Document: 15.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 07.04.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.03.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg Tabletten

Wirkstoff: Venlafaxinhydrochlorid

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderEinnahmedieses Arzneimittelsbeginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1. Wasist Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg undwofürwirdesangewendet?

2. WasmüssenSievorderEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg beachten?

3. Wieist Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg einzunehmen?

4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5. Wieist Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mgaufzubewahren?

6. WeitereInformationen

1. Was ist Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg und wofür wird es angewendet?

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg ist einAntidepressivum,welcheszueinerGruppevonArzneimittelngehört,diealsSerotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer(SNRI)bezeichnetwerden.DieseArzneimittelgruppewirdzur BehandlungvonDepressionenundanderenLeidenwieAngsterkrankungenangewendet.Mangehtdavon aus, dassMenschen,dieunterDepressionund/oderAngsterkrankungenleiden,niedrigereSerotonin- und NoradrenalinspiegelimGehirnaufweisen.Esist nichtvollständiggeklärt,aufwelcheWeise Antidepressiva wirken,abersiekönnenhelfen,indemsiedieSerotonin-undNoradrenalinspiegel imGehirnerhöhen.

Venlafaxin-Hormosan^®37,5mg ist einArzneimittelfürErwachsene,dieunterDepressionenleiden.EineangemesseneBehandlung der Depressionist wichtig,umIhnendabeizuhelfen,sichdavonzuerholen.Wennesnichtbehandeltwird,kannIhr Leidenanhalten,eskannernsterwerdenundschwierigerzubehandelnsein.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg beachten?

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg darfnichteingenommenwerden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Venlafaxin oder einen der sonstigen Bestandteile von Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg reagieren.

• wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als irreversible Monoaminoxidasehemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit anderen Arzneimitteln einschließlich Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen. Außerdem müssen Sie nach Beendigung der Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen (siehe auch die Abschnitte „Serotonin-Syndrom” und „Bei Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^®

37,5 mgmit anderen Arzneimitteln”).

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mgisterforderlich

• wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, welche bei gleichzeitiger Einnahme mit Venlafaxin-Hormosan ^® 37,5 mg das Risiko erhöhen könnten, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg mit anderen Arzneimitteln“)

• wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten eines Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck) haben

• wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck aufweist

• wenn Ihre Vorgeschichte Herzbeschwerden aufweist

• wenn Ihre Vorgeschichte Anfälle (Krämpfe) aufweist

• wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatriämie) aufweist

• wenn bei Ihnen die Neigung besteht, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten (Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte), oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen können

• wenn sich Ihre Cholesterinwerte erhöhen

• wenn Ihre Vorgeschichte Manie bzw. eine bipolare Störung (Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein) aufweist oder jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat

• wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist

Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg kanndasGefühlderRuhelosigkeitodereinerUnfähigkeitstill zusitzenoderzustehenhervorrufen. Sie solltenesIhrer Ärztin/IhremArztmitteilen,wenndiesbeiIhnenauftritt.

FallseineodermehreredieserBedingungenaufSiezutreffen,sprechenSiebitte mitIhrer Ärztin/IhremArzt,bevor SiemitderEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^® 37,5 mgbeginnen.

Suizidgedanken und VerschlechterungIhrer Depression oder Angststörung

WennSiedepressivsindund/oderunterAngststörungenleiden,könnenSiemanchmalGedankendaran haben, sichselbstzuverletzenoderSuizidzubegehen.SolcheGedankenkönnenbeidererstmaligenAnwendungvon Antidepressivaverstärktsein,dennalle dieseArzneimittelbraucheneinigeZeit bissiewirken,gewöhnlichetwa zweiWochen,manchmalauchlänger.

DasAuftretenderartigerGedankenist wahrscheinlicher,

• wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen

• wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

GehenSiezu Ihrer Ärztin/IhremArztodersuchenSieunverzüglicheinKrankenhausauf,wennSiezuirgendeinem ZeitpunktGedankendaranentwickeln,sichselbstzuverletzenodersichdasLebenzunehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

Mundtrockenheit

ÜberMundtrockenheitwirdbei10%dermitVenlafaxinbehandeltenPatientenberichtet.Dieskanndas RisikofürKarieserhöhen.DahersolltenSiebesondersaufIhreZahnhygieneachten.

_{Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren}

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihre Ärztin/Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg verschreiben, wenn sie/er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihre Ärztin/Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihre Ärztin/Ihren Arzt. Sie sollten Ihre Ärztin/Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

BeiEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mgmitanderenArzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ihre Ärztin/Ihr Arzt soll entscheiden, ob Sie Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können.

Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln, einschließlich nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel oder pflanzlicher Heilmittel nicht, bevor Sie dies mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Apotheker/in überprüft haben.

