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Viola Tricolor Similiaplex R

Document: 29.10.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 29.10.2010

Bezeichnung des Arzneimittels: VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R

Darreichungsform: Mischung

Datum der Erstellung: 21.10.2010

Eingangs-Nr.: 2509866

Reg.-Nr.: 2509866.00.00


Seite 8



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R, Mischung

Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R beachten?

3. Wie ist VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST VIOLA TRICOLOR SIMILIAPLEX® RUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte medizinischen Rat einholen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIOLA TRICOLOR SIMILIAPLEX® RBEACHTEN?


VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R darf nicht eingenommen werden bei:

Überempfindlichkeit gegen Bellis perennis (Gänseblümchen) oder andere Korbblütler.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R ist erforderlich:


Bei Einnahme von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Da keine ausreichen dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R:

Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol.-% Alkohol.


3. WIE IST VIOLA TRICOLOR SIMILIAPLEX® REINZUNEHMEN?

Nehmen Sie VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 1 bis 3-mal täglich je 5 Tropfen in etwas Wasser einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Säuglinge bis zum 1. Lebensjahr erhalten nach Rücksprache mit einem Arzt nicht mehr als ein Drittel der Erwachsenendosis. Kleinkinder zwischen dem 1. und 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte, Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit Wasser verdünnt anzuwenden.


Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne medizinischen Rat eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Einnahme von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R vergessen haben:

Wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.


Wenn Sie die Einnahme von VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R abbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.


5. WIE IST VIOLA TRICOLOR SIMILIAPLEX® R AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Bei VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R können auf Grund des hohen Gehaltes an Viola tricolor Ø und Bellis perennis Ø natürliche Trübungen und Ausflockungen auftreten. Bitte schütteln Sie in diesem Fall den Inhalt der Flasche kurz auf und bewahren Sie die Flasche nach Gebrauch stets gut verschlossen und vor Licht geschützt auf.



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R enthält:


Die Wirkstoffe sind:

10 g (= 10,3 ml) enthalten: Viola tricolor Ø 1,5 g, Mezereum Dil. D4 2,0 g, Dulcamara Dil. D2 1,5 g, Bellis perennis Ø 1,0 g, Oleum Terebinthinae (HAB 1934) Dil. D6 [HAB, Vorschrift 5a, Lösung D1 mit Ethanol 86 % (m/m)] 1,5 g Chelidonium Dil. D6 1,0 g, Knautia arvensis Dil. D3 1,5 g.

Die Bestandteile werden gemeinsam über die letzte Stufe potenziert.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Es sind keine sonstigen Bestandteile enthalten.


Enthält 50 Vol.-% Alkohol.


1 g VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R entspricht 43 Tropfen.


Wie VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R aussieht und Inhalt der Packung:

Braune Glasflasche mit braungelber Flüssigkeit.

VIOLA TRICOLOR Similiaplex® R ist in Packungen mit 20 ml bzw. 50 ml Mischungerhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2010.





Liebe Patientin, lieber Patient,

Similiaplexesind homöopathische Kombinationspräparate zur Behandlung im Sinne einer biologischen Ganzheitsmedizin.

Die Wirkung homöopathischer Komplexmittel beruht auf dem Ähnlichkeitsprinzip: Ähnliches (lat. similia) wird mit Ähnlichem behandelt.


Die Homöopathie ist eine Reiz-Regulationstherapie, bei der durch die Gabe homöopathischer Arzneistoffe die Selbstheilungskräfte des Organismus angeregt werden.


Die Zusammensetzung der verschiedenen Similiaplexe ist auf die jeweiligen Beschwerdebilder abgestimmt. Dadurch wird eine sinnvolle Kombination von spezifischen Einzelreizen bewirkt, die den Heilungsprozess verstärken und den erkrankten Organismus in Richtung einer Besserung hin umstimmen sollen.


Sie selbst können mit einer gesunden Lebensweise den beschriebenen Heilungsprozess fördern und einen wesentlichen Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften und den Rat Ihres Therapeuten.