolg der Therapie überwachen.
Die Behandlung mit Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH kann abgebrochen werden, wenn sich Ihr Zustand nicht bessert.
Wenn Sie eine größere Menge Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten einnehmen, müssen Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Nehmen Sie die Packung mit, auch wenn sie leer ist.
Symptome einer Überdosierung sind:
Herzrhythmusstörungen, Krämpfe, niedriger Blutdruck, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Zittern, Zuckungen, Übelkeit, Durchfall, Schwitzen und Verwirrtheit.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Tablette zum üblichen Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH abbrechen
Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht ohne Beratung durch Ihrem Arzt , selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH nicht mehr benötigen, wird er Sie bitten, die Dosis zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird.
Wenn Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH plötzlich abgesetzt wird oder die Dosis zu schnell reduziert wird, spüren einige Patienten Symptome wie
Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Alpträume, Mundtrockenheit, Appetitverlust, Übelkeit oder Übelkeitsgefühl, Durchfall, Nervosität, Erregung, Verwirrtheit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Kribbeln, Schwäche, schlechte Koordination, Muskelzittern, Schwitzen oder Krämpfe.
Diese Symptome sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend und klingen innerhalb von ein paar Tagen ab.
Ihr Arzt wird Sie beraten, wie Sie die Behandlung mit Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH nach und nach beenden.
Suchen Sie Ihren Arzt für weitere Beratung auf, wenn Sie von einem dieser Symptome oder anderen Symptomen, die Sie als schwerwiegend empfinden, betroffen sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten)
Übelkeit.
Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten)
Erhöhte Cholesterinwerte im Blut, Gewichtsverlust, Schwindel, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schläfrigkeit, ungewöhnliche Träume (z. B. Alpträume), erhöhter Blutdruck, Missempfindungen wie Nadelstiche, Muskelzittern, verschwommenes Sehen, Pupillenerweiterung, Blutgefäßerweiterung, Gähnen, Appetitverlust, verminderter Appetit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß). verminderter oder verstärkter Harndrang, Abnahme des geschlechtlichen Verlangens, erektile Dysfunktion, Ejakulations-/ Orgasmusstörungen, Schwäche, Kopfschmerzen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten)
Bluterguss, Schleimhautblutungen, Gewichtszunahme, Abnahme des Natriumgehalts im Blut, Lustlosigkeit, Wahnvorstellungen (Halluzinationen), Muskelkrämpfe, Erregung, Ohrgeräusche (Tinnitus), Ohnmacht, schneller oder ungleichmäßiger Herzschlag, niedriger Blutdruck, Knirschen mit den Zähnen, verändertes Geschmacksempfinden, Durchfall, erhöhte Leberenzymwerte im Blut, Hautausschlag, ungewöhnlicher Haarverlust, Schwierigkeiten beim Harnlassen, Menstruationsstörungen, Unfähigkeit einen Orgasmus zu erleben, erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht.
Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten)
verlängerte Blutungszeit, Blutungen, geringe Anzahl Blutplättchen (Thrombozyten) im Blut, Euphorie, Schläfrigkeit, fortdauernde schnelle Augenbewegungen, Unbeholfenheit, Ruhelosigkeit, Gefühl betrunken zu sein, Schwitzen oder starre
Muskeln, was Symptome eines serotonergen Syndroms sein können. Krampfanfälle, Leberentzündung, Magen-Darm-Blutungen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10 000 Behandelten)
Änderung der Blutzusammensetzung, Überempfindlichkeit, Milchfluss, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Delirium (Desorientiertheit und Verwirrtheit, oft begleitet von Halluzinationen) unwillkürliche Bewegungen, Bewegungsstörungen und schmerzhafte Bewegungen, erhöhte Muskelanspannung, Engwinkel-Glaukom (Grüner Star), Herzrhythmusstörungen, Lungenentzündung mit einer Erhöhung einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie), Hautausschlag, schwerwiegende Hautausschläge, die zu Blasenbildung und Ablösung der Haut führen können, Juckreiz, Nesselausschlag.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST VENLAFAXIN DR. SCHLICHTIGER GMBH AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH enthält
Der Wirkstoff ist Venlafaxin.
Eine Tablette enthält 42,43 mg Venlafaxinhydrochlorid entsprechend 37,5 mg Venlafaxin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E 171)
Wie Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH aussieht und Inhalt der Packung:
Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH 37,5 mg Tabletten sind pfirsichfarbene runde Tabletten.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: 08 21 / 74 88 10, Fax: 08 21 / 74 88 14 20
Hersteller
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attikis
Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland Venlafaxin Dr. Schlichtiger GmbH 37,5 mg Tabletten
Dänemark Venlafaxine Dr. Schlichtiger GmbH 37,5 mg Tabletter
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2006