Vertigo-Vomex Sr Retardkapseln
‑ 10 ‑
pal-vv-retkaps-0705
"Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker."
Gebrauchsinformation
Vertigo-Vomex SR Retardkapseln
Wirkstoff: Dimenhydrinat
Zusammensetzung
1 Kapsel enthält:
a) arzneilich wirksamer Bestandteil:
Dimenhydrinat 120 mg
b) sonstige Bestandteile:
Talkum, Sucrose, Maisstaerke, Schellack, Povidon (K 30), Titandioxid, Gelatine, Chinolingelb, Indigocarmin, Erythrosin
Darreichungsform/Inhalt
Eine Packung enthält 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) oder 100 (N3) Retardkapseln.
Stoffgruppe/Wirkweise
H1-Antihistaminikum, Mittel gegen Schwindel
Pharmazeutischer Unternehmer
Astellas Pharma GmbH
Postfach 80 06 28
81606 München
Tel: (0 89) 45 44 01
Fax: (0 89) 45 44 13 29
Internet: www.astellas.com/de
Hersteller
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie n. 2
20061 Carugate (MI)
Italien
oder:
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel
Niederlande
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung bei Schwindel als Symptom folgender Erkrankungen:
Verkalkung der Hirngefäße (Zerebralsklerose), Erkrankungen des Gleichgewichtsorgans (vestibuläre Erkrankungen) und funktionelle Störung der Gefäßnerven.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Vertigo-Vomex SR Retardkapseln nicht anwenden?
Diese Präparat soll nicht angewendet werden bei:
- akuten Vergiftungen
- Porphyrie (Störung der Bildung des Blutfarbstoffs)
- Epilepsie (Fallsucht) und Eklampsie (Krampfanfallsleiden während der Schwangerschaft)
- Prostataadenom mit Restharnbildung (gutartige Vergrößerung der Prostatadrüse mit unvollständiger Blasenentleerung)
- Engwinkelglaukom (Erkrankung des Auges mit erhöhtem Augeninnendruck)
- Verdacht auf raumbeengende Prozesse in der Schädelhöhle (Erschwerung der Diagnose)
- einer gleichzeitigen Behandlung mit Aminoglykosid-Antibiotika
- im letzten Drittel der Schwangerschaft
- Kindern unter 10 Jahren.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Vertigo-Vomex SR Retardkapseln sollen nicht im letzten Drittel der Schwangerschaft eingenommen werden.
Bitte beachten Sie, dass Arzneimittel während der Schwangerschaft generell nur in Rücksprache mit dem behandelnden Arzt eingenommen werden sollten.
Der Wirkstoff von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln wird in die Muttermilch abgegeben. Da es in Abhängigkeit von Dosierung und Dauer der Anwendung zu einer Beeinträchtigung des Befindens des Säuglings kommen kann, sollte vorsorglich während einer Behandlung mit Vertigo-Vomex SR Retardkapseln nicht gestillt werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Reaktionsvermögen
Vertigo-Vomex SR Retardkapseln können auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
Es ist möglich, dass Sie dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt reagieren können.
Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Beachten Sie insbesondere, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit weiter verschlechtert!
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln?
Die gleichzeitige Anwendung von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln mit zentral wirkenden Arzneimitteln (z.B. Psychopharmaka, Schlafmitteln, Schmerzmitteln) kann zu einer wechselseitigen Verstärkung der beruhigenden und erregenden Wirkungen führen.
Die gleichzeitige Gabe von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln und bestimmten Antidepressiva (sog. trizyklischen Antidepressiva und MAO-Hemmern) kann Nebenwirkungen wie Magen-Darm-Störungen, insbesondere Verstopfung, und Mundtrockenheit verstärken. Dies kann auch auftreten, wenn Sie Vertigo-Vomex SR Retardkapseln gemeinsam mit Parasympatholytika, d.s. Arzneimittel, die bei Asthma, Herzrhythmusstörungen und Magen-Darmgeschwüren zum Einsatz kommen, verwenden.
Die gleichzeitige Verabreichung von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln und blutdrucksenkenden Mitteln kann zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung führen. Die Dosis muß entsprechend angepasst werden.
