Ventrarctin
Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Ventrarctin, Lösung zum Eingeben für Pferde (Fohlen), Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Ziegen (Lämmer), Schweine (Ferkel), Hunde (Welpen), Hühnerküken
Extrakt aus Kamillenblüten, Pfefferminzblättern, Schafgarbenkraut
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoff:
Extrakt aus
Kamillenblüten, Pfefferminzblättern, Schafgarbenkraut (1:1:1)
(1:22) 100,0 g
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Sorbinsäure (Ph.Eur.): 0,2 g
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform:
Lösung zum Eingeben
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Pferd (Fohlen), Rind (Kalb), Schaf (Lamm), Ziege (Lamm), Schwein (Ferkel), Hund (Welpe), Hühnerküken
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung unspezifischer Durchfälle und zur Unterstützung der Organfunktion des Magen-Darm-Trakts.
Ventrarctin ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.3 Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Tierarzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Bei Durchfällen, die länger als zwei Tage andauern, bei Blutbeimengungen oder Fieberentwicklung sollte ein Tierarzt aufgesucht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Anwender mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Korbblütengewächsen oder Menthol sollten bei der Benutzung von Ventrarctin nicht in Kontakt mit der Haut kommen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Ventrarctin sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Keine Angaben.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Lösung zum Eingeben; unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit verabreichen.
Ein Dosierbecher ist beigefügt. Vor Gebrauch schütteln!
Unterstützende Behandlung unspezifischer Durchfälle
- Kalb (mit ca.
60 kg Körpergewicht (KGW)): 0,5 ml/kg/Tag, das entspr.
2 mal tgl. vor dem Tränken 15 ml Ventrarctin,
- Fohlen (mit ca. 60 – 180 kg KGW): 0,75 ml/kg/Tag, das entspr. 3 mal tgl. 15 – 45 ml Ventrarctin,
- Lamm (mit ca. 15 kg KGW): 3 ml/kg/Tag, das entspr. 3 mal tgl. 15 ml Ventrarctin,
- Ferkel (mit ca. 10 kg KGW): 1 ml/kg/Tag, das entspr. 2 mal tgl. 5 ml Ventrarctin,
- Welpe (mit ca.
1 kg KGW): 12 – 18 ml/kg/Tag, das entspr. zweistündlich
1 - 1,5 ml Ventrarctin unverdünnt. Die bei Durchfallgeschehen
wichtigen Therapieprinzipien (z.B. Substitution von Flüssigkeit,
Elektrolyten, Energie u.a.) sind als flankierende Maßnahmen zu
beachten.
Unterstützung der Organfunktion des Magen-Darm-Trakts
- Pferd Rind (mit ca. 450 kg KGW): 0,2 – 0,3 ml/kg/Tag, das entspr. 3 mal tgl. 30 – 45 ml Ventrarctin unverdünnt,
- Schaf, Ziege, Schwein (mit ca. 100 kg KGW): 0,45 – 0,6 ml/kg/Tag, das entspr. 3 mal tgl. 15 - 20 ml Ventrarctin unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit.
Bei ruminierenden Wiederkäuern (Rind, Schaf, Ziege) ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten.
- Hund (mit ca. 7,5 – 45 kg KGW): 1 ml/kg/Tag, das entspr. tgl. 7,5 – 45 ml Ventrarctin (bei Bernhardinern und Neufundländern 60 ml Ventrarctin) auf 3 Mahlzeiten verteilt.
Dauer der Anwendung
Das Präparat wird bis zur klinischen Besserung, im Durchschnitt 3 Tage lang, verabreicht.
Hühnerküken -
(mit ca. 200 g KGW/Tier und einer Trinkmenge von ca.
70 ml/Tier/Tag: 21 ml/kg/Tag, das entspricht 30 ml Ventrarctin pro
½ l Tränkwasser oder Weichfutter.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung ist bis zur Genesung des Bestandes fortzusetzen. Außerdem Beachtung der gebotenen hygienischen Maßnahmen wie: Absonderung, laufende Desinfektion, Auslaufsperre und Wechselstallhaltung.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Keine Angaben.
4.11 Wartezeit:
Pferd, Rind, Schaf, Ziege: Essbare Gewebe: 0 Tage,
Milch: 0 Tage
Schwein: Essbare Gewebe: 0 Tage
5. Pharmakologische Eigenschaften:
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Stoff- oder Indikationsgruppe: Pflanzliches Mittel bei funktionellen Störungen des Magen-Darm-Trakts.
Traditionelles pflanzliches Tierarzneimittel
Der wässrige Fluidextrakt aus Kamillenblüten, Pfefferminzblättern und Schaf-garbenkraut ist allgemein medizinisch gebräuchlich durch seine spasmolytische Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt.
Neben der spasmolytischen Wirkung erhöht die orale Gabe von Pfefferminz- und Schafgarbenextrakt die Gallensekretion.
Alle drei Wirkbestandteile weisen leichte entzündungshemmende Eigenschaften auf.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Die meisten Einzelkomponenten der Kamille und Schafgarbe werden über den Urin rasch ausgeschieden.
Menthol, als Hauptbestandteil der Pfefferminze, wird rasch absorbiert und metabolisiert. Der überwiegende Teil des Menthols wird glucuronisiert und über Urin und Fäzes rasch ausgeschieden.
Die Kinetik der Wirkstoffe und deren Metaboliten aus Kamillenblüten, Pfefferminzblättern und Schafgarbenkraut ist auch unter den Bedingungen der Resorption und dem nachfolgenden bilären Ausscheidungsweg in sehr starkem Maße abhängig von der Darmmotilität, so dass z.B. bei Durchfallgeschehen bereits 6 -8 Stunden nach der oralen Verabreichung der Hauptanteil der Drogenstoffe wieder über den Kot ausgeschieden worden ist.
Daraus ergibt sich für die praktische Anwendung die Notwendigkeit einer mehrmaligen Applikation, wobei die Durchfallkinetik beachtet werden sollte.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Sorbinsäure (Ph.Eur.)
Gelatine
Gereinigtes Wasser
6.2 Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
6.3.1 des Fertigarzneimittels im unversehrten Behältnis:
24 Monate
6.3.2 des Fertigarzneimittels nach Anbruch des Behältnisses:
4 Wochen
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Keine.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
100 ml Braunglasflasche (hydrolytische Klasse III), Schraubverschluss (PE-HD)
500 ml Braunglasflasche (hydrolytische Klasse III) Schraubverschluss (PE-HD)
Messbecher (PE)
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
7. Inhaber der Registrierung:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstr. 105b
06406 Bernburg
8. Registrierungsnummer:
401250.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:
...
10. Stand der Information
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Freiverkäuflich.