• Monoaminooxidasehemmer (MAOI: siehe Abschnitt „Was müssen Sie vor der Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg beachten?”)

• Serotonin-Syndrom:

Ein Serotonin-Syndrom, ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?”) kann unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.

Beispiele für solche Arzneimittel sind:

• Triptane (werden bei Migräne angewendet)

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z.B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten

• Arzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum, enthalten (werden zur Behandlung von Infektionen angewendet)

• Arzneimittel, die Moclobemid, einen reversiblen MAOI, enthalten (werden zur Behandlung einer Depression angewendet)

• Arzneimittel, die Sibutramin enthalten (wird bei Gewichtsreduktion angewendet)

• Arzneimittel, die Tramadol (ein Schmerzmittel) enthalten

• Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Naturheilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)

• Präparate, die Tryptophan enthalten (angewendet z.B. bei Schlafbeschwerden und Depressionen)

Die Anzeichen und Symptome für ein Serotonin-Syndrom können eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten:

Ruhelosigkeit, Sinnestäuschungen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, rasche Blutdruckänderungen, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit, Erbrechen. Begeben Sie sich sofort in medizinische Behandlung, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom vorliegt.

DiefolgendenArzneimittelkönnenebenfallsmitVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg wechselwirkenundsolltenmitVorsichtangewendet werden.Besondersist eswichtig,Ihrer Ärztin/IhremArztoderApotheker/inmitzuteilen,wennSieArzneimitteleinnehmen, diediefolgendenWirkstoffeenthalten:

• Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)

• Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung psychiatrischer Leiden)

• Metoprolol (ein Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzbeschwerden)

BeiEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg zusammenmitNahrungsmittelnundGetränken

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg einzunehmen?”).

SiesolltenAlkoholmeiden,währendSieVenlafaxin-Hormosan^® 37,5 mgeinnehmen.

SchwangerschaftundStillzeit

Informieren Sie Ihre Ärztin/Ihren Arzt, wenn Sie schwanger geworden sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie sollten Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt besprochen haben.

WennSieVenlafaxinwährendderSchwangerschafteinnehmen,teilenSiediesIhrerHebammeund/oderIhrer Ärztin/IhremArzt mit,daIhrKindnachderGeburteinigeBeschwerdenhabenkönnte.DieseBeschwerdenbeginnengewöhnlichwährendderersten24StundennachderGeburtdesKindes.Sieschließen eineschlechteNahrungsaufnahme undSchwierigkeitenbeiderAtmungein.WenndieseBeschwerdenbeiIhremKindnachderGeburtauftretenundSiedarüberbesorgtsind,wendenSiesichan Ihre Ärztin/IhrenArztund/oder IhreHebamme,welcheIhnenRatgebenkönnen.

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit Venlafaxin beenden sollten.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg Sie beeinflusst.

3. Wie ist Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg einzunehmen?

NehmenSieVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg immergenaunachAnweisungder Ärztin/desArztesein.Bitte fragenSiebeiIhrer Ärztin/IhremArztoder Apotheker/innach,wennSiesichnichtganzsichersind. Dieüblicheempfohlene Tagesdosisbeträgt75mgtäglich,aufzweioderdreiEinzeldosenamTagverteilt.Die DosiskannvonIhrer Ärztin/IhremArztallmählichund,fallserforderlich,beiDepressionbisaufeinemaximaleDosisvon 375mgtäglicherhöhtwerden.

Nehmen Sie Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg jeden Tag etwa zur gleichen Zeit morgens und abends ein.

Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.

WennbeiIhnenLeber-oderNierenproblemebestehen,teilenSiediesIhrer Ärztin/IhremArztmit,weileineandere DosierungvonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg erforderlichseinkann.

BrechenSiedieEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mgnichtab,ohnevorherIhre Ärztin/IhrenArztzukonsultieren(sieheAbschnitt „WennSiedieEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mgabbrechen”).

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg dispers zu stark oder zu schwach ist.

WennSieeinegrößereMengevonVenlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg eingenommenhaben,alsSiesollten

KonsultierenSieumgehendIhre Ärztin/IhrenArztoderApotheker/in,wennSieeinegrößereMengevon Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg eingenommenhabenalsvonIhrer Ärztin/IhremArztverschrieben wurde.

DieSymptomeeinereventuellenÜberdosierungkönneneinenraschenHerzschlag,Änderungendes Wachheitsgrades(vonSchläfrigkeitbisKomareichend),verschwommenesSehen,KrämpfeoderAnfälle und Erbrecheneinschließen.

WennSiedieEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mgvergessenhaben

WennSieeineDosisversäumthaben,nehmenSiedieseein,sobaldIhnendiesauffällt.WennesaberZeit ist, IhrenächsteDosiseinzunehmen,überspringenSiedieversäumteDosisundnehmennureineeinzelne Dosiswie üblichein.NehmenSienichtmehralsdieIhnenverschriebeneTagesdosisvonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg ein.

WennSiedieEinnahmevonVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mgabbrechen

Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihre Ärztin/Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg nicht mehr benötigen, wird sie/er Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg beenden, vor allem, wenn Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albträumen, Mundtrockenheit, verminderten Appetit, Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräuschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähnlichen Empfindungen, Schwächegefühl, Schwitzen, Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen kommen. Ihre Ärztin/Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit Venlafaxin schrittweise beenden sollten.

WennSieweitereFragenzurEinnahmediesesArzneimittelshaben,fragenSieIhre Ärztin/IhrenArztoderApotheker/in.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wiealle ArzneimittelkannVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mgNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.

Allergische Reaktionen

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg ab. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt bzw. suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:

• Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen

• Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der Hände oder Füße

• Nervosität oder Angst, Schwindelgefühl, pochende Empfindungen, plötzliches Erröten der Haut und/oder Wärmegefühl

• Starker Ausschlag, Jucken oder Nesselsucht (erhabene rote oder blasse Hautflecken, die oft jucken)

_{Schwerwiegende Nebenwirkungen}

WennSieeinesderfolgendenAnzeichenbeisichbemerken,benötigenSiemöglicherweisedringendärztliche Hilfe:

• Beschwerden des Herzens, wie beschleunigte oder unregelmäßige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck

• Beschwerden der Augen, wie verschwommenes Sehen, geweitete Pupillen

• Beschwerden des Nervensystems, wie Schwindelgefühl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Bewegungsstörungen, Krämpfe oder Anfälle

• psychiatrische Beschwerden, wie Hyperaktivität und Euphorie

• Absetzen der Behandlung (siehe Abschnitt „Wie ist Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg einzunehmen?, Wenn Sie die Einnahme von Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg abbrechen”)

Vollständige Auflistung der Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu NebenwirkungenwerdenfolgendeKategorien zugrundegelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

ErkrankungendesBlutes

Gelegentlich:Hautblutungen(blaueFlecken);schwarzer,teerigerStuhl(Fäzes)oderBlutim Stuhl,waseinAnzeicheneinerinnerenBlutungseinkann

Nicht bekannt:AbnahmederAnzahlderPlättcheninIhremBlut,waszueinemerhöhtenRisikoführt, blaueFleckenzuentwickelnoderzubluten;ErkrankungendesBlut-undLymphsystems,welche das RisikoeinerInfektionerhöhenkönnen

Stoffwechsel/Ernährungsstörungen

Häufig:Gewichtsabnahme;erhöhterCholesterinspiegel

Gelegentlich:Gewichtszunahme

Nicht bekannt:geringeÄnderungenderLeberenzym-Blutwerte;erniedrigteNatrium-Blutspiegel;Juckreiz,gelbeHautoderAugen,dunklerUrinodergrippeähnlicheSymptome,welche Symptomeeiner Leberentzündungsind(Hepatitis);Verwirrtheit;übermäßige Wassereinlagerung (bekanntalsSIADH); abnormeMilchbildung

ErkrankungendesNervensystems

Sehrhäufig:Mundtrockenheit;Kopfschmerz

Häufig:ungewöhnlicheTrauminhalte;AbnahmedesgeschlechtlichenVerlangens;Schwindelgefühl; erhöhteMuskelspannung;Schlaflosigkeit;Nervosität;Kribbeln(Ameisenlaufen);Sedierung; Zittern;Verwirrtheit;Gefühl,vonsichselbstundderWirklichkeitabgetrennt(oderabgehoben) zusein

Gelegentlich:Teilnahmslosigkeit;Sinnestäuschungen;unwillkürlicheMuskelbewegungen;Unruhe; beeinträchtigteKoordinationundBalance

Selten:GefühlderRuhelosigkeitoderUnfähigkeitstill zusitzenoderstehen;Krampfanfalle;Gefühl, übererregtodereuphorischzusein

Nicht bekannt:FiebermitMuskelstarre,VerwirrtheitoderUnruheundSchwitzen,oderruckartige BewegungenIhrerMuskeln,dieSienichtbeeinflussenkönnen,wasSymptomeeinesernsten, als neuroleptischesmalignesSyndrombekanntenZustandsseinkönnen;EuphorischeStimmung, Benommenheit,anhaltendeschnelleAugenbewegungen,Unbeholfenheit,Ruhelosigkeit, Gefühlder Betrunkenheit,SchwitzenoderstarreMuskeln,wasSymptomeeinesSerotonin-Syndroms sind; OrientierungslosigkeitundVerwirrung,oftvonTrugbildernbegleitet(Delirium); Steifigkeit,VerkrampfungenundunwillkürlicheBewegungenderMuskeln;Gedankendaran, sichdasLebenzu nehmenodersichselbstzuverletzen

