Document: 30.01.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 27.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.01.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

VITA Venencreme S

Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt

Für Erwachsene

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VITA Venencreme S jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

VITA Venencreme S ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel und wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

VITA Venencreme S darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen oder einen der sonstigen Bestandteile von VITA Venencreme S sind

• bei offenen Wunden, nässenden Ekzemen oder auf Schleimhäuten.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von VITA Venencreme S ist erforderlich

Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn:

- neue Schmerzen auftreten

- wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern

- wenn Ihre Beine zunehmend anschwellen

- wenn sich Ihre Beine bläulich verfärben

Dies sind Anzeichen für eine Venenthrombose in Ihrem Bein. Sie müssen sofort von Ihrem Arzt behandelt werden.

Weitere vom Arzt verordnete Maßnahmen sollten unbedingt eingehalten werden. Hierzu zählen:

- Wickeln der Beine

- Tragen von Stützstrümpfen

- Kalte Wassergüsse

Treten Herzbeschwerden wie z.B. Atemnot oder Brustschmerzen sowie Nierenbeschwerden auf, ist ebenfalls sofort ein Arzt aufzusuchen.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Wichtige Information über sonstige Bestandteile von VITA Venencreme S

Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bei Anwendung von VITA Venencreme S mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen sind nicht bekannt. Untersuchungen mit VITA Venencreme S zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bei Anwendung von VITA Venencreme S zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie müssen keine Besonderheiten bei der Anwendung von VITA Venencreme S mit Nahrungsmitteln und Getränken beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie sollten VITA Venencreme S in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht anwenden.

Zur Anwendung des Präparates während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sie müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachten.

Wenden Sie VITA Venencreme S immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut 1 - 3mal täglich auf die betroffenen Hautpartien dünn auftragen.

Wenden Sie VITA Venencreme S nicht bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren an.

Dauer der Anwendung

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Beschwerden (z.B. geschwollene Beine) länger als 2 Wochen andauern oder neue und unklare Beschwerden hinzukommen. Es kann sich um Erkrankungen handeln, die ärztlich behandelt werden müssen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITA Venencreme S zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann VITA Venencreme S Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es wurde von Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet wie Juckreiz und Hautrötung.

Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist die Anwendung von VITA Venencreme S zu beenden und ggfs. ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,

D-53175 Bonn,

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

VITA Venencreme S ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Was VITA Venencreme S enthält:

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen.

1 g Creme enthält 16 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (5‑7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser, Propan‑2‑ol (Ph.Eur.), α‑Stearoyl‑ω‑stearoyloxypoly (oxyethylen)‑21, mittelkettige Triglyzeride, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat 40-55, α‑Octadecyl‑ω‑(stearoyloxy)‑poly(oxyethylen)‑5, Carbomer 980, Dimeticon 350, Trometamol, Kaliumsorbat (Ph.Eur.).

Wie VITA Venencreme aussieht und Inhalt der Packung:

VITA Venencreme S ist eine hellbeige Creme.

VITA Venencreme ist in Packungen mit 100 g Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber)

MAH‑Pharma GmbH

Senefelderstraße. 44

D‑51469 Bergisch Gladbach

Pharmazeutischer Unternehmer (Mitvertreiber)

[Adresse und Anschrift des jeweiligen Mitvertreibers]

Hersteller

[Adresse und Anschrift der gemeldeten Hersteller]

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [Monat/Jahr].