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Viola Odorata Ut

Aktualisierte Beschriftungsentwürfe für Behältnis, äußere Umhüllung und Packungsbeilage gemäß § 109 Abs. 1 und 2, 10. AMG-Novelle





Viola odorata Ø

Urtinktur

Bearb.-Nr. 2120818 14.06.2001






DEUTSCHE

HOMÖOPATHIE-

UNION


Seite 4



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation



Viola odorata Ø

Urtinktur





Homöopathisches Arzneimittel



Zusammensetzung

1 ml Urtinktur enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil: Viola odorata (HAB 1934) Ø (HAB, Vorschrift 3a) 1 ml.

(1 ml entspricht x Tropfen)



10 ml / 20 ml / 50 ml Urtinktur



Deutsche Homöopathie-Union

DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostraße 24

76227 Karlsruhe



Anwendungsgebiet

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.



Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Viola odorata Ø nicht anwenden?

Aufgrund des Alkoholgehaltes sollte Viola odorata Ø bei Kindern unter 12 Jahren sowie bei Alkoholkranken nicht angewendet werden. Bei Lebererkrankungen sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Viola odorata Ø sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Hinweis: Enthält 70 Vol.-% Alkohol.



Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Viola odorata Ø? Welche Genußmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Eine Beeinflussung der Wirkung von Viola odorata Ø durch andere Arzneimittel ist bisher nicht bekannt.



Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Viola odorata Ø nicht anders verordnet hat.



Wieviel sollten Sie von Viola odorata Ø einnehmen und wie oft sollten Sie es anwenden?

Soweit nicht anders verordnet bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, 5 Tropfen einnehmen. Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-3 mal täglich 5 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Wie sollten Sie Viola odorata Ø anwenden?

Sie sollten die Tropfen eine halbe Stunde vor oder nach dem Essen einnehmen und sie vorzugsweise vor dem Schlucken einige Zeit im Mund behalten.



Wie lange sollten Sie Viola odorata Ø anwenden?

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.



Anwendungsfehler und Überdosierung

Was müssen Sie beachten, wenn Viola odorata Ø in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei der Einnahme größerer Mengen kann es bei Kindern zu Alkoholvergiftungssymptomen kommen. Bitte wenden Sie sich in solchen Fällen an Ihren Arzt.



Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Viola odorata Ø auftreten?

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.



Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.



Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum ist auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegeben. Bitte verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.



Stand der Informationen

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Sie haben ein homöopathisches Arzneimittel der DEUTSCHEN HOMÖOPATHIE-UNION (DHU) erhalten.

Dieses Arzneimittel ist nach den Vorschriften des offiziellen Homöopathischen Arzneibuches (HAB) der Bundesrepublik Deutschland und den internationalen Richtlinien für eine sorgfältige Herstellung (GMP) angefertigt worden.

Die DEUTSCHE HOMÖOPATHIE-UNION verfügt über jahrzehntelange Erfahrung und Tradition in der Herstellung von homöopathischen Arzneimitteln.

Patienten und Therapeuten in der ganzen Welt nutzen diese Mittel, weil sie sich auf die gleichbleibende Qualität unserer Arzneimittel "Original DHU" verlassen können.

Nach den Grundsätzen der Homöopathie erfolgt jede Behandlung mit einem individuell auf den Patienten und sein jeweiliges Krankheitsbild abgestimmten Arzneimittel. Dabei können die verschiedenen Arzneimittel durchaus bei unterschiedlichen Erkrankungen eingesetzt werden. Die gesetzlichen Bestimmungen tragen dieser Besonderheit der Homöopathie Rechnung. Sie legen fest, daß für registrierte homöopathische Arzneimittel keine allgemein gültigen "Anwendungsgebiete" angegeben werden dürfen, wie Sie es von anderen Arzneimitteln gewohnt sind.

Eine weitere Besonderheit der Homöopathie ist es, daß es zu Beginn einer homöopathischen Behandlung zu einer vorübergehenden, sogenannten "Erstverschlimmerung" der vorhandenen Beschwerden kommen kann. Bitte wenden Sie sich in solchen Fällen an Ihren Arzt.



Homöopathische Arzneimittel erhalten Sie ausschließlich in der Apotheke.



DHU - Ein Name steht für Homöopathie.





Arzneimittel sollten für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden!



Darreichungsform und Packungsgrößen

Originalpackung mit 10, 20 und 50 ml Urtinktur.



Apothekenpflichtig



Reg-Nr.: