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Venoruton 300

Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München

1.3.1 Gebrauchsinformation zum Schreiben vom 26.10.2012

Venoruton 300, Hartkapsel Zul.-Nr. 6336668.00.00 / ENR: 0336668


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Venoruton®300

300 mg Hartkapsel


Poly(O-2-hydroxyethyl)rutosid


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Venoruton 300 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet

Was ist Venoruton 300 und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Venoruton 300 beachten?

Wie ist Venoruton 300 einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Venoruton 300 aufzubewahren?

Weitere Informationen.


1. Was ist Venoruton 300 und wofür wird es angewendet?

Venoruton 300 ist ein Venenpräparat. Durch die antiödematöse (gewebsent­wässernde) Wirkung von Venoruton 300 werden Ödeme (Beinschwellungen) reduziert. Beschwerden wie z. B. schwere, müde Beine und Spannungsgefühle sowie Kribbeln in den Beinen werden somit gelindert.


Anwendungsgebiet

Zur Anwendung bei Beschwerden in Folge von Erkrankungen der Beinvenen (chronische Veneninsuffizienz): Behandlung von Beinschwellungen (Ödemen) und Linderung bei schweren, müden Beinen, Spannungsgefühlen und Kribbeln.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Venoruton 300 beachten?


Venoruton 300 darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

- überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Poly(O-2-hydroxyethyl)rutosid oder einen der sonstigen Bestandteile von Venoruton 300 sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Venoruton 300 ist erforderlich

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Bei Einnahme von Venoruton 300 mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Venoruton 300 zeigt keine Wechselwirkung mit gerinnungshemmenden Medikamen­ten des Cumarin-Typs.


Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Da nur unzureichende Erfahrungen in den ersten Monaten der Schwangerschaft vorliegen, sollten Sie Venoruton 300 bei Kinderwunsch und in der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.


Stillzeit

Bitte sprechen Sie hierüber mit Ihrem Arzt. Es liegen keine Untersuchungen beim Menschen zum Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch vor. Spuren des Wirkstoffes, die bei Tierversuchen in der Muttermilch gefunden wurden, sind nicht von klinischer Bedeutung und sind deshalb ver­mutlich auch unbedenklich für den menschlichen Säugling.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Venoruton 300 hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


3. Wie ist Venoruton 300 einzunehmen?

Nehmen Sie Venoruton 300 immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3-mal täglich 1 Hartkapsel einnehmen.


Art der Anwendung

Bitte nehmen Sie die Hartkapseln während der Mahlzeiten oder unmittelbar danach unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.


Dauer der Anwendung

Die Dauer der Einnahme hängt von den Beschwerden ab. Grundsätzlich besteht keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bei Anhalten der Beschwerden kann nach ärztlicher Rücksprache die Behandlung über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden.

Der Erfolg hängt wesentlich von der konsequenten Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung und der Behandlungsdauer ab.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Venoruton 300 zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Venoruton 300 eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Vergiftungsfälle mit Venoruton 300 bekannt, deshalb sind keine Maß­nahmen erforderlich.


Wenn Sie die Einnahme von Venoruton 300 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Venoruton 300 abbrechen

Unterbrechen Sie die Behandlung mit Venoruton 300 oder beenden Sie die Ein­nahme vorzeitig, so müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. das Krankheitsbild sich wieder verschlechtert. Nehmen Sie deshalb bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Behand­lung beenden oder unterbrechen wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Venoruton 300 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen

In sehr seltenen Fällen wurde über leichte Nebenwirkungen berichtet (allergische Hautreaktionen, leichte Magen-Darm-Störungen, Kopfschmerzen, Flush Gesichtsröte), die nach Absetzen des Präparates rasch abklingen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Venoruton 300 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungshinweis

Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.



6. WEITERE Informationen


Was Venoruton 300 enthält

Der Wirkstoff ist Poly(O-2-hydroxyethyl)rutosid.

1 Hartkapsel enthält 300 mg Poly(O-2-hydroxyethyl)rutosid.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine; Macrogol 6000; Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O.


Aussehen von Venoruton 300 und Inhalt der Packung

Gelb-beige opake Hartgelatinekapsel, mit Aufdruck „Venoruton 300“.


Originalpackungen zu 50 Hartkapseln und 100 Hartkapseln.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Email: medical.contactcenter@novartis.com





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012



50er: 903 833 A56-0

100er: P 111 350 A56-0



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