StörungendesSeh-undHörvermögens

Häufig:verschwommenesSehen

Gelegentlich:Geschmacksveränderungen;Ohrgeräusche(Tinnitus)

Nicht bekannt:starkeAugenschmerzenundverschlechtertesoderverschwommenesSehen

Herz-oderKreislauferkrankungen

Häufig:Blutdruckanstieg;Hitzewallung;Herzklopfen

Gelegentlich:Schwindelgefühl(vorallemnachzuschnellemAufstehen);Ohnmachtsanfälle;rascher Herzschlag

Nicht bekannt:Blutdruckabfall;abnormer,schnelleroderunregelmäßiger Herzschlag,waszur Ohnmachtführenkann

ErkrankungenderAtemwege

Häufig:Gähnen

Nicht bekannt:Husten,keuchendesAtmen,KurzatmigkeitundeineerhöhteTemperatur,welche Symptome einerLungenentzündunginVerbindungmiteinemAnstiegderweißenBlutkörperchensind (pulmonaleEsosinophilie)

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Sehr häufig: Übelkeit

Häufig: verminderter Appetit; Verstopfung; Erbrechen

Gelegentlich: Zähneknirschen; Durchfall

Nicht bekannt:starke Bauch- oder Rückenschmerzen (was auf ernste Darm-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsen-Beschwerden hinweisen könnte)

ErkrankungenderHaut

Sehrhäufig:Schwitzen(einschließlich Nachtschweiß)

Gelegentlich:Ausschlag;ungewöhnlicherHaarausfall

Nicht bekannt:Hautausschlag,derinstarkeBlasenbildungundHautabschälungübergehenkann; Juckreiz;milderAusschlag

ErkrankungenderMuskulatur

Nicht bekannt:unerklärlicheMuskelschmerzen,-empfindlichkeitoder-schwäche(Rhabdomyolyse)

ErkrankungenderNierenundHarnwege

Häufig:SchwierigkeitenbeimWasserlassen;HäufigkeitdesWasserlassenserhöht

Gelegentlich:Harnverhaltung

Erkrankungen der Fortpflanzungs- und Geschlechtsorgane

Häufig: Ejakulations- und Orgasmusstörungen (beim Mann); ausbleibender Orgasmus; erektile Dysfunktion (Impotenz); Unregelmäßigkeiten bei der Menstruation, z.B. verstärkte Blutung oder verstärkt unregelmäßige Blutung

Gelegentlich: Orgasmusstörungen (bei der Frau)

Allgemeine Erkrankungen

Häufig: Erschöpfung (Asthenie), Schüttelfrost

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Sonnenlicht

Nicht bekannt:geschwollenes Gesicht oder Zunge, Kurzatmigkeit oder Atemschwierigkeiten, oft zusammen mit Hautausschlägen (dies kann eine schwere allergische Reaktion sein)

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg verursachtmanchmalNebenwirkungen,dieSiemöglicherweisenichterkennen,wiez.B.ein BlutdruckanstiegoderStörungenderHerzfrequenz,leichte VeränderungenderWertederLeberenzyme, des Natrium-oderCholesterinspiegelsimBlut.SeltenerkannVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg dieFunktionIhrerBlutplättchen verringern undzueinemerhöhtenRisikofürHautblutungen(blaueFlecken)undBlutungenführen. DahermöchteIhre Ärztin/IhrArzt eventuellbeiIhnengelegentlichBlutuntersuchungendurchführen,vorallem, wennSieVenlafaxin-Hormosan^®37,5 mg einelängereZeit einnehmen.

Informieren Sie bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apotheker/in, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg aufzubewahren?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

Siedürfendas Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhre Apothekerin/Ihren Apotheker, wiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.

6. Weitere Informationen

Was Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg enthält

Der Wirkstoff ist Venlafaxinhydrochlorid.

1Tablette enthält 42,435 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 37,5 mg Venlafaxin.

Die sonstigen Bestandteile sind

Mikrokristalline Cellulose

Maisstärke

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E172)

Carboxymethylstärke Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Wie Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Venlafaxin-Hormosan^® 37,5 mg sind gelbe, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „37,5“ auf der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.

Venlafaxin-Hormosan^®37,5 mg ist in Packungen mit 20 und 50 Tabletten erhältlich.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

Hormosan Pharma GmbH

Wilhelmshöher Straße 106

60389 Frankfurt/Main

Telefon (0 69) 47 87 30

Fax (0 69) 47 87 316

www.hormosan.de

info@hormosan.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2010.