Document: 11.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Venoruton^®Emulgel

60.000 I.E. Gel

Heparin-Natrium

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Venoruton Emulgel jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Venoruton Emulgel ist ein Venenpräparat. Das in Venoruton Emulgel enthaltene Heparin wirkt einer Bildung von Blutgerinnseln entgegen und fördert deren Auflösung.

Anwendungsgebiet

Zur unterstützenden Behandlung bei:

• oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann

• akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen

Venoruton Emulgel darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin oder einen der sonstigen Bestandteile von Venoruton Emulgel sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Venoruton Emulgel ist erforderlich

Aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Venoruton Emulgel nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme aufgebracht werden.

Bei Anwendung von Venoruton Emulgel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bei örtlicher Anwendung nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisherige Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren und Stillenden haben keine Anhaltspunkte für schädigende Wirkungen ergeben.

Heparin ist nicht plazentagängig und tritt nicht in die Muttermilch über.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Venoruton Emulgel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenden Sie Venoruton Emulgel immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Venoruton Emulgel soll 2-3-mal täglich dünn und gleichmäßig auf das Erkrankungsgebiet aufgetragen werden.

Dauer der Anwendung

Wenn nicht anders verordnet, sollten Sie Venoruton Emulgel für ca. 1 - 2 Wochen anwenden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Venoruton Emulgel zu stark oder zu schwach ist.

Wie alle Arzneimittel kann Venoruton Emulgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt.

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Sehr selten: Allergische Reaktionen wie Rötung der Haut und Juckreiz können auftreten, die nach Absetzen des Präparates in der Regel rasch verschwinden.

Bei einer Patientin mit der Grunderkrankung Polycythaemia vera (Bluterkrankung mit deutlicher Vermehrung der Erythrozytenim blut, meist auch mit Vermehrung der Leuko­zyten und Thrombozyten) entwickelte sich nach topischer Anwendung eines Heparin-Gels ein fleckiger, mit Papelbildung und Blultaustritt ins Gewebe einhergehender Hautausschlag. Histologisch zeigte sich eine Gefäßentzündung mit einhergehender Auflösung der Leukozyten (leukozytoklastische Vasculitis).

Erkrankungen des Immunsystems:

Sehr selten: Allergische Reaktionen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungshinweis

Nicht über 25ºC lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch 18 Monate haltbar.

Was Venoruton Emulgel enthält

Der Wirkstoff ist: Heparin-Natrium.

100 g Gel enthalten 60.000 I.E. Heparin-Natrium.

Die sonstigen Bestandteile sind

Gereinigtes Wasser; Ethanol 96 %; Glycerol; dickflüssiges Paraffin; Capryl/Caprin­säure-Fettalkoholester; Polyacrylsäure; Cetomacrogol 1000; Ammoniaklösung 25 %; Geruchsstoff.

Aussehen von Venoruton Emulgel und Inhalt der Packung

Milchig-trübes, weißes Gel.

Originalpackung zu 100 g Gel.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Email: medical.contactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2011.

927 473 A56-0