3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss veno-biomo retard 50 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist veno-biomo retard 50 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von veno-biomo retard 50 mg beachten?

3. Wie ist veno-biomo retard 50 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist veno-biomo retard 50 mg aufzubewahren?

6. Wie ist veno-biomo retard 50 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist veno-biomo retard 50 mg?

veno-biomo retard 50 mg

50 mg / Retardtablette

Für Erwachsene

Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt

1. Was ist veno-biomo retard 50 mg und wofür wird es angewendet?

1.1 veno-biomo retard 50 mg ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Venenerkrankungen.

1.2 veno-biomo retard 50 mg wird bei Erwachsenen angewendet

zur Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen (chronische Venenschwäche), z.B. Schmerzen und Schweregefühl in den Beinen, nächtliche Wadenkrämpfe, Juckreiz und Bein­schwellungen.

Hinweise:

Weitere vom Arzt verordnete Maßnahmen, wie z.B. Wickeln der Beine, Tragen von Stützstrümpfen oder kalte Wassergüsse, sollten unbedingt eingehalten werden.

Treten plötzlich ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein auf, die sich durch Schwel­lung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Merkmale Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Beinvenenthrombose, d.h. Verschluss einer Beinvene durch ein Blutgerinnsel) sein können.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von veno-biomo retard 50 mg beachten?

2.1 veno-biomo retard 50 mg darf nicht eingenommen werden

von Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Rosskastaniensamen oder einen der sonstigen Bestandteile.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

veno-biomo retard 50 mg darf in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von veno-biomo retard 50 mg ist erforderlich

Bei Entzündungen der Haut, oberflächlichen Venenentzündungen oder Verhärtungen des Unterhautgewebes, starken Schmerzen, Hautgeschwüren, plötzlichem Anschwellen eines oder beider Beine sowie bei Funktionseinschränkungen von Herz oder Niere sollte ein Arzt konsultiert werden.

Hinweis:

Die Einnahme von veno-biomo retard 50 mg ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen wie z.B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stütz­strümpfe.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt. Für veno-biomo retard 50 mg wurden jedoch keine Wechselwirkungsstudien durchge­führt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist veno-biomo retard 50 mg einzunehmen?

Nehmen Sie veno-biomo retard 50 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene nehmen täglich morgens und abends eine Retardtablette ein (entsprechend 100 mg Aescin pro Tag).

Wie und wann sollten Sie veno-biomo retard 50 mganwenden?

veno-biomo retard 50 mg wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) jeweils morgens und abends vor den Mahlzeiten eingenommen. veno-biomo retard 50 mg nicht im Liegen einnehmen.

Wie lange sollten Sie veno-biomo retard 50 mganwenden?

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Beschwerdebild und kann über längere Zeit erfolgen. Beachten Sie jedoch bitte die Hinweise in den Abschnitten 1.2 und 2.2.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von veno-biomo retard 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Die in Rosskastaniensamen enthaltenen Saponine können bei Überdosierung das als Nebenwirkung bekannte Symptom Übelkeit verstärken, weiterhin sind Erbrechen und Durchfälle möglich. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von veno-biomo retard 50 mg vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.5 Mit welchen Auswirkungen müssen Sie rechnen, wenn die Behandlung mit veno-biomo retard 50 mg abgebrochen wird:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann veno-biomo retard 50 mg Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Rosskastaniensamen-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Nach Einnahme von veno-biomo retard 50 mg kann es gelegentlich zu Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) kommen. Gelegentlich treten Kopfschmerzen und Schwindel auf. Selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz, Hautausschlag) beobachtet worden; sehr selten wurde über das Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Reaktion berichtet.

Gegenmaßnahmen

Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist veno-biomo retard 50 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

veno-biomo retard 50 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren!

