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Visine Yxin Ed

Document: 11.10.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change





Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam, weil sie wichtige Informatio­nen darüber enthält, was Sie bei der Anwen­dung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation

Visine® Yxin®ED

Augentropfen


Wirkstoff: Tetryzolinhydrochlorid




Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:


1 ml Augentropfen enthält 0,5 mg Tetryzolinhydro­chlorid.


Sonstige Bestandteile:


Natriumchlorid, Borsäure, Natri­um­tetraborat, Wasser für Injektionszwecke.


Darreichungsform und Inhalt


Packung mit 10 Visine Yxin ED (Einzeldosisbehältnis) à 0,5 ml Augentropfen.

Packung mit 20 Visine Yxin ED (Einzeldosisbehältnis) à 0,5 ml Augentropfen.


Stoff- oder Indikationsgruppe


Ophthalmikum

Sympathomimetikum


Pharmazeutischer Unternehmer


PFIZER Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstraße 1

76139 Karlsruhe

Tel.: 0721/61 01-01

Fax: 0721/62 03-01




Hersteller


Pharmaplast Vertriebs GmbH

Postfach 20 04 56

13514 Berlin



Anwendungsgebiete


Zur Schleimhautabschwellung bei Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht und bei allergischen Entzündungen, wie z. B. Heufieber und Blütenstaub­überempfindlich­keit.


Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Visine Yxin ED nicht anwenden?


Visine Yxin ED Augentropfen sollen nicht angewendet werden bei Überempfind­lich­keit gegenüber den Inhalts­stoffen, grünem Star (Engwinkelglaukom) sowie bei Kindern unter 2 Jahren.


Wann darf Visine Yxin ED nur unter bestimmten Bedingungen angewendet werden?


Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Visine Yxin ED nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Sie sollten Visine Yxin ED nur auf Anraten des Arztes anwenden, wenn Sie an einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Phäochromozytom), an Stoffwechselstörungen (z. B. Schilddrüsenüberfunktion, Zuckerkrankheit) und an trockener Nasenschleimhaut- und Bindehautentzündung leiden sowie bei Behandlung mit möglicherweise blutdrucksteigernden Medikamenten (z. B. MAO-Hemmer).


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Visine Yxin ED darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?


Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Visine Yxin ED behandelt werden. Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei Kindern und bei höheren Dosierungen darf daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?


Augenreizungen oder Augenrötungen sind häufig ein Zeichen für ernste Augenerkrankungen, die durch den Augenarzt behandelt werden müssen. Der Augenarzt sollte sofort aufgesucht werden, wenn starke akute oder einseitige Augenrötung auftritt oder starke Augen- und Kopfschmerzen, Sehverschlechterung, Sehen von Doppelbildern oder fliegende Punkte vor den Augen auftreten.


Kontaktlinsen dürfen bei der vorliegenden Augenerkrankung nicht getragen werden. Wenn in Ausnahmefällen das Tragen von harten Kontaktlinsen vom Augenarzt gestattet ist, werden diese vor dem Eintropfen herausgenommen und erst 15 Minuten nach dem Ein­tropfen wieder eingesetzt.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Ma­schinen beachten?


Nach An­wen­dung von Visine Yxin ED Au­gen­trop­fen kann es in sel­te­nen Fäl­len zu einer Pupil­len­erwei­te­rung und ver­schwomme­nem Sehen kom­men. In diesen Fällen kann das Reaktions­ver­mögen im Straßenverkehr oder ­das Bedienen von Ma­schinen be­ein­trächtigt sein.


Daher sollten Sie im Zweifel Ihren Arzt fragen, bevor Sie Auto oder andere Fahrzeuge fahren oder elektrische Werkzeuge oder Maschinen bedienen.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Was müssen Sie be­achten, wenn zusätzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet werden?


Bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva kann durch Verstärkung der gefäßverengenden Wir­kung eine Blutdruckerhöhung auftreten.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem ange­wandte Arzneimittel gelten können.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Visine Yxin ED nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an diese Anwendungs­vorschriften, da Visine Yxin ED sonst nicht richtig wirken kann!


Visine Yxin ED ist zur Anwendung am Auge bestimmt.