Die zytostatische (d.h. zellteilungshemmende) Wirkung von Procarbazin (einem Arzneistoff zur Krebstherapie) wird durch die gleichzeitige Gabe von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln verstärkt.
Vertigo-Vomex SR Retardkapseln können die Wirkung von Heparin (einem blutgerinnungshemmenden Stoff) und Glukokortikoiden (d.s. Arzneimittel, die man bei Asthma, Epilepsie, Rheuma, best. Darmerkrankungen und Gicht einsetzt) abschwächen.
Vertigo-Vomex SR Retardkapseln mildern die durch Phenothiazine (d.s. bestimmte Psychopharmaka) hervorgerufene Störung der unbewussten Muskelaktivität.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vertigo-Vomex SR Retardkapseln nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Vertigo-Vomex SR Retardkapseln sonst nicht richtig wirken können!
Wieviele Vertigo-Vomex SR Retardkapseln und wie oft sollten Sie Vertigo-Vomex SR Retardkapseln einnehmen?
Ein- bis zweimal täglich eine Retardkapsel (120 - 240 mg Dimenhydrinat).
Wie und wann sollten Sie Vertigo-Vomex SR Retardkapseln einnehmen?
Morgens eine und gegebenenfalls am späten Nachmittag eine weitere Retardkapsel einnehmen.
Innerhalb von 24 Stunden können - möglichst im 8 Stunden-Abstand - bis zu drei Retardkapseln eingenommen werden.
Die Retardkapseln sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.
Wie lange sollten Sie Vertigo-Vomex SR Retardkapseln einnehmen?
Über die Dauer der Therapie entscheidet der Arzt.
Ohne Rücksprache mit dem Arzt sollten Vertigo-Vomex SR Retardkapseln nur wenige Tage eingenommen werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Vertigo-Vomex SR Retardkapseln in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungen mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln können lebensbedrohlich sein. Kinder sind besonders gefährdet.
Bei einer Überdosierung kann es zu Schläfrigkeit und Schwindel sowie zu anticholinergen Symptomen (Mundtrockenheit, Sehstörungen, Störungen des Magen-Darm-Traktes) kommen.
Massive Überdosierung führt zu Krämpfen, Psychosen mit Halluzinationen, Unruhe, erhöhter Herzfrequenz, Blutdruckanstieg und ausgeprägten anticholinergen Nebenwirkungen.
Bitte suchen Sie im Falle einer Überdosierung sofort Ihren Arzt auf.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Vertigo-Vomex SR Retardkapseln eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben?
Holen Sie die Einnahme der vergessenen Retardkapsel nur nach, wenn bis zur nächsten Einnahme noch mindestens 6 Stunden liegen. Ansonsten holen Sie die Einnahme nicht nach und fahren wie gewohnt mit dem Einnahmeschema fort.
Bitte versuchen Sie, die vorgegebene Dosierung gewissenhaft einzuhalten, da Vertigo-Vomex SR Retardkapseln sonst nicht richtig wirken können.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln auftreten?
Häufig kommt es zu Müdigkeitserscheinungen, welche sich durch Herabsetzung der Dosierung - falls erwünscht - beseitigen lassen, bzw. welche nach längerer Behandlungsdauer verschwinden.
Gelegentlich kann es zu zentralnervösen Störungen wie Erregung und Unruhe, depressiver oder euphorischer Stimmungslage und Delirien, Bewegungsstörungen, Schwindel und Krämpfen kommen.
Gelegentlich kann es zu Störungen des Magen-Darm-Traktes mit Verstopfung, zu Mundtrockenheit, zu Sehstörungen, zu Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukomauslösung) und in seltenen Fällen zu allergischen Reaktionen mit Hautausschlägen kommen.
In einzelnen Fällen wurden vorübergehende Blutbildveränderungen (reversible Agranulozytosen und Leukopenien) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bitte wenden Sie sich im Falle von Nebenwirkungen an Ihren behandelnden Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie sind Vertigo-Vomex SR Retardkapseln aufzubewahren?
Vertigo-Vomex SR Retardkapseln nicht über 25 °C lagern.
Bitte achten Sie auch darauf, dass das Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahrt wird.
Stand der Information
Mai 2007