SKNR

Kurzbeschreibung gemäß Katalog

1002

Angaben nach Par. 11 AMG (Gebrauchsinformation)

1078

Angaben auf äußerer Umhüllung gem. Par. 10 AMG

2693

Anpassung an 14. AMG-Novelle

1763

Redaktionelle Änderungen

3410

Anwendungsgebiete (ohne neue Indikation)

1331

Nicht amtlicher Teil der Packungsbeilage

0102

Packungsgröße

Bisher

Geändert

3410 Anwendungsgebiete

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Lateinischer Fachbegriff vorangestellt, deutscher Begriff in Klammern.

Entfällt.

Begründung: Wird unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise aufgeführt.

Deutscher Begriff vorangestellt, lateinischer Fachbegriff in Klammern.

1331 Nicht amtlicher Teil der Packungsbeilage

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Öffnen der Ampulle:

Brechampulle ohne Feile öffnen:

1.) Roten Punkt nach oben halten.

2.) Ampulle mit leichtem Druck nach unten abknicken.

Darreichungsformen und Packungsgrößen:

10 Ampullen (N1) à 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

0102 Packungsgröße

10 Ampullen, 5x10 Ampullen à 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Redaktionelle Änderungen

Angaben auf Gebrauchsinformation

Angaben auf Gebrauchsinformation

Keine Anpassung an 14. AMG-Novelle

Anpassung an 14. AMG-Novelle

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Wirkstoffe: Ferrum metallicum Dil. D19 aquos., Vesica fellea bovis Gl Dil. D16

Unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

„/…/“ soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Bisher unter Anwendungsgebiete aufgeführt.

Unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden muss ein Arzt aufgesucht werden.

Unter Zusammensetzung:

1 Ampulle enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Ferrum metallicum Dil. D19 aquos.

(HAB, Vs. 8b) 0,1 g

Vesica fellea bovis Gl Dil. D16

(HAB, Vs. 41c) 0,1 g

(Die Bestandteile werden über die letzten 3 Stufen gemeinsam potenziert.)

Unter Zusammensetzung:

1 Ampulle enthält:

Wirkstoffe:

Ferrum metallicum Dil. D19 aquos. 0,1 g

Vesica fellea bovis Gl Dil. D16

(HAB, Vs. 41c) 0,1 g

(Die Bestandteile werden über drei Stufen gemeinsam potenziert.)

WALA Heilmittel GmbH

73085 Bad Boll/Eckwälden

DEUTSCHLAND

Telefon: 07164/930-181

Telefax: 07164/930-296

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Pharmazeutischer Unternehmer/Hersteller:

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Angaben auf äußerer Umhüllung

Angaben auf äußerer Umhüllung

Vesica fellea/Ferrum II

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Vesica fellea/Ferrum II

10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

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Wirkstoffe: Ferrum metallicum Dil. D19 aquos., Vesica fellea bovis Gl Dil. D16

Anthroposophisches Arzneimittel

Anthroposophisches Arzneimittel bei Stoffwechselstörungen im Gallenbereich

(Verwendungszweck aufgenommen)

10, 5x10 Ampullen mit je 1 ml Flüssige Verdünnung zur Injektion

Packungsgröße ist direkt unter dem Namen aufgeführt

Unter Zusammensetzung:

1 Ampulle enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Ferrum metallicum Dil. D19 aquos.

(HAB, Vs. 8b) 0,1 g

Vesica fellea bovis Gl Dil. D16

(HAB, Vs. 41c) 0,1 g

(Die Bestandteile werden über die letzten 3 Stufen gemeinsam potenziert.)

Unter Zusammensetzung:

1 Ampulle enthält:

Wirkstoffe:

Ferrum metallicum Dil. D19 aquos. 0,1 g

Vesica fellea bovis Gl Dil. D16

(HAB, Vs. 41c) 0,1 g

(Die Bestandteile werden über drei Stufen gemeinsam potenziert.)

Packungen mit 50 Ampullen tragen den Aufdruck „Bündelpackung“.

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