6. Wie ist veno-biomo retard 50 mg zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Retardtablette enthält: Wirkstoff: 263,2 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen, eingestellt auf 50 mg Triterpenglykoside, berechnet als wasserfreies Aescin, Auszugsmittel: Ethanol 50 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Calciumhydrogenphosphat; Crospovidon; Simeticon-alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxy­ethylen)-5-(2E,4E)-Hexa-2,4-diensäure-Wasser (20:3:0,1:76,9); Hochdisperses Siliciumdioxid; Macrogol 4000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Hypromellose; Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B); Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A); Polysorbat 80; Povidon (K25); Saccharin-Natrium; Talkum; Triethylcitrat; Vanillin; Titandioxid; Eisen(III)-oxid; Eisenoxide und -hydroxide.

veno-biomo retard 50 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Retardtabletten und einer Bündelpackung mit 200 (2x100) (Kurpackung) Retardtabletten erhältlich.

7. Von wem ist veno-biomo retard 50 mg?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biomo pharma GmbH

Josef-Dietzgen-Str. 3

53773 Hennef

Tel.: 0 22 42 / 87 40 0

Fax: 0 22 42 / 87 40 49 9

Zulassungsinhaber

Bioplanta Arzneimittel GmbH

Postfach 226

76256 Ettlingen

Tel.: 0 72 43 / 939 845

Fax: 072 43 / 939 846

Stand der Information:

März 2013

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Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 37853.00.00

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Patienteninformation

Liebe Patientin,

lieber Patient,

für den Blutkreislauf sind die Venen genauso wichtig wie die Schlagadern (Arterien). Sie sorgen dafür, dass das mit Kohlensäure und Abbauprodukten des Stoffwechsels angereicherte Blut wieder zum Herzen zurückgeführt wird.

Erweitern sich die Venen, z.B. durch langes Sitzen/Stehen oder mangelhafte Leistung des Muskel- und Venenklappen-Apparates, so können sich Flüssigkeit und Abbauprodukte in den Beinen stauen und das Gewebe schädigen. Dadurch können Schwellungen (Ödeme), Entzündungen (Phlebitiden), Krampfadern (Varizen) und Unterschenkelgeschwüre/offene Beine (Ulcus cruris) auftreten, die von quälenden Schmerzen, vor allem in den Füßen und in den Beinen, begleitet werden.

veno-biomo retard 50 mgist auf Aescin, den Hauptwirkstoff des Rosskastaniensamenextraktes, in hoher Dosierung standardisiert. Aescin vermindert die Durchlässigkeit der kleinsten Gefäße, was bedeutet, dass es krankhafte Wassereinlagerungen im Gewebe ausschwemmt. veno-biomo retard 50 mg wirkt venen­tonisierend, das heißt es steigert die Spannkraft der Venenwände. veno-biomo retard 50 mgnormalisiert die krankhaft veränderte Durchlässigkeit der kleinsten Gefäße (Kapillaren), verbessert die Gewebsernährung und behebt Gewebsschwellungen und damit einhergehende Entzündungen und Schmerzen. veno-biomo retard 50 mg behebt Blutstauungen in den Venen, die zur Überweitung und Überdehnung (Krampfadern) führen. Die Abheilung von Unterschenkelgeschwüren (Offenen Beinen) wird gefördert. veno-biomo retard 50 mg werden wegen der magenfreundlichen Zubereitung der Retardtabletten auch in hoher Dosierung und in Langzeitbehandlung allgemein sehr gut vertragen.

Durch ausreichende Bewegung (Wandern, Schwimmen, Fuß- und Bein-Gymnastik), Schutz der Beine vor übermäßiger Wärme z.B. durch zu heiße Bäder), Entlastung der Beinvenen durch Hochlagern der Beine sowie durch Tragen von Kompressions-Strümpfen können Sie den Behandlungserfolg von veno-biomo retard 50 mg wirkungsvoll unterstützen.

Wenn Sie sich diese Ratschläge zu Herzen nehmen und veno-biomo retard 50 mgregelmäßig einnehmen, wird es Ihnen und Ihren Beinen bald besser gehen.