Stand: Mai 2010
Nr.:

apothekenpflichtig	RRR-alpha-Tocopherol	Weichkapseln	201,3 mg
	Stoff	Darreichungsform	Menge

_______________________________________________________________________________

Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff; RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VITA Vitamin E mite 201 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

VITA Vitamin E mite 201 mg ist ein Vitaminpräparat.

Anwendungsgebiet

Behandlung eines Vitamin-E-Mangels sowie vorbeugende Behandlung von Vitamin E-Mangelerscheinungen.

VITA Vitamin E mite 201 mgist nicht geeignet zur Therapie von Vitamin-E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung.

VITA Vitamin E mite 201 mg darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VITA Vitamin E mite 201 mg ist erforderlich

• wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).

• wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starkem Abfall von Vitamin K kam.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Bei Einnahme von VITA Vitamin E mite 201 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung von VITA Vitamin E mite 201 mgkann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.

Die Hemmung der Blutgerinnung durch Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Bei Einnahme vonVITA Vitamin E mite 201 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.

RRR-alpha-Tocopherol passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.

Stillzeit

In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. RRR-alpha-Tocopherol gelangt in die Muttermilch.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Keine Besonderheiten bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VITA Vitamin E mite 201 mg

Siehe Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von VITA Vitamin E mite 201 mg beachten“ den Hinweis unter „VITA Vitamin E mite 201 mg darf nicht eingenommen werden“.

Nehmen SieVITA Vitamin E mite 201 mg immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Vorbeugende Behandlung

Für Erwachsene sind zur Prävention (Vorbeugung) eines Vitamin E-Mangels in der Regel Dosierungen von maximal 50 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag ausreichend.

Therapie
Erwachsene nehmen täglich 1-2 Weichkapseln VITA Vitamin E mite 201 mg (entsprechend 201,3 mg - 402,6 mg RRR-alpha-Tocopherol täglich).

Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Nehmen Sie die Weichkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.

Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von VITA Vitamin E mite 201 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge VITA Vitamin E mite 201 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Vitamin E mite 201 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von VITA Vitamin E mite 201 mg abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann VITA Vitamin E mite 201 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol (entspricht 4 Weichkapseln VITA Vitamin E mite 201 mg) Magen- und Darmbeschwerden auf.

Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol (entspricht 2 Weichkapsel VITA Vitamin E mite 201 mg) pro Tag kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Serum kommen.

VITA Vitamin E mite 201 mg kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was VITA Vitamin E mite 201 mg enthält

Der Wirkstoff ist: RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)

1 Weichkapsel enthält:
300 mg Pflanzenöldestillat, entsprechend 201,3 mg RRR-alpha-Tocopherol (Vitamin E)

Hinweis:

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als Vitamin E bezeichnet werden.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Pflanzenöle, Gelatine, Glycerol, gereinigtes Wasser.

Wie VITA Vitamin E mite 201 mgaussieht und Inhalt der Packung:

VITA Vitamin E mite 201 mg sind helle, gelbliche Weichkapseln.

Es sind Packungen mit 30, < 60, 100> Weichkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Krüger GmbH & Co.KG

D-51469 Bergisch Gladbach

Senefelderstraße 44

oder weitere Hersteller entsprechend der gemeldeten Hersteller Endfreigabe

Pharmazeutischer Unternehmer (Mitvertreiber)

Name, Anschrift des Mitvertreibers

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2010.