Document: 25.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 29.11.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.02.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 25.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin! Lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Virupos®

Wirkstoff: Aciclovir

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Aciclovir.

1 g Salbe enthält 30 mg Aciclovir.

Ein sonstiger Bestandteil ist weisses Vaselin.

Virupos® ist in Packungen mit 4,5g Augensalbe erhältlich.

1. Was ist Virupos® und wofür wird es angewendet?

1.1 Virupos® verhindert die Vermehrung bestimmter Viren.

1.2 von: URSAPHARM, Industriestr. 35, D-66129 Saarbrücken, Tel.: 06805/92 92-0,

Fax: 06805/92 92-88, Email: info@ursapharm.de, www.ursapharm.de

1.3 Virupos® wird angewendet bei durch das Herpes-simplex-Virus hervorgerufenen

Hornhautentzündungen des Auges.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Virupos® beachten?

2.1 Virupos® darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch)

gegenüber Aciclovir oder Valaciclovir oder dem sonstigen Bestandteil von Virupos sind.

Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Virupos® nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Wenn Sie Träger von Kontaktlinsen sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Während einer Herpes-Erkrankung der Hornhaut und ihrer Behandlung mit Virupos sollen Kontaktlinsen nicht getragen werden.

Um einen wirkungsvollen Einfluß auf den Infektionsverlauf zu ermöglichen, sollte bei Herpes-Erkrankungen des Auges so früh wie möglich mit der Behandlung begonnen werden.

Während der Behandlung mit Virupos® sollten Sie 2 bis 3 mal wöchentlich den behandelnden Arzt aufsuchen.

a) Kinder

Kinder können mit Virupos® therapiert werden.

b) Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Patienten, denen mehrmals täglich Aciclovir in den Bindehautsack verabreicht wurde, konnte kein Aciclovir im Plasma nachgewiesen werden.

In der Schwangerschaft und Stillzeit kann Virupos® nach Anweisung des Arztes angewendet werden.

c) Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bei Patienten, denen mehrmals täglich Aciclovir in den Bindehautsack verabreicht wurde, konnte kein Aciclovir im Plasma nachgewiesen werden.

In der Schwangerschaft und Stillzeit kann Virupos® nach Anweisung des Arztes angewendet werden.

d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel beeinträchtigt aufgrund der fettartigen Beschaffenheit der Augensalbe auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch vorübergehend die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei der Bedienung von Maschinen oder beim Arbeiten ohne sicheren Halt.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Ungünstige Einflüsse von Genussmitteln, Speisen und Getränken sind nicht bekannt.

Hinweis:

Bitte beachten Sie, dass dies auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten kann. Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, sollten Sie einen zeitlichen Abstand von 15 Minuten zwischen den Anwendungen der einzelnen Präparate einhalten. Augensalben sollten Sie stets als letztes anwenden.

3. Wie ist Virupos® anzuwenden?

Wenden Sie Virupos® immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge

Augensalben sollten grundsätzlich so angewendet werden, dass Verunreinigungen vermieden werden, d.h. ein Kontakt der Tubenspitze mit Auge, Gesichtshaut oder einer anderen Oberfläche vermieden wird. Schrauben Sie die Schutzkappe ab, legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab und bringen Sie durch leichten Druck auf die Tube einen kleinen Salbenstrang in den Bindehautsack ein. Schließen Sie langsam die Augenlider. Nach Gebrauch soll die Tube wieder sorgfältig verschlossen werden.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Ein etwa 1 cm langer Salbenstrang (entspr. ca 31 mg Salbe) wird 5 mal täglich in den Bindehautsack eingebracht.

Wenden Sie Virupos® tagsüber etwa alle 4 Stunden an.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Nach Abheilung der Hornhautentzündung sollte die Behandlung noch mindestens 3 Tage lang weitergeführt werden. Halten Sie bitte diese Zeiten auch dann ein, wenn Sie sich bereits besser fühlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Virupos® zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Virupos® angewendet haben, als Sie sollten, sind keine

besonderen Maßnahmen erforderlich. Vergiftungserscheinungen durch eine zu hohe Dosierung am Auge sind bisher nicht bekannt und nicht zu erwarten.

3.4 Wenn Sie die Anwendung von Virupos® vergessen haben:

Bitte halten Sie sich strikt an die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes.

Sollten Sie mehrere Anwendungen ausgelassen haben, so informieren Sie bitte Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls zusätzliche Maßnahmen treffen kann.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Virupos® Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: Bei mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: Bei mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: Bei 1 oder weniger als 1 von 100000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen:

Es kann ein leichtes, schnell wieder abklingendes Brennen kurz nach Einbringen der Augensalbe auftreten. Bei längerer Anwendung (über 14 Tage) kann es sehr selten zu einer oberflächlichen entzündlichen Reaktion des unteren Hornhautrandes und der angrenzenden Bindehaut sowie zu oberflächlichen Hornhautdefekten (Keratitis superficialis punctata), die in der Regel kein vorzeitiges Behandlungsende erfordern und die ohne Folgeerscheinungen ausheilen, kommen. In sehr seltenen Fällen kam es bei der äusserlichen Anwendung von Aciclovir zu plötzlich auftretenden Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem (Quincke-Ödem, blasse Schwellung der Haut vor allem im Gesichtsbereich).

4.2 Gegenmaßnahmen:

Sollten Sie die Behandlung wegen auftretender Nebenwirkungen unterbrechen wollen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, damit er Ihnen gegebenenfalls ein anderes Medikament verschreiben kann.

4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die

nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie ist Virupos® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch ist Virupos® nur einen Monat verwendbar.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Stand der Information:

Januar 2005