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Fachinformation

VENOSTASIN^® Tropfen

Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt

Freiverkäuflich i. S. des § 44 Abs. 1 AMG

3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel

3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil

1 ml Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen und 1,06 g) enthält:

Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (4,5-5,5:1) 100 mg

Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

3.3 Sonstige wirksame Bestandteile nach Art und Menge

Keine

3.4 Weitere Bestandteile

Propylenglycol, Glycerol 85 %, Ethanol 96 %, Salzsäure 10 %.

Die Lösung enthält 14 Vol.% Alkohol.

Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei Auftreten von Krankheitszeichen, neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwel­lung oder bläulicher Verfärbung der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches ärztliches Ein­greifen erfordert.

VENOSTASIN^® Tropfen darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:

VENOSTASIN^® Tropfen soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das Präparat nur unzureichend im Tierversuch geprüft ist und Erfahrungen bei Schwangeren nicht ausreichend doku­mentiert sind. Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen, sollte während der Behandlung nicht gestillt werden.

Nach Anwendung von VENOSTASIN^® Tropfen kann es sehr selten zu Juckreiz, Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen) sowie allergischen Reaktionen kommen.

In einem Fall wurde über das Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Reaktion berichtet.

Aufgrund der hohen Eiweißbindung von Aescin kann die Wirkung gerinnungshemmender Arznei­mittel verstärkt werden.

Zur Anwendung dieses Präparates bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Die Anwendung von VENOSTASIN^® Tropfen ersetzt nicht sonstige vorbeugende oder Behand­lungs­maßnahmen wie z. B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.

Entfällt

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 3 x täglich 5 Tropfen.

Zum Einnehmen bestimmt.

Die Tropfen werden vor dem Essen in etwas Flüssigkeit eingenommen.

Flasche beim Tropfen senkrecht nach unten halten!

Die Dauer der Einnahme von VENOSTASIN^® Tropfen ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter “Anwendungsgebiete”.

Symptome der Intoxikation

Die Überdosierung mit Aescin kann zu gastrointestinalen Symptomen, insbesondere Durchfall führen.

Bei Einnahme größerer Mengen durch Säuglinge oder Kleinkinder können zusätzlich Vergiftungs­erscheinungen einer Alkoholintoxikation auftreten (z. B. Ataxie, Hypoglykämie, Koma).

Therapie von Intoxikationen

In der Frühphase bei großen Mengen Gabe von Kohle. Im Weiteren symptomatische Therapie mit Kontrolle und eventuell Ausgleich des Wasser- und Elektrolythaushaltes.

Bei Verdacht auf eine Alkoholintoxikation durch Säuglinge oder Kleinkinder Bestimmung von Blutzucker und Blutalkoholkonzentration und symptomatische Therapie.

Angaben sind für vorgesehene Anwendung nicht erforderlich.

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