Vita Vitamin E Forte 268 Mg
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MAH-Pharma GmbH VITA Vitamin E forte 268 mg Zul.Nr. 6687.01.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender VITA Vitamin E forte 268 mg
Weichkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VITA Vitamin E forte 268 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist VITA Vitamin E forte 268 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von VITA Vitamin E forte 268 mg beachten?
3. Wie ist VITA Vitamin E forte 268 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VITA Vitamin E forte 268 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST VITA Vitamin E forte 268 mg UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zur Leistungssteigerung Hinweis:
Leistungsschwäche hat häufig andere Ursachen. Nach erfolgloser Einnahme sollte bei ernsten Beschwerden der Arzt aufgesucht werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VITA Vitamin E forte 268 mg
BEACHTEN?
VITA Vitamin E forte 268 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E), Sojaöl, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von VITA Vitamin E forte 268 mg sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VITA Vitamin E forte 268 mg ist erforderlich:
- wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie VITA Vitamin E forte 268 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
Kinder
Für Kinder stehen Vitamin E Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Ältere Menschen
Keine Besonderheiten bekannt.
Bei Einnahme von VITA Vitamin E forte 268 mg mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• Bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z.B. bei Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen) sowie
• bei einem gleichzeitig bestehendem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist
ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
• Bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln
kann die Wirkung von VITA Vitamin E forte 268 mg vermindert werden.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Bei Einnahme von VITA Vitamin E forte 268 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Keine Besonderheiten bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet. Es wird empfohlen, in der Schwangerschaft täglich circa 13 mg Vitamin E zu sich zu nehmen.
RRR-alpha-Tocopherol geht in die Muttermilch über. Es wird empfohlen, in der Stillzeit täglich circa 17 mg Vitamin E zu sich zu nehmen.
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Mögliche Störungen in der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VITA Vitamin E forte 268 mg
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie VITA Vitamin E forte 268 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST VITA Vitamin E forte 268 mg EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie VITA Vitamin E forte 268 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
• für Jugendliche ab 16 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg
• für Erwachsene mit einem Körpergewicht von über 50 kg
täglich 1 bis 2 Weichkapseln (entsprechend 268 bis 536 mg RRR-alpha-Tocopherol).
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Weichkapseln bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) ein.
Dauer der Anwendung
Die Einnahmedauer hängt von der Ursache der Vitamin E-Mangelversorgung ab. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITA Vitamin E forte 268 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge VITA Vitamin E forte 268 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Es ist nicht bekannt, dass bei Überdosierung gefährliche Krankheiten auftreten.
Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von VITA Vitamin E forte 268 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann VITA Vitamin E forte 268 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: |
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: |
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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Selten: |
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: |
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Mögliche Nebenwirkungen:
Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend 2 Weichkapseln VITA Vitamin E forte 268 mg pro Tag) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 3 Weichkapseln VITA Vitamin E forte 268 mg) Magen-und Darmbeschwerden auf.
Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST VITA Vitamin E forte 268 mg AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen :
Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was VITA Vitamin E forte 268 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E).
1 Weichkapsel enthält:
380 - 420 mg Pflanzenöldestillat
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
268,4 mg RRR-alpha-Tocopherol entsprechend 400 I.E. Vitamin E Die sonstigen Bestandteile ist sind:
Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser.
Wie VITA Vitamin E forte 268 mg aussieht und Inhalt der Packung:
VITA Vitamin E forte 268 mg sind gelblich und klar. Sie enthalten eine ölige Lösung.
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Die Packung enthält 20, 30, 40, 60, 75, 90, 100, 120, 130, 150, 180, 200, 360 oder 400 Weichkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer
Name und Anschrift des Mitvertreibers
Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber)
MAH-Pharma GmbH Senefelderstr. 44 D-51469 Bergisch Gladbach
Hersteller
<Name und Anschrift des Herstellers:>
C.P.M. Contract Pharma GmbH Frühlingstraße 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham oder
Krüger GmbH & Co.KG
Senefelderstr. 44 D-51469 Bergisch Gladbach oder
Dr. B. Scheffler Nachf. GmbK & Co.KG
Senefelderstr. 44
D-51469 Bergisch Gladbach
oder
ascopharm GmbH Im Bruchanger 6 D-38855 Werningerode
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2008
palde-14-amg-vita-vitamin-e-forte-268mg-23-10-2008.rtf Stand Oktober 2008 Seite 5 von 5