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Venostasin Tropfen

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Fachinformation


Bezeichnung des Arzneimittels


VENOSTASIN® Tropfen


Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt


Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht

Freiverkäuflich i. S. des § 44 Abs. 1 AMG


Zusammensetzung des Arzneimittels


3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel


3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil

1 ml Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen und 1,06 g) enthält:

Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (4,5-5,5:1) 100 mg

Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)


3.3 Sonstige wirksame Bestandteile nach Art und Menge

Keine


3.4 Weitere Bestandteile

Propylenglycol, Glycerol 85 %, Ethanol 96 %, Salzsäure 10 %.

Die Lösung enthält 14 Vol.% Alkohol.


Anwendungsgebiete


Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung. Bei Auftreten von Krankheitszeichen, neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, schnell zunehmender Schwel­lung oder bläulicher Verfärbung der Beine ist sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches ärztliches Ein­greifen erfordert.


Gegenanzeigen


VENOSTASIN® Tropfen darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.


Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:

VENOSTASIN® Tropfen soll in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das Präparat nur unzureichend im Tierversuch geprüft ist und Erfahrungen bei Schwangeren nicht ausreichend doku­mentiert sind. Da nicht bekannt ist, in welchem Ausmaß die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen, sollte während der Behandlung nicht gestillt werden.


Nebenwirkungen


Nach Anwendung von VENOSTASIN® Tropfen kann es sehr selten zu Juckreiz, Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen) sowie allergischen Reaktionen kommen.


In einem Fall wurde über das Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Reaktion berichtet.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Aufgrund der hohen Eiweißbindung von Aescin kann die Wirkung gerinnungshemmender Arznei­mittel verstärkt werden.


Warnhinweise


Zur Anwendung dieses Präparates bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.


Die Anwendung von VENOSTASIN® Tropfen ersetzt nicht sonstige vorbeugende oder Behand­lungs­maßnahmen wie z. B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.


Wichtigste Inkompatibilitäten


Entfällt


Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben


Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 3 x täglich 5 Tropfen.


Art und Dauer der Anwendung


Zum Einnehmen bestimmt.


Die Tropfen werden vor dem Essen in etwas Flüssigkeit eingenommen.


Flasche beim Tropfen senkrecht nach unten halten!


Die Dauer der Einnahme von VENOSTASIN® Tropfen ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie jedoch bitte die Angaben unter “Anwendungsgebiete”.


Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel


Symptome der Intoxikation

Die Überdosierung mit Aescin kann zu gastrointestinalen Symptomen, insbesondere Durchfall führen.


Bei Einnahme größerer Mengen durch Säuglinge oder Kleinkinder können zusätzlich Vergiftungs­erscheinungen einer Alkoholintoxikation auftreten (z. B. Ataxie, Hypoglykämie, Koma).


Therapie von Intoxikationen

In der Frühphase bei großen Mengen Gabe von Kohle. Im Weiteren symptomatische Therapie mit Kontrolle und eventuell Ausgleich des Wasser- und Elektrolythaushaltes.


Bei Verdacht auf eine Alkoholintoxikation durch Säuglinge oder Kleinkinder Bestimmung von Blutzucker und Blutalkoholkonzentration und symptomatische Therapie.


Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind


Angaben sind für vorgesehene Anwendung nicht erforderlich.



Sonstige Hinweise


Eine gelegentlich auftretende leichte Trübung, schwache Ausfällung oder leichte Schwankungen im Ge­schmack, wie sie bei Präparaten mit pflanzlichen Inhaltsstoffen vorkommen können, haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Qualität des Präparates.


Dauer der Haltbarkeit


Das Präparat ist 3 Jahre haltbar.


Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Wochen.


Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.


Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise


Nicht über 25 °C aufbewahren.

Glas nach Gebrauch fest verschließen.


Darreichungsformen und Packungsgrößen


Packungen mit 50 ml Lösung

Packungen mit 100 ml Lösung


Stand der Information


August 2005


Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers


Astellas Pharma GmbH

Postfach 80 06 28

81606 München

Tel.: (0 89) 45 44-01

Fax: (0 89) 45 44-13 29


Mitvertrieb

KLINGE PHARMA GmbH

Postfach 80 15 07

81615 München

Tel.: (0 89) 45 44-02

Fax: (0 89) 45 44-13 17

E-Mail: info@klinge.de

Internet: www.klinge.de

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