Wie viel und wie oft sollten Sie Visine Yxin ED anwenden?


2- bis 3-mal täg­lich wird 1 Trop­fen in den Bin­de­haut­sack ein­ge­träu­felt. Kontaktlinsen vorher entfernen (siehe Vorsichtsmaßnahmen). Die Füll­menge der Tertryzolin ED (Einzeldosisbehältnis) ist so abge­stimmt, dass sie für eine ein­malige Anwen­dung für beide Augen ausreicht.


Wie sollten Sie Visine Yxin ED anwenden?


Nachdem eine Visine Yxin ED vom Strei­fen abge­trennt ist (s. Abb.1), wird der obere, flache und ungefüllte Teil abgedreht (s. Abb. 2) und die Tropfen durch leichten Druck auf den gefüll­ten Teil in den Bindehautsack des Auges eingeträufelt (s. Abb. 3). Die Tertryzolin ED gewähr­leistet Sterilität und Unver­sehrtheit für jede Ein­zelgabe der Augentrop­fen.


Wie lange sollten Sie Visine Yxin ED anwenden?


Visine Yxin ED sollte nur bei leichteren Reizzuständen des Auges verwendet werden. Tritt binnen 48 Stunden keine Besserung ein, oder wenn die Augenreizung oder Rötung bestehen bleibt oder zunimmt, soll­ten Sie Visine Yxin ED nicht weiter verwenden und einen Arzt aufsuchen.




Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn Visine Yxin ED in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Verständigen Sie sofort einen Arzt.


Eine Überdosierung und langfristige Anwendung sollte, besonders bei Kindern, vermieden werden. Bei diesen kann es, z. B. auch durch Verschlucken, zu Über­dosierungs­erscheinun­gen mit Blutdruck­anstieg und Herzrhythmusstörungen kom­men.


Weitere Symptome einer erheblichen Überdosierung können sein:


Pupillenerweiterung, Übelkeit, Cyanose, Fieber, Krämpfe, schneller Herzschlag, Herz­rhythmusstörungen, Herz­stillstand, Lun­genödem, Atemstörungen, psychische Störungen.


Außerdem unter Umständen Zeichen für eine Störung der Hirnfunktion wie Schläfrig­keit, Erniedrigung der Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, schockähn­licher Blutdruck­abfall, Atemstillstand und Koma.


Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Visine Yxin ED auftre­ten?


Gelegentlich kann es zu vermehrter Durchblutung (reaktiver Hy­perämie), Schleimhaut­brennen, Schleimhauttrockenheit sowie zu all­gemeinen Wirkungen (z. B. Herzklopfen, Kopfschmerzen, Zittern, Schwäche, Schwitzen und Blutdruckanstieg) kommen.

In einem Einzelfall wurde nach langfristiger Anwendung von Tetryzolin über eine Austrocknung der Bindehaut mit Verschluss der Tränenpünktchen und Tränenträufeln berichtet.


Bei Visine Yxin ED Augentropfen kann ein verschwommenes Sehen, eine Bindehautreizung oder in seltenen Fällen eine Mydriasis auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungs­beilage aufge­führt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Die Nebenwirkungen von Visine Yxin ED sind im Allgemeinen nur leichter Natur, sodass eine Beendi­gung der Behandlung nicht notwendig ist. Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Anwendung oder gegebenenfalls erforder­liche Maßnahmen entscheidet.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum ist auf der Verpackung angegeben. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Einzeldosisbehältnisse sind jeweils nur für eine Anwendung bestimmt. Die Augentropfen sind sofort nach Anbruch zu verwenden. Die nach der Anwendung in den Einzeldosisbehältnissen verbleibende Restmenge muss verworfen werden.


Wie ist Visine Yxin ED aufzubewahren?


Visine Yxin ED (Einzeldosisbehältnis) nicht über 25 °C la­gern!




Stand der Information


September 2005



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


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Eigenschaften


Visine Yxin ED wirkt gefäßverengend und sek­retions­mindernd. Die Wirkung tritt wenige Minuten nach Einträufelung in den Bindehautsack ein und hält längere Zeit an.








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